Convenio INSST-Comercio 2026: qué cambia para fabricantes de EPIs

Datos clave

Fabricantes e importadores de equipos de protección individual (EPIs) que operan en España se enfrentan desde el 4 de mayo de 2026 a un marco de supervisión reforzado. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST) ha formalizado un convenio con la Secretaría de Estado de Comercio para prestar asistencia técnica especializada en los procesos de ensayo y certificación de estos productos.

El acuerdo, publicado en el BOE el 9 de mayo de 2026 mediante Resolución de la Subsecretaría (referencia BOE-A-2026-10093), convierte al INSST en el organismo técnico de referencia para apoyar los controles de calidad y conformidad de los EPIs que circulan por el mercado español. Para las empresas del sector, esto significa mayor rigor en las verificaciones y la necesidad de asegurar que su documentación técnica y sus productos están en regla.

¿Qué establece esta normativa?

El convenio formaliza la colaboración entre dos organismos públicos con roles complementarios:

• El INSST aporta su capacidad técnica acreditada para realizar ensayos y apoyar los procesos de certificación de EPIs.
• La Secretaría de Estado de Comercio recibe esa asistencia técnica especializada para reforzar sus mecanismos de verificación y control de conformidad de estos productos en el mercado.

El objetivo declarado del acuerdo es garantizar la seguridad de los trabajadores que utilizan estos equipos en sus puestos de trabajo, reforzando los estándares técnicos que deben cumplir los EPIs comercializados en España.

En términos prácticos, el convenio crea un canal institucional estable entre el organismo técnico de referencia en seguridad laboral y el organismo responsable del control de mercado de estos productos. Esto implica que los procesos de verificación de conformidad de los EPIs contarán con el respaldo técnico del INSST de forma sistemática, no puntual.

Impacto económico y operativo

El convenio no establece nuevas tasas ni sanciones directas sobre las empresas del sector. Sin embargo, su impacto operativo es claro: los controles de conformidad sobre los EPIs serán más rigurosos y técnicamente respaldados.

Para las empresas, esto se traduce en los siguientes efectos prácticos:

• Mayor probabilidad de inspecciones técnicas sobre los productos comercializados, al contar la Secretaría de Estado de Comercio con el apoyo especializado del INSST.
• Exigencia de documentación técnica completa y actualizada: declaraciones de conformidad, expedientes técnicos y certificados de ensayo deben estar en orden.
• Riesgo de retirada de mercado para productos que no superen los estándares técnicos evaluados bajo este marco de colaboración.
• Coste de adaptación para empresas que no hayan actualizado sus procesos de certificación conforme a los estándares vigentes.

Las empresas que ya operan con procesos de certificación robustos y documentación técnica actualizada no verán cambios operativos significativos. El impacto recae principalmente sobre aquellas que comercializan EPIs con procesos de certificación deficientes o desactualizados.

¿A quién afecta?

El convenio tiene implicaciones directas para las siguientes categorías de empresas y profesionales:

• Fabricantes de EPIs que producen y comercializan equipos de protección individual en el mercado español.
• Importadores de EPIs que introducen en España equipos fabricados fuera del país, especialmente desde mercados extracomunitarios.
• Distribuidores de EPIs que ponen en el mercado estos productos y son corresponsables de su conformidad.
• Responsables de prevención de riesgos laborales en empresas que adquieren EPIs, ya que la calidad y certificación de los equipos que compran afecta directamente a su cumplimiento normativo en materia de seguridad laboral.
• Organismos de certificación y laboratorios de ensayo que trabajan en el ámbito de los EPIs, que verán cómo el INSST refuerza su presencia técnica en este sector.

Ejemplo práctico

Un importador español que trae guantes de protección química fabricados en un país extracomunitario y los comercializa en España debe contar con la documentación técnica completa: declaración de conformidad UE, expediente técnico y certificado de examen de tipo emitido por un organismo notificado.

Con el nuevo convenio, la Secretaría de Estado de Comercio puede solicitar al INSST que realice ensayos técnicos sobre una muestra de esos guantes para verificar que cumplen los estándares declarados. Si los ensayos detectan que el producto no cumple con los requisitos técnicos, el importador se expone a la retirada del producto del mercado y a las consecuencias administrativas correspondientes bajo la normativa de vigilancia de mercado vigente.

Este escenario, que antes dependía de la capacidad técnica interna de la Secretaría de Estado de Comercio, ahora cuenta con el respaldo especializado del INSST, lo que hace los controles más sólidos y técnicamente fundamentados.

¿Qué deben hacer las empresas ahora?

1. Audita tu documentación técnica: revisa que todos los EPIs que fabricas, importas o distribuyes cuentan con declaración de conformidad UE, expediente técnico y certificados de ensayo vigentes y actualizados.
2. Verifica la vigencia de tus certificaciones: comprueba que los certificados de examen de tipo de tus productos no han caducado y que los organismos notificados que los emitieron siguen siendo válidos.
3. Revisa los estándares técnicos aplicables: asegúrate de que tus productos cumplen con las normas armonizadas vigentes para cada categoría de EPI, ya que el INSST evaluará los productos conforme a estos estándares.
4. Forma a tu equipo de cumplimiento: el personal responsable de la gestión de EPIs debe conocer las implicaciones de este refuerzo en los controles de mercado y estar preparado para responder a posibles requerimientos de la Secretaría de Estado de Comercio.
5. Establece un proceso de vigilancia de mercado interno: implementa controles periódicos sobre los productos que comercializas para detectar desviaciones antes de que lo haga una inspección externa.