Correcció normativa cosmètics UE 2026: què han de revisar els fabricants

Dades clau

Els fabricants, importadors i distribuïdors de cosmètics a la UE que treballen amb ingredients com Benzyl Salicylate, colorants capilars HC o el filtre UV DHHB tenen un problema concret sobre la taula: el Reglament (UE) 2026/909, publicat el 28 d'abril de 2026, conté errors que acaben de ser corregits mitjançant la publicació del 5 de maig de 2026. La correcció afecta el Reglament (CE) n.º 1223/2009, la norma base que regula tots els productes cosmètics a Europa.

El risc real és aquest: qualsevol empresa que hagi començat a adaptar els seus processos de conformitat al text original —amb els errors— pot estar aplicant valors o condicions incorrectes sense saber-ho.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament (UE) 2026/909 modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009 per actualitzar les condicions d'ús i els límits de concentració d'un conjunt de substàncies en productes cosmètics. La correcció d'errors publicada el 5 de maig de 2026 esmena dades del text original que poden incloure valors numèrics o condicions d'aplicació.

Les substàncies regulades pel Reglament 2026/909 —i sobre les quals aplica aquesta correcció— són les següents:

La correcció pot haver modificat valors numèrics concrets (percentatges de concentració màxima, per exemple) o condicions d'aplicació (tipus de producte, advertències obligatòries, restriccions per categoria). El text corregit és l'únic vàlid a efectes legals des de la seva publicació.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte no és teòric. Una correcció d'errors en una norma d'ingredients cosmètics genera costos operatius reals en diversos fronts:

• Revisió de formulacions: Els formuladors han de contrastar cada ingredient afectat contra el text corregit, no l'original.
• Actualització d'expedients tècnics: L'expedient de seguretat del producte (PSR, per les seves sigles en anglès) ha de reflectir els valors correctes. Si ja es va actualitzar amb el text erroni, cal corregir-lo.
• Risc de retirada de mercat: Si un producte al mercat no compleix els límits o condicions del text corregit, les autoritats nacionals poden exigir la seva retirada.
• Risc de sancions: L'incompliment del Reglament (CE) 1223/2009 i les seves modificacions pot derivar en sancions per part de les autoritats competents de cada Estat membre.

El cost d'una retirada de mercat —inclòs logística inversa, comunicació, pèrdua de vendes i possible dany reputacional— supera amb escreix el cost d'una revisió preventiva d'expedients tècnics.

A qui afecta?

• Fabricants de cosmètics que produeixin o hagin produït productes amb algun dels 12 ingredients o grups de substàncies llistats.
• Importadors de cosmètics a la UE que comercialitzin productes formulats amb aquestes substàncies, independentment del país de fabricació.
• Distribuïdors que posin al mercat europeu productes afectats pel Reglament 2026/909.
• Responsables de seguretat del producte (Safety Assessors) que hagin elaborat o validat informes de seguretat basats en el text original amb errors.
• Formuladors i departaments de R+D que hagin ajustat concentracions o condicions d'ús al text publicat el 28 d'abril de 2026.
• Assessors regulatoris i consultories de compliment cosmètic que gestionin la conformitat dels seus clients.

Exemple pràctic

Imagina una empresa espanyola que fabrica tints capilars i que, després de la publicació del Reglament 2026/909 el 28 d'abril de 2026, va actualitzar les seves formulacions de HC Blue No. 18 i HC Red No. 18 per ajustar-se als nous límits de concentració publicats. També va actualitzar els expedients tècnics d'aquests productes i els va enviar al seu responsable de seguretat per a validació.

El 5 de maig de 2026 es publica la correcció d'errors. Si algun dels valors que aquesta empresa va incorporar a les seves formulacions o expedients correspon a dades errònies del text original, aquesta empresa està tècnicament fora de compliment, tot i que va actuar de bona fe. Ha de fer ara: identificar quins valors van ser corregits, comparar amb el que va implementar, i corregir formulacions i expedients si hi ha discrepància. No fer-ho l'exposa a una inspecció amb resultat desfavorable o a una retirada de producte.

Què han de fer les empreses ara?

1. Accedir al text corregit: Descarregar i llegir la correcció d'errors publicada el 5 de maig de 2026 al Diari Oficial de la UE i comparar-la amb el Reglament 2026/909 original del 28 d'abril de 2026.
2. Identificar els ingredients propis afectats: Revisar la cartera de productes per detectar quins contenen algun dels 12 substàncies o grups regulats (Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, alumini, sals de zinc hidrosolubles, oli de vetiver acetilat, Citral, HC Blue No. 18, HC Red No. 18, HC Yellow No. 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine i el seu diclorhidrat, i DHHB).
3. Contrastar els valors implementats: Verificar si els límits de concentració o condicions d'ús que ja es van incorporar a formulacions i expedients corresponen al text original amb errors o al text corregit.
4. Actualitzar expedients tècnics: Els responsables de seguretat del producte han de revisar i, si escau, corregir els informes de seguretat (PSR) i la documentació tècnica de cada producte afectat.
5. Avaluar productes ja al mercat: Si hi ha productes comercialitzats que no compleixen els valors del text corregit, valorar amb assessoria regulatòria si és necessària una acció correctiva o comunicació a les autoritats.
6. Documentar el procés de revisió: Deixar trazabilitat de quan es va detectar la correcció, quins productes es van revisar i quins canvis es van realitzar. Això protegeix la documentació de conformitat de l'empresa.

Preguntes freqüents

P: Si la meva empresa ja va adaptar els seus productes al Reglament 2026/909 original, és responsable de les conseqüències de l'error?

R: Legalment, la responsabilitat recau sobre l'empresa per complir amb la norma vigent. Una vegada publicada la correcció, el text corregit és l'únic vàlid. Les autoritats nacionals esperaran que les empreses s'adaptin al text corregit. No obstant això, una actuació de bona fe documentada pot ser un factor mitigant en cas d'inspecció.

P: Quant de temps tinc per adaptar-me a la correcció?

R: La correcció és efectiva des de la seva publicació (5 de maig de 2026). No hi ha un període de transició explícit. Es recomana actuar amb celeritat per minimitzar el risc de no conformitat.

P: Afecta aquesta correcció als productes ja venuts?

R: Els productes ja venuts que no compleixen la norma corregida poden ser objecte de retirada si les autoritats ho consideren necessari. Per això és important avaluar ràpidament si els productes en el mercat compleixen els nous valors.

P: On puc trobar el text complet de la correcció?

R: Al Diari Oficial de la Unió Europea (DOUE), secció de correccions de 5 de maig de 2026. Accés directe: https://eur-lex.europa.eu

Font oficial

Reglament (UE) 2026/909 de la Comissió, de 28 d'abril de 2026, que modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell, pel que fa a les condicions d'ús de determinades substàncies en cosmètics.

Correcció de errors publicada el 5 de maig de 2026 al Diari Oficial de la Unió Europea.