Bardana prohibida en piensos para mascotas: qué deben hacer los fabricantes

Datos clave

Los fabricantes de piensos para mascotas que hubieran incorporado o planificado incorporar el extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. en sus formulaciones para gatos y perros deben actuar ahora. El Reglamento de Ejecución (UE) 2026/548, en vigor desde el 13 de marzo de 2026, cierra definitivamente la puerta a este ingrediente como aditivo autorizado en la UE para estas dos especies.

La decisión no es administrativa: es el resultado de una evaluación científica de la EFSA que no pudo acreditar ni la seguridad ni la eficacia del extracto para cánidos y felinos. Sin ese respaldo, la Comisión no tiene margen para autorizar su uso.

¿Qué establece esta normativa?

El Reglamento de Ejecución (UE) 2026/548 deniega formalmente la solicitud de autorización del extracto de bardana obtenido de Arctium lappa L. como aditivo para piensos destinados a gatos y perros.

Los motivos de la denegación son dos, ambos derivados de la evaluación de la EFSA:

• Seguridad no confirmada: La EFSA no pudo establecer que el extracto sea seguro para las especies objetivo (gatos y perros).
• Eficacia no demostrada: Tampoco se acreditó que el ingrediente cumpla una función útil o eficaz en los piensos para estas especies.

La consecuencia práctica es directa: este extracto no puede utilizarse como aditivo en piensos para gatos y perros en ningún Estado miembro de la UE. Cualquier producto que lo contenga debe ser retirado del mercado o reformulado.

La normativa no establece un periodo transitorio explícito en los datos disponibles: la entrada en vigor es el 13 de marzo de 2026, fecha anterior incluso a su publicación oficial el 16 de marzo de 2026.

Impacto económico y operativo

El impacto varía en función de si el fabricante ya tiene productos en el mercado con este ingrediente o si estaba en fase de desarrollo de formulaciones que lo incluían.

• Productos ya comercializados: Obligación de retirada del mercado o reformulación. Esto implica costes de retirada de stock, revisión de etiquetado, rediseño de fórmulas y posibles pérdidas de inventario.
• Formulaciones en desarrollo: Necesidad de sustituir el extracto de bardana por otro ingrediente autorizado, con el consiguiente coste de reformulación y, en su caso, nuevo proceso de evaluación o notificación.
• Cadena de suministro: Los proveedores de aditivos que suministraran este extracto a fabricantes de piensos también se ven afectados, al perder un canal de venta para este uso específico.
• Riesgo regulatorio: Mantener en el mercado productos con este aditivo no autorizado expone al fabricante a acciones de las autoridades competentes de cada Estado miembro.

No se dispone de datos sobre el volumen de mercado afectado ni sobre sanciones específicas en los datos de esta normativa.

¿A quién afecta?

• Fabricantes de piensos para gatos y perros que hayan incorporado o planificado incorporar extracto de bardana (Arctium lappa L.) en sus formulaciones.
• Fabricantes de aditivos para piensos que comercialicen este extracto para uso en piensos de cánidos y felinos.
• Departamentos de I+D y formulación de empresas del sector de nutrición animal que trabajen con ingredientes botánicos o extractos naturales.
• Responsables de cumplimiento normativo y asuntos regulatorios en empresas del sector pet food con presencia en la UE.
• Importadores y distribuidores de piensos para mascotas que comercialicen en la UE productos fabricados fuera de ella que pudieran contener este extracto.

Ejemplo práctico

Un fabricante español de piensos naturales para perros lanzó en 2025 una gama de productos con extracto de bardana (Arctium lappa L.) como aditivo funcional, con la expectativa de que la autorización europea se formalizaría. Tras la publicación del Reglamento (UE) 2026/548, ese supuesto queda descartado.

La empresa debe ahora:

• Retirar del mercado los lotes en circulación que contengan este extracto en su formulación para perros.
• Revisar si alguna de sus líneas para gatos también lo incorpora y aplicar el mismo criterio.
• Sustituir el ingrediente en la fórmula por otro aditivo que cuente con autorización vigente en la UE para estas especies.
• Actualizar el etiquetado y la documentación técnica de los productos reformulados antes de volver a comercializarlos.

Si el fabricante también produce piensos para otras especies (conejos, aves, etc.), esta normativa no le afecta en esos productos, ya que la denegación es exclusiva para gatos y perros.

¿Qué deben hacer las empresas ahora?

1. Auditar el catálogo de productos: Revisar todas las formulaciones de piensos para gatos y perros para identificar si alguna contiene extracto de bardana (Arctium lappa L.) como aditivo.
2. Paralizar nuevas producciones: Detener de inmediato cualquier lote en producción que incorpore este extracto en piensos para las especies afectadas.
3. Gestionar el stock existente: Evaluar el inventario de productos terminados con este ingrediente y planificar su retirada del mercado o su destrucción conforme a los procedimientos aplicables.
4. Reformular donde sea necesario: Identificar alternativas autorizadas por la UE para sustituir el extracto de bardana en las formulaciones afectadas, con el apoyo del equipo de I+D o de un consultor regulatorio especializado en nutrición animal.
5. Actualizar documentación y etiquetado: Una vez reformulados los productos, actualizar las fichas técnicas, declaraciones de conformidad y etiquetas antes de reintroducirlos en el mercado.
6. Comunicar a la cadena de distribución: Informar a distribuidores y clientes sobre la retirada de los productos afectados y los plazos previstos para la disponibilidad de las versiones reformuladas.
7. Revisar contratos con proveedores de aditivos: Si se tenían acuerdos de suministro de este extracto para uso en piensos de gatos o perros, evaluar su vigencia y las implicaciones contractuales de la denegación.