Datos clave
| Normativa | Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2061 de la Comisión |
|---|---|
| Publicación | 18 de septiembre de 2026 (Diario Oficial de la UE) |
| Entrada en vigor | No especificada en el texto publicado |
| Aditivo autorizado | Preparado de narasina y diclazuril, nombre comercial: Interban |
| Titular de la autorización | Elanco GmbH |
| Uso autorizado | Aditivo coccidiostático en alimentación de pollos de engorde y pollitas criadas para puesta |
| Afectados | Fabricantes de piensos, explotaciones avícolas y distribuidores de aditivos veterinarios en la UE |
| Categoría | Agricultura y Pesca — Sanidad animal |
| Ámbito | Directamente aplicable en todos los Estados miembros de la UE sin transposición nacional |
Los fabricantes de piensos compuestos y las explotaciones avícolas de la UE tienen desde el 18 de septiembre de 2026 una nueva herramienta legal para combatir la coccidiosis: el preparado Interban, combinación de narasina y diclazuril, queda formalmente autorizado como aditivo coccidiostático en la alimentación de pollos de engorde y pollitas criadas para puesta. La autorización la ostenta Elanco GmbH como titular responsable, según el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2061 de la Comisión, publicado en el Diario Oficial de la UE.
La norma es de aplicación directa en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición nacional, lo que significa que las obligaciones son exigibles desde el momento de su entrada en vigor, sin margen de espera legislativa a nivel estatal.
¿Qué establece esta normativa?
El reglamento concede la autorización formal del preparado combinado de narasina y diclazuril, comercializado bajo la marca Interban, para su uso como aditivo de tipo coccidiostático en la alimentación animal. Los coccidiostáticos son sustancias que previenen o controlan la coccidiosis, una enfermedad parasitaria muy frecuente en la avicultura intensiva que puede causar pérdidas económicas significativas en las explotaciones.
| Elemento | Detalle |
|---|---|
| Nombre comercial del aditivo | Interban |
| Composición | Preparado combinado de narasina y diclazuril |
| Clasificación | Aditivo coccidiostático para alimentación animal |
| Especies de destino | Pollos de engorde y pollitas criadas para puesta |
| Titular de la autorización | Elanco GmbH |
| Obligaciones derivadas | Ajuste de formulaciones y etiquetados de piensos compuestos |
| Consecuencias del incumplimiento | Sanciones y retirada de productos del mercado |
La autorización implica que los operadores que deseen incorporar Interban en sus piensos deben hacerlo estrictamente dentro de las condiciones establecidas en el reglamento: límites de uso, condiciones de etiquetado y requisitos de trazabilidad propios de los aditivos veterinarios autorizados en la UE.
Impacto económico y operativo
La autorización de Interban tiene un doble efecto en el sector:
- Oportunidad comercial: Los fabricantes de piensos compuestos pueden incorporar legalmente Interban en sus formulaciones para pollos de engorde y pollitas, ampliando su catálogo de soluciones frente a la coccidiosis.
- Obligación de cumplimiento: Quienes ya estuvieran utilizando narasina o diclazuril por separado, o quienes incorporen Interban, deben revisar que sus formulaciones y etiquetados se ajustan exactamente a las condiciones del reglamento. El incumplimiento de los límites y condiciones de uso puede acarrear sanciones y retirada de productos del mercado.
Desde el punto de vista operativo, los departamentos de calidad y regulatorio de las fábricas de piensos deben actualizar sus fichas técnicas de producto, revisar los documentos de etiquetado y asegurarse de que los proveedores del aditivo (Elanco GmbH como titular) suministran el preparado dentro de las especificaciones autorizadas.
Para las explotaciones avícolas, el impacto es indirecto pero relevante: deben verificar que los piensos que adquieren cumplen la normativa vigente, ya que la responsabilidad de uso recae también sobre el operador final.
¿A quién afecta?
- Fabricantes de piensos compuestos que produzcan o quieran producir piensos para pollos de engorde o pollitas criadas para puesta con Interban como aditivo.
- Explotaciones avícolas (granjas de pollos de engorde y de pollitas para puesta) que utilicen piensos con coccidiostáticos en sus programas sanitarios.
- Distribuidores de aditivos veterinarios en la UE que comercialicen o distribuyan Interban o preparados equivalentes de narasina y diclazuril.
- Departamentos de calidad, regulatorio y compras de empresas del sector de la alimentación animal, que deben actualizar documentación técnica y contratos de suministro.
- Veterinarios y asesores técnicos de explotaciones avícolas que diseñen programas de control de coccidiosis.
Ejemplo práctico
Una fábrica de piensos compuestos del sector avícola que actualmente formula piensos para pollos de engorde con otro coccidiostático autorizado decide evaluar la incorporación de Interban (narasina + diclazuril) en su gama de productos.
Para hacerlo legalmente, el departamento regulatorio debe:
- Verificar que el suministrador es Elanco GmbH (titular de la autorización) o un distribuidor habilitado por este.
- Ajustar la formulación del pienso a los límites y condiciones de uso establecidos en el Reglamento (UE) 2026/2061.
- Actualizar el etiquetado del pienso compuesto para reflejar la presencia del aditivo coccidiostático conforme a la normativa de aditivos en alimentación animal.
- Documentar el cambio en el sistema de gestión de calidad y notificarlo a los clientes (granjas) que reciban ese pienso.
Si la fábrica comercializa el pienso con Interban sin cumplir las condiciones del reglamento (por ejemplo, con un etiquetado incorrecto o fuera de los límites autorizados), se expone a sanciones y a la retirada del producto del mercado, con el coste económico y reputacional que ello implica.
¿Qué deben hacer las empresas ahora?
- Revisar las formulaciones actuales de piensos para pollos de engorde y pollitas: comprobar si ya se usa narasina, diclazuril o Interban, y si el uso se ajusta a las condiciones del nuevo reglamento.
- Actualizar el etiquetado de los piensos compuestos que incorporen Interban, asegurando que cumple los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2026/2061.
- Verificar la cadena de suministro: confirmar que el aditivo proviene de Elanco GmbH (titular de la autorización) o de un distribuidor habilitado.
- Informar a los clientes (explotaciones avícolas) sobre cualquier cambio en la composición de los piensos derivado de la incorporación o modificación del uso de Interban.
- Actualizar la documentación técnica y regulatoria interna (fichas de producto, registros de calidad, especificaciones de compra) para reflejar la nueva autorización.
- Consultar con el área legal o regulatoria si existen dudas sobre los límites de uso o las condiciones de etiquetado, dado que el incumplimiento puede derivar en sanciones y retirada de productos del mercado.
Preguntas frecuentes
¿Qué es Interban y para qué se usa en avicultura?
Interban es el nombre comercial de un preparado combinado de narasina y diclazuril, autorizado como aditivo coccidiostático en la alimentación de pollos de engorde y pollitas criadas para puesta. Se utiliza para prevenir la coccidiosis, una enfermedad parasitaria frecuente en avicultura intensiva que puede causar pérdidas económicas significativas en las explotaciones.
¿Quién es el titular de la autorización de Interban en la UE?
El titular de la autorización es Elanco GmbH, según establece el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2061 de la Comisión, publicado el 18 de septiembre de 2026. Esto significa que solo el preparado suministrado o habilitado por Elanco GmbH puede comercializarse legalmente bajo esta autorización.
¿Qué pasa si un fabricante de piensos usa Interban sin cumplir las condiciones del reglamento?
El incumplimiento de los límites y condiciones de uso establecidos en el Reglamento (UE) 2026/2061 puede acarrear sanciones y la retirada de los productos del mercado. Es imprescindible que los fabricantes de piensos compuestos ajusten formulaciones y etiquetados antes de comercializar piensos con este aditivo.
¿Necesita España transponer este reglamento a su legislación nacional?
No. El Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2061 es directamente aplicable en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición nacional. Las obligaciones son exigibles desde la entrada en vigor del reglamento, sin esperar a ninguna norma española adicional.
¿Afecta este reglamento solo a los fabricantes de piensos o también a las granjas avícolas?
Afecta a ambos. Los fabricantes de piensos compuestos deben ajustar formulaciones y etiquetados. Las explotaciones avícolas (granjas de pollos de engorde y pollitas para puesta) deben verificar que los piensos que adquieren cumplen la normativa, ya que la responsabilidad de uso recae también sobre el operador final. Los distribuidores de aditivos veterinarios en la UE también están afectados.
Fuente oficial
Consultar normativa completa en fuente oficial
Aviso: Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento legal. Para decisiones específicas, consulte a un profesional cualificado. Fuente: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202602061
