Dades clau
| Normativa | Reglament d'Execució (UE) 2026/1749 de la Comissió, de 20 de juliol de 2026 |
|---|---|
| Norma modificada | Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 (llista de nous aliments autoritzats a la UE) |
| Publicació | 21 de juliol de 2026 |
| Entrada en vigor | No especificada en la publicació |
| Ingredient afectat | Galacto-oligosacàrids (GOS) |
| Afectats | Fabricants d'aliments, suplements i fórmules infantils que usin GOS |
| Categoria | Normativa Europea — directament aplicable en tots els Estats membres |
| Exercici | 2026 |
Els fabricants d'aliments funcionals, suplements nutricionals i fórmules infantils que treballen amb galacto-oligosacàrids (GOS) tenen un canvi regulatori sobre la taula. El Reglament d'Execució (UE) 2026/1749, publicat el 21 de juliol de 2026, modifica l'annex del Reglament 2017/2470 —la llista oficial de nous aliments autoritzats a la UE— actualitzant les condicions sota les quals els GOS poden incorporar-se als productes alimentaris.
El canvi no és menor: afecta tant a les categories d'aliments en les quals aquest ingredient pot usar-se com a les dosis màximes permeses. I com ocorre amb tots els reglaments d'execució europeus, és d'aplicació directa en els 27 Estats membres sense necessitat que cada país el transposi a la seva legislació nacional.
Què estableix aquesta normativa?
Els galacto-oligosacàrids són prebiótics d'origen làctic. S'obtenen a partir de la lactosa i s'utilitzen principalment pel seu efecte sobre la microbiota intestinal. Fins ara, el seu ús estava regulat pel Reglament (UE) 2017/2470, que estableix la llista de nous aliments autoritzats a la Unió Europea.
El nou reglament modifica l'annex d'aquesta norma en allò que respecta específicament als GOS. Els canvis concrets són:
| Aspecte regulat | Situació anterior (Reglament 2017/2470) | Situació després del Reglament 2026/1749 |
|---|---|---|
| Categories d'aliments autoritzades | Categories prèvies recollides en l'annex de 2017/2470 | Ampliació a noves categories d'aliments |
| Dosis màximes permeses | Límits establerts en l'annex original | Ajust dels nivells màxims aplicables |
| Etiquetatge i documentació tècnica | Requisits del marc anterior | Possible necessitat d'actualització per reflectir noves condicions |
| Àmbit d'aplicació | Directament aplicable a tota la UE | Directament aplicable a tota la UE (sense transposició) |
La norma no requereix que els Estats membres la converteixin en legislació nacional: entra en vigor en la data que indiqui el propi reglament i obliga directament a tots els operadors del sector alimentari a la UE.
Impacte econòmic i operatiu
Per a les empreses que ja usen GOS en els seus productes, l'impacte més immediat és operatiu i documental. No es tracta de prohibir un ingredient, sinó d'actualitzar les condicions d'ús, la qual cosa pot generar costos en diverses àrees:
- Revisió de formulacions: Si les dosis actuals de GOS en un producte superen els nous límits ajustats, serà necessari reformular.
- Actualització d'etiquetatge: Qualsevol canvi en les condicions d'ús pot requerir modificar la informació de l'etiquetatge del producte per reflectir el nou marc legal.
- Documentació tècnica: Els expedients de producte, fitxes tècniques i declaracions de conformitat hauran d'actualitzar-se per referenciar el nou reglament.
- Oportunitat de mercat: L'ampliació de categories autoritzades obri la porta a incorporar GOS en productes on abans no estava permès, la qual cosa pot ser un avantatge competitiu per a qui actuï ràpid.
Per a les empreses que encara no usen GOS però estaven esperant una ampliació regulatòria per incorporar-los a noves línies de producte, aquest reglament pot ser l'habilitació que necessitaven.
A qui afecta?
- Fabricants de fórmules infantils que ja incorporen GOS com a prebiótic en la seva composició.
- Fabricants d'aliments funcionals (iogurts enriquits, cereals, begudes funcionals) que usin o vulguin usar GOS.
- Fabricants de suplements nutricionals amb GOS com a ingredient actiu o coadjuvant.
- Empreses d'ingredients alimentaris que subministrin GOS a fabricants de producte final.
- Departaments de I+D i Assumptes Regulatoris de qualsevol empresa del sector alimentari amb presència a la UE.
- Importadors i distribuïdors de productes alimentaris amb GOS fabricats fora de la UE però comercialitzats dins del mercat europeu.
Exemple pràctic
Un fabricant espanyol de suplements nutricionals té en el seu catàleg un producte amb GOS formulat a l'empara del Reglament 2017/2470. Després de la publicació del Reglament 2026/1749, el seu equip d'Assumptes Regulatoris ha de fer el següent:
- Consultar el nou annex del Reglament 2017/2470 (ja modificat) per verificar si la categoria de producte en la qual opera segueix estant autoritzada i si la dosi de GOS que usa està dins dels nous límits ajustats.
- Si la dosi actual supera el nou màxim permès, reformular el producte abans de la data d'entrada en vigor del reglament.
- Actualitzar la fitxa tècnica del producte i la declaració de conformitat regulatòria per referenciar el Reglament 2026/1749.
- Revisar l'etiquetatge per assegurar-se que reflecteix correctament les condicions d'ús actualitzades.
Per altra banda, si aquest mateix fabricant estava desenvolupant una nova línia d'aliments funcionals on els GOS no estaven prèviament autoritzats, l'ampliació de categories pot habilitar-lo per llançar aquest producte al mercat sense necessitat d'un procediment d'autorització addicional.
Què han de fer les empreses ara?
- Identificar tots els productes del catàleg que contenen GOS i verificar en quina categoria alimentària s'enquadren segons el nou annex del Reglament 2017/2470 modificat.
- Revisar les dosis de GOS utilitzades en cada formulació i contrastar-les amb els nous nivells màxims establerts pel Reglament 2026/1749.
- Actualitzar la documentació tècnica de cada producte afectat: fitxes tècniques, expedients regulatoris i declaracions de conformitat han de referenciar el nou reglament.
- Revisar l'etiquetatge dels productes afectats per garantir que compleix amb les condicions d'ús actualitzades abans de la data d'entrada en vigor.
- Avaluar oportunitats de noves línies de producte en categories que ara queden habilitades per a l'ús de GOS, si l'empresa té interès en expandir el seu portfolio.
- Coordinar amb proveïdors de GOS per assegurar-se que la matèria primera que subministren compleix amb les especificacions tècniques que exigeix el nou marc regulatori.
Preguntes freqüents
Què són els galacto-oligosacàrids i per què estan regulats com a «nou aliment»?
Els galacto-oligosacàrids (GOS) són prebiótics d'origen làctic obtinguts a partir de la lactosa. Estan classificats com a «nou aliment» a la UE perquè el seu consum significatiu en la població europea és posterior al 15 de maig de 1997, data de referència del Reglament (UE) 2015/2283 sobre nous aliments. Això significa que per comercialitzar-los a la UE han d'estar expressament autoritzats en la llista del Reglament 2017/2470, que és precisament la norma que modifica el Reglament 2026/1749.
He de reformular els meus productes amb GOS després del Reglament 2026/1749?
Depèn. Si les dosis de GOS que usas actualment estan dins dels nous límits ajustats i la teva categoria de producte segueix estant autoritzada, no necessites reformular. Si la dosi supera el nou màxim permès o la teva categoria ha canviat de condicions, sí serà necessari adaptar la formulació abans de la data d'entrada en vigor del reglament. La revisió del nou annex del Reglament 2017/2470 modificat és el primer pas obligatori.
Quan entra en vigor el Reglament (UE) 2026/1749?
La data exacta d'entrada en vigor no ha estat especificada en la informació disponible de la publicació del 21 de juliol de 2026. Els reglaments d'execució europeus solen indicar la seva data d'entrada en vigor en el seu articulat final. Es recomana consultar el text complet en el Diari Oficial de la UE per confirmar aquesta dada.
He d'actualitzar l'etiquetatge dels meus productes amb GOS?
Sí, potencialment. L'etiquetatge i la documentació tècnica dels productes que contenen GOS poden requerir actualització per reflectir les noves condicions d'ús establertes pel Reglament 2026/1749. Això aplica tant als productes que ja estan en el mercat com als que estiguin en desenvolupament. La revisió de l'etiquetatge ha de fer-se abans de la data d'entrada en vigor de la norma.
Aquest reglament aplica també a productes importats de fora de la UE que contenen GOS?
Sí. El Reglament 2026/1749 és d'aplicació directa en tots els Estats membres de la UE i afecta qualsevol producte alimentari comercialitzat en el mercat europeu que contengui GOS, independentment del seu país de fabricació. Els importadors i distribuïdors de productes amb GOS fabricats fora de la UE han de verificar que aquests productes compleixen amb les noves condicions d'ús abans de la seva comercialització a Europa.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulteu un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601749