Aditivo bacteriano DSM 11798 en piensos: qué cambia para fabricantes y ganaderos

Datos clave

Los fabricantes de piensos para cerdos, aves de corral y aves ornamentales tienen una obligación inmediata: verificar que sus productos con el aditivo bacteriano DSM 11798 cumplen con las nuevas condiciones establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/549. Esta norma, en vigor desde el 13 de marzo de 2026, renueva la autorización de este preparado de la cepa de la familia Eggerthellaceae y reemplaza completamente la regulación anterior.

No se trata de una novedad sin consecuencias: los Reglamentos de Ejecución (UE) n.º 1016/2013 y (UE) 2017/930 quedan derogados. Cualquier producto que siga basándose en las condiciones de esas normas sin adaptarse a las nuevas puede ser retirado del mercado.

¿Qué establece esta normativa?

El Reglamento UE 2026/549 regula la renovación de la autorización del preparado de la cepa bacteriana DSM 11798, perteneciente a la familia Eggerthellaceae, como aditivo zootécnico en piensos destinados a tres categorías de animales:

• Cerdos
• Aves de corral
• Aves ornamentales

La renovación implica que las condiciones de autorización han sido revisadas y actualizadas. Los fabricantes y distribuidores no pueden asumir que las condiciones anteriores siguen vigentes: deben contrastar sus formulaciones, etiquetados, dosis permitidas y condiciones de uso con los nuevos requisitos establecidos en esta norma.

Impacto económico y operativo

El impacto no es teórico. Las empresas del sector de nutrición animal que utilicen el aditivo DSM 11798 en sus formulaciones deben afrontar un proceso de revisión operativa que puede implicar:

• Revisión de formulaciones: Verificar que las dosis y condiciones de uso del aditivo en cada referencia de producto cumplen con los nuevos parámetros autorizados.
• Actualización de etiquetados: Los etiquetados deben reflejar las condiciones de uso actualizadas. Un etiquetado que cite los reglamentos derogados (1016/2013 o 2017/930) debe ser corregido.
• Riesgo de retirada de mercado: El incumplimiento de las nuevas condiciones de autorización puede suponer la retirada del mercado de los productos afectados, con el coste económico y reputacional que ello conlleva.
• Revisión de contratos con proveedores: Los distribuidores de aditivos deben verificar que los preparados que comercializan cumplen con la nueva autorización.

El coste de la adaptación dependerá del volumen de referencias de producto afectadas y del grado de divergencia entre las condiciones anteriores y las nuevas. Sin embargo, el coste de no actuar —retirada de productos, posibles sanciones y pérdida de clientes— es significativamente mayor.

¿A quién afecta?

• Fabricantes de piensos que incluyan el aditivo bacteriano DSM 11798 en sus formulaciones para cerdos, aves de corral o aves ornamentales.
• Ganaderos de porcino que utilicen piensos con este aditivo y deban verificar que sus proveedores cumplen con la nueva normativa.
• Empresas de avicultura (producción de aves de corral y aves ornamentales) que dependan de piensos formulados con DSM 11798.
• Distribuidores de aditivos para alimentación animal que comercialicen el preparado DSM 11798 o productos que lo contengan.
• Responsables de calidad y cumplimiento normativo en empresas del sector de nutrición animal.

Ejemplo práctico

Un fabricante de piensos para broilers (pollos de engorde) que incluye el aditivo DSM 11798 en tres de sus referencias de producto tiene, desde el 13 de marzo de 2026, la obligación de verificar que esas tres referencias cumplen con las condiciones del Reglamento UE 2026/549 y no solo con las del derogado Reglamento 2017/930.

Si en el proceso de revisión detecta que los etiquetados de esas referencias aún citan el Reglamento 2017/930 como base de autorización, debe actualizar el etiquetado. Si además las dosis o condiciones de uso han variado respecto a la autorización anterior, debe ajustar la formulación antes de seguir comercializando esos productos.

No actuar implica que esos productos podrían ser considerados no conformes con la normativa vigente y estar sujetos a retirada del mercado por parte de las autoridades competentes.

¿Qué deben hacer las empresas ahora?

1. Identificar qué productos contienen el aditivo DSM 11798: Hacer un inventario de todas las referencias de piensos que incluyen este preparado de la cepa bacteriana de la familia Eggerthellaceae.
2. Revisar las nuevas condiciones de autorización: Contrastar las dosis permitidas y condiciones de uso establecidas en el Reglamento UE 2026/549 con las que se aplicaban bajo los Reglamentos 1016/2013 y 2017/930, ya derogados.
3. Actualizar etiquetados: Corregir cualquier referencia a los reglamentos derogados en los etiquetados de los productos afectados.
4. Verificar formulaciones: Asegurarse de que las formulaciones actuales cumplen con las nuevas condiciones de autorización antes de seguir comercializando los productos.
5. Comunicar a la cadena de distribución: Informar a distribuidores y clientes ganaderos sobre los cambios y el estado de conformidad de los productos.
6. Documentar el proceso de adaptación: Mantener registro de las revisiones realizadas para poder acreditar el cumplimiento ante una posible inspección.