Dades clau
| Normativa | Reglament (UE) 2026/909 de la Comissió, de 27 d'abril de 2026 |
|---|---|
| Norma modificada | Reglament (CE) n.º 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell |
| Publicació | 28 d'abril de 2026 |
| Entrada en vigor | No especificada (cada substància pot tenir terminis diferents) |
| Substàncies afectades | 12 substàncies (restriccions i prohibicions) |
| Afectats | Fabricants, distribuïdors i importadors de cosmètics a la UE |
| Categoria | Normativa Europea |
| Font | CELEX:32026R0909 — EUR-Lex |
Si la teva empresa fabrica, importa o distribueix cosmètics a la Unió Europea, el Reglament (UE) 2026/909, publicat el 28 d'abril de 2026, obliga a revisar de manera immediata el catàleg d'ingredients. La norma modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009 —el marc europeu de seguretat de cosmètics— i imposa noves restriccions de concentració màxima i prohibicions directes sobre 12 substàncies d'ús estès a la indústria.
No es tracta d'un ajust menor: quatre colorants capil·lars queden fora de joc per riscos genotòxics o sensibilitzants, i substàncies tan comunes com l'alumini, el Benzyl Salicylate o el Citral veuen limitades les seves concentracions segons el tipus de producte. L'incompliment pot derivar en la retirada obligatòria de productes del mercat.
Què estableix aquesta normativa?
El Reglament actualitza les condicions d'ús de 12 substàncies en productes cosmètics. Les modificacions s'articulen en tres grans blocs:
Substàncies amb noves restriccions de concentració màxima segons el tipus de producte cosmètic:
- Benzyl Salicylate: noves concentracions màximes segons categoria de producte
- Triphenyl Phosphate: ús restringit amb límits de concentració
- Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate: condicions d'ús actualitzades
- Alumini: concentracions màximes limitades per tipus de producte
- Sals de zinc hidrosolubles: nous límits de concentració per categoria
Substàncies amb condicions d'ús modificades:
- Oli de vetiver acetilat: modificació de condicions d'ús
- Citral: actualització de condicions d'ús
- DHHB: modificació de condicions d'ús
Colorants capil·lars prohibits o restringits per riscos genotòxics o sensibilitzants:
| Substància | Motiu de restricció/prohibició | Ús afectat |
|---|---|---|
| HC Blue No. 18 | Risc genotòxic o sensibilitzant | Colorant capilar |
| HC Red No. 18 | Risc genotòxic o sensibilitzant | Colorant capilar |
| HC Yellow No. 16 | Risc genotòxic o sensibilitzant | Colorant capilar |
| Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i el seu diclorhidrat | Risc genotòxic o sensibilitzant | Colorant capilar |
Les empreses han de reformular els productes afectats i actualitzar els seus etiquetatges abans dels terminis establerts en el reglament. Els productes no conformes hauran de ser retirats del mercat.
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte d'aquesta norma no és només regulatori: té conseqüències directes sobre la cadena de producció, l'estoc en circulació i els costos de reformulació.
- Reformulació de producte: Les empreses que utilitzin alguna de les 12 substàncies afectades han d'iniciar processos de reformulació, que impliquen cost de R+D, noves proves de seguretat i actualització de l'expedient d'informació del producte (PIF).
- Actualització d'etiquetatge: Qualsevol canvi en la formulació obliga a revisar i actualitzar l'etiquetatge, amb els costos de disseny, impressió i gestió d'estocs d'envasos.
- Retirada de productes no conformes: Els productes que continguin substàncies prohibides o que superin les noves concentracions màximes hauran de ser retirats del mercat, la qual cosa pot suposar pèrdues d'inventari significatives.
- Impacte en colorants capil·lars: El segment de tints i coloració capilar és el més afectat, amb quatre ingredients directament prohibits o restringits. Les marques especialitzades en aquest segment han de revisar tota la seva gamma.
- Revisió de proveïdors: Els importadors i distribuïdors han de verificar que els productes que comercialitzen, fabricats per tercers, compleixen amb les noves condicions abans dels terminis d'adaptació.
A qui afecta?
- Fabricants de cosmètics que utilitzin en les seves formulacions alguna de les 12 substàncies regulades (Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, alumini, sals de zinc hidrosolubles, oli de vetiver acetilat, Citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i el seu diclorhidrat, i DHHB).
- Fabricants de tints i colorants capil·lars, especialment els que utilitzin HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16 o Hydroxypropyl-p-phenylenediamine.
- Distribuïdors i importadors de cosmètics a la UE que comercialitzin productes de marques pròpies o de tercers que continguin aquestes substàncies.
- Responsables de producte (Responsible Person) designats a la UE per a productes cosmètics importats de fora de l'Espai Econòmic Europeu.
- Departaments de R+D, Assumptes Regulatoris i Qualitat d'empreses del sector cosmètic que hagin d'actualitzar expedients de producte i documentació tècnica.
Exemple pràctic
Una empresa espanyola fabricant de tints capil·lars que comercialitza una gamma de coloració permanent amb HC Blue No. 18 i HC Yellow No. 16 en la seva formulació s'enfronta al següent escenari:
- Ha d'identificar tots els productes del seu catàleg que continguin aquestes substàncies.
- Al estar prohibides o restringides per risc genotòxic o sensibilitzant, no pot simplement reduir la concentració: ha de substituir-les per colorants alternatius conformes amb el Reglament (CE) 1223/2009 actualitzat.
- Cada producte reformulat requereix una nova avaluació de seguretat, actualització de l'expedient d'informació del producte (PIF) i nou etiquetatge.
- L'estoc de producte acabat amb la formulació antiga que no sigui conforme haurà de ser retirat del mercat abans del termini establert, assumint el cost d'aquest inventari.
- Si distribueix a altres països de la UE, ha de coordinar la retirada amb els seus distribuïdors locals.
El mateix procés aplica a un importador que porti productes de coloració capilar de fora de la UE: com a Responsible Person, és responsable de garantir la conformitat abans de la comercialització.
Què han de fer les empreses ara?
- Auditar el catàleg d'ingredients: Revisar totes les formulacions actives per identificar si contenen alguna de les 12 substàncies afectades pel Reglament (UE) 2026/909.
- Classificar l'impacte per substància: Distingir entre substàncies prohibides (colorants capil·lars HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine) i substàncies amb noves restriccions de concentració (Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, alumini, etc.).
- Planificar la reformulació: Per a cada producte afectat, desenvolupar una formulació alternativa que compleixi amb les noves condicions d'ús i realitzar les proves de seguretat necessàries.
- Actualitzar la documentació tècnica: Revisar i actualitzar els expedients d'informació del producte (PIF) per a cada formulació modificada, incloent-hi les noves avaluacions de seguretat.
- Revisar l'etiquetatge: Actualitzar les etiquetes dels productes per reflectir els canvis en la composició i les noves condicions d'ús.
- Coordinar amb distribuïdors i importadors: Si comercialitzes a través de tercers, comunica els canvis i els terminis de conformitat per assegurar una retirada ordenada dels productes antics.
- Establir un calendari de conformitat: Definir dates clau per a la reformulació, les proves, la producció de nous estocs i la retirada dels productes no conformes.
- Monitoritzar la normativa: Estar atent a les dates d'entrada en vigor específiques de cada substància, que es publicaran en el Diari Oficial de la Unió Europea.