Dades clau
| Normativa | Reglament d'Execució (UE) 2026/2061 de la Comissió |
|---|---|
| Publicació | 18 de setembre de 2026 (Diari Oficial de la UE) |
| Entrada en vigor | No especificada en el text publicat |
| Additiu autoritzat | Preparat de narasina i diclazuril, nom comercial: Interban |
| Titular de l'autorització | Elanco GmbH |
| Ús autoritzat | Additiu coccidiostàtic en alimentació de pollos d'engorda i polletes criades per a posta |
| Afectats | Fabricants de pinsos, explotacions avícoles i distribuïdors d'additius veterinaris a la UE |
| Categoria | Agricultura i Pesca — Sanitat animal |
| Àmbit | Directament aplicable en tots els Estats membres de la UE sense transposició nacional |
Els fabricants de pinsos composts i les explotacions avícoles de la UE tenen des del 18 de setembre de 2026 una nova eina legal per combatre la coccidiosi: el preparat Interban, combinació de narasina i diclazuril, queda formalment autoritzat com a additiu coccidiostàtic en l'alimentació de pollos d'engorda i polletes criades per a posta. L'autorització la té Elanco GmbH com a titular responsable, segons el Reglament d'Execució (UE) 2026/2061 de la Comissió, publicat en el Diari Oficial de la UE.
La norma és d'aplicació directa en tots els Estats membres sense necessitat de transposició nacional, la qual cosa significa que les obligacions són exigibles des del moment de la seva entrada en vigor, sense marge d'espera legislativa a nivell estatal.
Què estableix aquesta normativa?
El reglament concedeix l'autorització formal del preparat combinat de narasina i diclazuril, comercialitzat sota la marca Interban, per al seu ús com a additiu de tipus coccidiostàtic en l'alimentació animal. Els coccidiostàtics són substàncies que prevenen o controlen la coccidiosi, una malaltia parasitària molt freqüent en l'avicultura intensiva que pot causar pèrdues econòmiques significatives en les explotacions.
| Element | Detall |
|---|---|
| Nom comercial de l'additiu | Interban |
| Composició | Preparat combinat de narasina i diclazuril |
| Classificació | Additiu coccidiostàtic per a alimentació animal |
| Espècies de destí | Pollos d'engorda i polletes criades per a posta |
| Titular de l'autorització | Elanco GmbH |
| Obligacions derivades | Ajust de formulacions i etiquetats de pinsos composts |
| Conseqüències de l'incompliment | Sancions i retirada de productes del mercat |
L'autorització implica que els operadors que desitgin incorporar Interban en els seus pinsos han de fer-ho estrictament dins de les condicions establertes en el reglament: límits d'ús, condicions d'etiquetatge i requisits de traçabilitat propis dels additius veterinaris autoritzats a la UE.
Impacte econòmic i operatiu
L'autorització de Interban té un doble efecte en el sector:
- Oportunitat comercial: Els fabricants de pinsos composts poden incorporar legalment Interban en les seves formulacions per a pollos d'engorda i polletes, ampliant el seu catàleg de solucions front a la coccidiosi.
- Obligació de compliment: Qui ja estiguera utilitzant narasina o diclazuril per separat, o qui incorpori Interban, ha de revisar que les seves formulacions i etiquetats s'ajusten exactament a les condicions del reglament. L'incompliment dels límits i condicions d'ús pot comportar sancions i retirada de productes del mercat.
Des del punt de vista operatiu, els departaments de qualitat i regulatori de les fàbriques de pinsos han d'actualitzar les seves fitxes tècniques de producte, revisar els documents d'etiquetatge i assegurar-se que els proveïdors de l'additiu (Elanco GmbH com a titular) subministren el preparat dins de les especificacions autoritzades.
Per a les explotacions avícoles, l'impacte és indirecte però rellevant: han de verificar que els pinsos que adquireixen compleixen la normativa vigent, ja que la responsabilitat d'ús recau també sobre l'operador final.
A qui afecta?
- Fabricants de pinsos composts que produeixin o vulguin produir pinsos per a pollos d'engorda o polletes criades per a posta amb Interban com a additiu.
- Explotacions avícoles (granges de pollos d'engorda i de polletes per a posta) que utilitzin pinsos amb coccidiostàtics en els seus programes sanitaris.
- Distribuïdors d'additius veterinaris a la UE que comercialitzin o distribueixin Interban o preparats equivalents de narasina i diclazuril.
- Departaments de qualitat, regulatori i compres d'empreses del sector de l'alimentació animal, que han d'actualitzar documentació tècnica i contractes de subministrament.
- Veterinaris i assessors tècnics d'explotacions avícoles que dissenyin programes de control de coccidiosi.
Exemple pràctic
Una fàbrica de pinsos composts del sector avícola que actualment formula pinsos per a pollos d'engorda amb un altre coccidiostàtic autoritzat decideix avaluar la incorporació de Interban (narasina + diclazuril) en la seva gamma de productes.
Per fer-ho legalment, el departament regulatori ha de:
- Verificar que el proveïdor és Elanco GmbH (titular de l'autorització) o un distribuïdor habilitat per aquest.
- Ajustar la formulació del pinso als límits i condicions d'ús establerts en el Reglament (UE) 2026/2061.
- Actualitzar l'etiquetatge del pinso compost per reflectir la presència de l'additiu coccidiostàtic conforme a la normativa d'additius en alimentació animal.
- Documentar el canvi en el sistema de gestió de qualitat i notificar-lo als clients (granges) que rebin aquest pinso.
Si la fàbrica comercialitza el pinso amb Interban sense complir les condicions del reglament (per exemple, amb un etiquetatge incorrecte o fora dels límits autoritzats), s'exposa a sancions i a la retirada del producte del mercat, amb el cost econòmic i reputacional que això implica.
Què han de fer les empreses ara?
- Revisar les formulacions actuals de pinsos per a pollos d'engorda i polletes: comprovar si ja s'utilitza narasina, diclazuril o Interban, i si l'ús s'ajusta a les condicions del nou reglament.
- Actualitzar l'etiquetatge dels pinsos composts que incorporin Interban, assegurant que compleix els requisits establerts en el Reglament (UE) 2026/2061.
- Verificar la cadena de subministrament: confirmar que l'additiu prové de Elanco GmbH (titular de l'autorització) o d'un distribuïdor habilitat.
- Informar els clients (explotacions avícoles) sobre qualsevol canvi en la composició dels pinsos derivat de la incorporació o modificació de l'ús de Interban.
- Actualitzar la documentació tècnica i regulatòria interna (fitxes de producte, registres de qualitat, especificacions de compra) per reflectir la nova autorització.
- Consultar amb l'àrea legal o regulatòria si existeixen dubtes sobre els límits d'ús o les condicions d'etiquetatge, donat que l'incompliment pot derivar en sancions i retirada de productes del mercat.
Preguntes freqüents
Què és Interban i per a què s'utilitza en avicultura?
Interban és el nom comercial d'un preparat combinat de narasina i diclazuril, autoritzat com a additiu coccidiostàtic en l'alimentació de pollos d'engorda i polletes criades per a posta. S'utilitza per prevenir la coccidiosi, una malaltia parasitària freqüent en avicultura intensiva que pot causar pèrdues econòmiques significatives en les explotacions.
Qui és el titular de l'autorització de Interban a la UE?
El titular de l'autorització és Elanco GmbH, segons estableix el Reglament d'Execució (UE) 2026/2061 de la Comissió, publicat el 18 de setembre de 2026. Això significa que només el preparat subministrat o habilitat per Elanco GmbH pot comercialitzar-se legalment sota aquesta autorització.
Què passa si un fabricant de pinsos utilitza Interban sense complir les condicions del reglament?
L'incompliment dels límits i condicions d'ús establerts en el Reglament (UE) 2026/2061 pot comportar sancions i la retirada dels productes del mercat. És imprescindible que els fabricants de pinsos composts ajustin formulacions i etiquetats abans de comercialitzar pinsos amb aquest additiu.
Necessita Espanya transposar aquest reglament a la seva legislació nacional?
No. El Reglament d'Execució (UE) 2026/2061 és directament aplicable en tots els Estats membres sense necessitat de transposició nacional. Les obligacions són exigibles des de l'entrada en vigor del reglament, sense esperar a cap norma espanyola addicional.
Afecta aquest reglament només als fabricants de pinsos o també a les granges avícoles?
Afecta a ambdós. Els fabricants de pinsos composts han d'ajustar formulacions i etiquetats. Les explotacions avícoles (granges de pollos d'engorda i polletes per a posta) han de verificar que els pinsos que adquireixen compleixen la normativa, ja que la responsabilitat d'ús recau també sobre l'operador final. Els distribuïdors d'additius veterinaris a la UE també estan afectats.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202602061