Siloxans D4, D5 i D6: correcció REACH 2026 i què han de fer fabricants i importadors

Dades clau

Si la teva empresa fabrica o importa cosmètics, lubricants, tèxtils o materials industrials que contenen siloxans cíclics, aquest rectificatiu t'afecta directament. La Comissió Europea ha publicat el 22 de juliol de 2026 una correcció tècnica al Reglament (UE) 2024/1328, que va modificar l'Annex XVII del Reglament REACH (CE) n.º 1907/2006 per restringir l'octametilciclotetrasiloxà (D4), el decametilciclopentasiloxà (D5) i el dodecametilciclohexasiloxà (D6). Les correccions tècniques introduïdes poden alterar els límits o condicions aplicables: ignorar-les pot deixar la teva empresa fora de conformitat sense saber-ho.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament REACH estableix en el seu Annex XVII les restriccions sobre substàncies químiques que poden comercialitzar-se a la UE. El Reglament (UE) 2024/1328 va afegir restriccions específiques per a tres siloxans cíclics pel seu potencial de bioacumulació i toxicitat ambiental. Aquest rectificatiu corregeix errors tècnics detectats en aquest text original.

Les tres substàncies afectades i els seus usos habituals són:

Les restriccions REACH limiten la concentració màxima permesa d'aquestes substàncies en productes comercialitzats a la UE. El rectificatiu introdueix correccions tècniques al text del Reglament (UE) 2024/1328 que poden afectar la redacció exacta d'aquests límits o condicions. És imprescindible consultar el text corregit per assegurar-se que la conformitat regulatòria es basa en la versió definitiva i no en l'original amb errors.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte no és només normatiu: té conseqüències directes en la cadena de producció i comercialització. Les empreses afectades han d'avaluar tres fronts:

• Reformulació de productes: Si algun producte supera els límits de concentració de D4, D5 o D6, ha de reformular-se abans de seguir comercialitzant-se a la UE. Això implica costos de R+D, nous assaigs i possibles canvis de proveïdor de matèries primeres.
• Revisió d'etiquetatge i fitxes de seguretat: Les correccions tècniques del rectificatiu poden afectar la informació que ha de figurar en l'etiquetatge o en les fitxes de dades de seguretat (FDS) dels productes.
• Risc de retirada del mercat: L'incompliment dels límits establerts en l'Annex XVII de REACH pot suposar la retirada obligatòria del producte del mercat europeu i l'obertura d'expedients sancionadors per part de les autoritats competents de cada Estat membre.

Les empreses que ja havien adaptat els seus processos al Reglament (UE) 2024/1328 han de verificar que les correccions tècniques introduïdes per aquest rectificatiu no invaliden les mesures ja adoptades.

A qui afecta?

• Fabricants de cosmètics i productes de cura personal que utilitzin D4, D5 o D6 en les seves formulacions (desodorants, cremes, xampús, acondicionadors, maquillatge).
• Importadors de cosmètics procedents de tercers països que contenguin aquestes substàncies i es comercialitzin a la UE.
• Fabricants i importadors de productes tèxtils tractats amb siloxans cíclics.
• Fabricants de lubricants i materials industrials que incorporin D4, D5 o D6 en la seva composició.
• Distribuïdors que comercialitzin a la UE productes de les categories anteriors, ja que la responsabilitat de conformitat REACH s'estén a tota la cadena de subministrament.
• Responsables de compliment normatiu (compliance) i departaments de R+D d'empreses dels sectors afectats.

Exemple pràctic

Una empresa espanyola fabricant de desodorants utilitza D5 (decametilciclopentasiloxà) com a agent lliscant en la seva formulació. Després de la publicació del Reglament (UE) 2024/1328 en maig de 2024, va adaptar la seva fórmula per complir amb els límits de l'Annex XVII de REACH. Tanmateix, el rectificatiu publicat el 22 de juliol de 2026 corregeix errors tècnics en aquest reglament. Si l'empresa no revisa el text corregit, pot estar aplicant una versió errònea dels límits. El resultat: els seus productes podrien no complir amb la normativa vigent, exposant-se a una inspecció de l'Agència Espanyola de Consum, Seguretat Alimentària i Nutrició (AECOSAN) o de l'organisme competent, amb el consegüent risc de retirada del mercat i sanció administrativa.

Què han de fer les empreses ara?

1. Descarregar i llegir el text corregit del rectificatiu publicat el 22 de juliol de 2026 en el Diari Oficial de la UE per identificar exactament quines correccions tècniques s'han introduït respecte al Reglament (UE) 2024/1328.
2. Comparar el text corregit amb l'original (Reglament (UE) 2024/1328, publicat el 17 de maig de 2024) per detectar si els límits de concentració o les condicions d'ús de D4, D5 i D6 han variat.
3. Auditar l'inventari de productes que contenguin D4, D5 o D6 i verificar que la seva concentració compleix amb els límits de l'Annex XVII de REACH en la seva versió corregida.
4. Actualitzar fitxes de dades de seguretat i etiquetatges si les correccions tècniques afecten la informació que ha de figurar en ells.
5. Informar proveïdors i clients de la cadena de subministrament sobre les correccions introduïdes, especialment si subministres o reps matèries primeres o semielaborats amb aquestes substàncies.
6. Documentar totes les accions adoptades per demostrar diligència deguda davant una eventual inspecció de les autoritats competents.

Font oficial

Consulta la normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202690615