Dades clau
| Normativa | Correcció d'errors del Reglament (UE) 2026/78 de la Comissió, de 12 de gener de 2026, pel qual es modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009 sobre cosmètics pel que fa a substàncies CMR |
|---|---|
| Publicació | 23 de juliol de 2026 (OJ:L_202690617) |
| Entrada en vigor | No especificada en la norma |
| Norma corregida | Reglament (UE) 2026/78 (DO L, 2026/78, 13.1.2026), que modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009 |
| Afectats | Fabricants, importadors i distribuïdors de productes cosmètics a la UE |
| Categoria | Normativa Europea |
| Exercici | 2026 |
Si la teva empresa fabrica, importa o distribueix cosmètics a la Unió Europea, aquesta correcció d'errors t'obliga a revisar les teves formulacions i documentació tècnica. La Comissió Europea va publicar el 23 de juliol de 2026 la correcció del Reglament (UE) 2026/78, que al seu torn modifica el Reglament (CE) n.º 1223/2009, la norma marc sobre productes cosmètics a la UE.
El rellevant no és que sigui una «simple» correcció d'errors: els canvis introduïts poden alterar quines substàncies estan prohibides, quines estan restringides, en quines concentracions màximes es permeten i sota quines condicions d'ús. Si el teu producte estava formulat conforme al text original del Reglament (UE) 2026/78 publicat el 13 de gener de 2026, necessites verificar si la correcció t'afecta.
Què estableix aquesta normativa?
El Reglament (CE) n.º 1223/2009 és la norma europea que regula els productes cosmètics: ingredients permesos, prohibits, restringits, etiquetatge, seguretat i responsabilitat del fabricant. Dins d'aquesta norma, els Annexos II, III i IV recullen les llistes de substàncies prohibides, restringides i colorants autoritzats, respectivament.
El Reglament (UE) 2026/78, publicat el 13 de gener de 2026, va actualitzar aquestes llistes pel que fa a substàncies classificades com a CMR (cancerígenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció). La correcció d'errors publicada el 23 de juliol de 2026 subsana errors detectats en aquest text. Segons la informació disponible, els errors corregits poden afectar a:
- Llistes de substàncies prohibides o restringides: una substància pot haver quedat mal classificada o amb dades errònies en el text original.
- Concentracions màximes permeses: el límit numèric d'una substància restringida pot haver-se publicat amb un error.
- Condicions d'ús: les restriccions d'aplicació (tipus de producte, zona d'aplicació, advertències) poden contenir errors que aquesta correcció subsana.
La correcció no introdueix noves restriccions per si mateixa, però modifica el text jurídicament vinculant del Reglament (UE) 2026/78. El text que prevaleix és el corregit, no l'original.
Impacte econòmic i operatiu
Per a les empreses del sector cosmètic, una correcció d'errors d'aquest tipus té conseqüències operatives directes i potencialment costoses:
- Revisió de formulacions: si una concentració màxima o una condició d'ús ha canviat respecte al text original, els productes ja formulats o en producció poden necessitar ajustos.
- Actualització de fitxes tècniques i dossiers de seguretat: l'expedient d'informació del producte (PIF) ha de reflectir el text normatiu vigent, incloses les correccions.
- Revisió de l'etiquetatge: si les advertències o condicions d'ús d'alguna substància han estat corregides, l'etiquetatge del producte final pot necessitar modificació.
- Risc de retirada de mercat: l'incompliment de les restriccions CMR pot suposar la retirada de productes del mercat europeu i la imposició de sancions administratives per part de les autoritats nacionals competents.
- Cost de no actuar: comercialitzar un producte que incompleix les restriccions CMR vigents —fins i tot per desconeixement de la correcció— no exonera de responsabilitat legal.
A qui afecta?
- Fabricants de cosmètics amb seu a la UE: responsables directes del compliment del Reglament (CE) n.º 1223/2009 i les seves modificacions.
- Importadors de cosmètics a la UE: assumeixen les obligacions del fabricant quan el producte prové de fora de la UE.
- Distribuïdors de productes cosmètics: han d'assegurar-se que els productes que comercialitzen compleixen la normativa vigent, incloses les correccions.
- Responsables de seguretat del producte (Safety Assessors): han de revisar i actualitzar els informes de seguretat si alguna substància avaluada està afectada per la correcció.
- Departaments de I+D i Assumptes Regulatoris d'empreses cosmètiques: són els primers que han d'analitzar l'impacte de la correcció en la cartera de productes.
Exemple pràctic
Imagina una empresa espanyola que fabrica una crema solar amb un ingredient classificat com a substància CMR restringida. El Reglament (UE) 2026/78, publicat en gener de 2026, va fixar una concentració màxima per a aquesta substància. L'empresa va ajustar la seva formulació a aquest límit i va actualitzar el seu dossier de seguretat.
Ara, la correcció d'errors publicada el 23 de juliol de 2026 modifica alguns dels dades d'aquesta restricció —per exemple, la concentració màxima o les condicions d'ús—. Si l'empresa no revisa el text corregit i comercialitza el producte amb la formulació o l'etiquetatge basats en el text original erroni, estarà incomplint la normativa vigent, encara que actuara de bona fe en gener. Les autoritats de control del mercat (a Espanya, l'AEMPS) poden ordenar la retirada del producte i aplicar sancions administratives.
Què han de fer les empreses ara?
- Consultar el text consolidat del Reglament (UE) 2026/78 inclòs la correcció d'errors publicada el 23 de juliol de 2026 en el Diari Oficial de la UE, per identificar exactament quins dades han estat corregits.
- Identificar les substàncies CMR afectades per la correcció i creuarles amb la cartera de productes de l'empresa per determinar si algun producte està impactat.
- Revisar i actualitzar les formulacions dels productes afectats si les concentracions màximes o condicions d'ús han canviat respecte al text original.
- Actualitzar els dossiers de seguretat (PIF) i els informes d'avaluació de seguretat per reflectir el text normatiu corregit i vigent.
- Revisar l'etiquetatge dels productes afectats i planificar els canvis necessaris si les advertències o condicions d'ús han estat modificades per la correcció.
- Informar a proveïdors i distribuïdors dels canvis que els afectin, especialment si hi ha productes ja en el canal de distribució que puguin necessitar ser retirats o actualitzats.
- Documentar totes les accions preses com a evidència de diligència deguda davant una eventual inspecció de les autoritats de control del mercat.
Preguntes freqüents
Quines substàncies CMR concretes estan afectades per aquesta correcció d'errors?
La correcció publicada el 23 de juliol de 2026 subsana errors del Reglament (UE) 2026/78 (publicat el 13 de gener de 2026), que restringia l'ús de substàncies classificades com a cancerígenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció (CMR) en cosmètics. Els errors corregits poden afectar a llistes de substàncies prohibides o restringides, concentracions màximes permeses o condicions d'ús. Per conèixer les substàncies concretes afectades, és imprescindible consultar el text complet de la correcció en el Diari Oficial de la UE (OJ:L_202690617).
Què passa si el meu producte ja complía el Reglament (UE) 2026/78 original però no la correcció?
El text jurídicament vinculant és el corregit, no l'original. Si la correcció modifica algun dada rellevant per al teu producte (concentració màxima, condició d'ús, classificació de la substància), el producte ha d'adaptar-se al text corregit. Comercialitzar un producte que no compleix les restriccions CMR vigents pot suposar la seva retirada del mercat europeu i la imposició de sancions administratives, independentment que l'incompliment sigui involuntari.
Quan entra en vigor aquesta correcció d'errors?
La correcció d'errors va ser publicada el 23 de juliol de 2026 en el Diari Oficial de la UE (OJ:L_202690617). La data d'entrada en vigor no està especificada en les dades disponibles. Les correccions d'errors del DOUE solen aplicar-se amb efectes retroactius a la data de publicació del text original corregit (13 de gener de 2026 en aquest cas), per la qual cosa es recomana consultar el text complet per confirmar aquest extrem.
Quina documentació he d'actualitzar si el meu producte està afectat?
Si algun dels teus productes està afectat per la correcció, has d'actualitzar: (1) la formulació del producte si han canviat concentracions màximes o condicions d'ús; (2) l'expedient d'informació del producte (PIF), inclòs l'informe d'avaluació de seguretat; (3) l'etiquetatge del producte si les advertències o condicions d'ús han estat modificades. També es recomana documentar totes les accions preses com a evidència de diligència deguda.
On puc consultar el text consolidat del Reglament (CE) n.º 1223/2009 amb totes les modificacions?
El text consolidat del Reglament (CE) n.º 1223/2009, incloses totes les seves modificacions, està disponible a EUR-Lex, el portal oficial de legislació de la UE. La correcció d'errors publicada el 23 de juliol de 2026 està accessible directament en aquest enllaç del Diari Oficial de la UE. Es recomana treballar sempre amb el text consolidat per evitar errors derivats de versions parcials.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202690617