Dades clau
| Normativa | Reglament d'Execució (UE) 2026/1860 de la Comissió, de 29 de juliol de 2026 |
|---|---|
| Publicació | 30 de juliol de 2026 |
| Entrada en vigor | 29 de juliol de 2026 |
| Afectats | Fabricants de pinsos, explotacions avícoles i distribuïdors d'additius per a alimentació animal |
| Categoria | Agricultura i Pesca |
| Additiu autoritzat | Narasina — marca comercial: Monteban G100 |
| Titular de l'autorització | Elanco GmbH |
| Norma derogada | Reglament (CE) n.º 1464/2004 |
| Ús autoritzat | Coccidiostàtic en pinsos per a pollastres d'engorda |
Els fabricants de pinsos i explotacions avícoles que utilitzen narasina com a agent anticoccidial tenen des del 29 de juliol de 2026 un nou marc regulatori que complir. El Reglament d'Execució (UE) 2026/1860, publicat al Diari Oficial de la UE el 30 de juliol de 2026, autoritza formalment l'ús de narasina sota la marca Monteban G100, de Elanco GmbH, com a additiu coccidiostàtic en pinsos destinats a pollastres d'engorda, i deroga l'anterior Reglament (CE) n.º 1464/2004.
La norma no introdueix un producte nou al mercat, sinó que actualitza i reforça el marc legal sota el qual opera aquest additiu, amb noves condicions d'ús, etiquetatge i obligacions de seguiment post-autorització que afecten tota la cadena: des del fabricant de l'additiu fins a l'explotació avícola.
Què estableix aquesta normativa?
El reglament regula l'ús de la narasina com a additiu de tipus coccidiostàtic en l'alimentació de pollastres d'engorda. Els coccidiostàtics són substàncies que prevenen o controlen la coccidiosi, una malaltia parasitària intestinal molt freqüent en la producció avícola intensiva que pot causar pèrdues econòmiques significatives.
La taula següent resumeix els canvis normatius clau respecte a la situació anterior:
| Aspecte | Abans (Reglament CE n.º 1464/2004) | Ara (Reglament UE 2026/1860) |
|---|---|---|
| Marc legal aplicable | Reglament (CE) n.º 1464/2004 | Reglament d'Execució (UE) 2026/1860 |
| Estat de l'autorització | Autorització prèvia, marc desactualitzat | Autorització renovada i actualitzada |
| Titular reconegut | No especificat en les dades disponibles | Elanco GmbH (Monteban G100) |
| Obligacions post-autorització | Marc anterior sense seguiment explícit | Elanco GmbH assumeix seguiment i notificació a autoritats |
| Condicions d'ús i etiquetatge | Condicions del marc anterior | Noves condicions establertes en el reglament vigent |
La narasina actua com a agent anticoccidial, prevenint malalties parasitàries en la producció avícola intensiva. El seu ús està restringit a pinsos per a pollastres d'engorda, no estenent-se a altres espècies o categories productives segons aquesta autorització.
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte directe d'aquesta normativa no és de cost addicional per taxa o aranzel, sinó de cost operatiu d'adaptació: revisió de formulacions, actualització d'etiquetats i ajust de procediments interns de control.
- Fabricants de pinsos: han de verificar que les condicions d'ús de la narasina en les seves formulacions s'ajusten a les noves especificacions del reglament. Qualsevol discrepància implica reformulació i re-etiquetatge de producte.
- Explotacions avícoles: han d'assegurar-se que els pinsos que adquireixen compleixen amb el nou marc i que els registres d'ús de l'additiu estan actualitzats.
- Distribuïdors d'additius: han de verificar que el producte que comercialitzen (Monteban G100 de Elanco GmbH) compta amb la documentació actualitzada conforme al Reglament (UE) 2026/1860.
- Elanco GmbH assumeix directament les obligacions de seguiment post-autorització i notificació a les autoritats competents, la qual cosa redueix la càrrega administrativa per a la resta de la cadena, però no l'elimina.
La derogació del Reglament (CE) n.º 1464/2004 implica que qualsevol referència documental a aquesta norma en contractes, fitxes tècniques o registres interns ha d'actualitzar-se per a reflectir el nou marc legal.
A qui afecta?
- Fabricants de pinsos compostos que incloguin narasina (Monteban G100) en les seves formulacions per a pollastres d'engorda.
- Explotacions avícoles d'engorda (broilers) que utilitzin pinsos amb narasina com a coccidiostàtic.
- Distribuïdors i comercialitzadors d'additius per a alimentació animal que operin amb Monteban G100 de Elanco GmbH.
- Elanco GmbH com a titular de l'autorització, amb obligacions directes de seguiment post-autorització i comunicació amb autoritats competents.
- Responsables de qualitat i regulatori en empreses del sector d'alimentació animal que hagin d'actualitzar documentació tècnica i de compliment.
Exemple pràctic
Una empresa fabricant de pinsos compostos que actualment produeix una gamma de pinsos per a pollastres d'engorda amb narasina (Monteban G100) com a coccidiostàtic té en les seves fitxes tècniques i etiquetes la referència al Reglament (CE) n.º 1464/2004 com a base legal de l'additiu.
Amb l'entrada en vigor del Reglament (UE) 2026/1860 el 29 de juliol de 2026, aquesta referència queda derogada. El fabricant ha de:
- Actualitzar les fitxes tècniques del pinso per a reflectir el nou número de reglament: (UE) 2026/1860.
- Revisar que les condicions d'ús de la narasina en les seves formulacions compleixen amb les noves especificacions establertes en el reglament vigent.
- Actualitzar l'etiquetatge del producte abans de la següent tirada de producció.
- Solicitar a Elanco GmbH la documentació tècnica actualitzada del Monteban G100 conforme al nou marc legal.
No fer-ho implica comercialitzar un pinso amb documentació desactualitzada, la qual cosa pot derivar en problemes durant inspeccions de l'autoritat competent.
Què han de fer les empreses ara?
- Revisar totes les fitxes tècniques i etiquetes de pinsos que incloguin narasina (Monteban G100) i substituir la referència al Reglament (CE) n.º 1464/2004 pel Reglament (UE) 2026/1860.
- Verificar les condicions d'ús establertes en el nou reglament i comprovar que les formulacions actuals les compleixen. Si hi ha discrepàncies, iniciar el procés de reformulació.
- Contactar amb Elanco GmbH per a obtenir la documentació tècnica i regulatòria actualitzada del Monteban G100 conforme al nou marc legal.
- Actualitzar els registres interns de control d'additius i els procediments de gestió de qualitat que facin referència a la normativa anterior.
- Informar als clients (explotacions avícoles) del canvi normatiu i de l'actualització de l'etiquetatge, especialment si tenen contractes o especificacions tècniques que referenciin la norma derogada.
- Revisar contractes amb proveïdors i distribuïdors per a assegurar-se que les referències normatives estan actualitzades i no generen conflictes contractuals.
Preguntes freqüents
Què és la narasina i per a què s'utilitza en pinsos per a pollastres?
La narasina és un agent anticoccidial que actua com a coccidiostàtic en pinsos per a pollastres d'engorda. La seva funció és prevenir la coccidiosi, una malaltia parasitària intestinal molt freqüent en la producció avícola intensiva que pot causar pèrdues econòmiques significatives. El Reglament (UE) 2026/1860 l'autoritza sota la marca comercial Monteban G100, de Elanco GmbH, exclusivament per a pinsos destinats a pollastres d'engorda.
Quina norma deroga el Reglament (UE) 2026/1860 i què implica això?
El Reglament (UE) 2026/1860 deroga el Reglament (CE) n.º 1464/2004, que era el marc legal anterior per a l'ús de narasina en pinsos. Això implica que qualsevol referència documental a la norma derogada en fitxes tècniques, etiquetes, contractes o registres interns ha d'actualitzar-se per a reflectir el nou reglament vigent.
Quan va entrar en vigor el Reglament (UE) 2026/1860 sobre la narasina?
El Reglament d'Execució (UE) 2026/1860 va entrar en vigor el 29 de juliol de 2026, un dia abans de la seva publicació al Diari Oficial de la UE, que va tenir lloc el 30 de juliol de 2026. Les empreses afectades han d'adaptar les seves formulacions i etiquetats amb efecte immediat.
Qui és el titular de l'autorització de la narasina i quines obligacions té?
El titular de l'autorització és Elanco GmbH, que comercialitza la narasina sota la marca Monteban G100. Com a titular, Elanco GmbH assumeix les obligacions de seguiment post-autorització i notificació a les autoritats competents establertes en el Reglament (UE) 2026/1860.
Què han de fer els fabricants de pinsos per a complir amb el nou reglament?
Els fabricants de pinsos han de: (1) actualitzar fitxes tècniques i etiquetes substituint la referència al Reglament (CE) n.º 1464/2004 pel Reglament (UE) 2026/1860; (2) verificar que les seves formulacions compleixen les noves condicions d'ús establertes; (3) solicitar a Elanco GmbH la documentació tècnica actualitzada del Monteban G100; i (4) actualitzar els registres interns de control d'additius.
Font oficial
Consulta la normativa completa a la font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601860