Biocides Divosan PAA 2026: què canvia i què han de fer els fabricants

Dades clau

Fabricants, distribuïdors i usuaris industrials de biocides Divosan PAA a la Unió Europea tenen una obligació immediata: revisar la seva documentació. El Reglament d'Execució (UE) 2026/823, en vigor des del 9 d'abril de 2026, modifica el Reglament d'Execució (UE) 2024/2587 per actualitzar dades administratives de l'autorització de la Unió per a la família de biocides Divosan PAA products, composta per productes basats en àcid peracètic.

El canvi no afecta als usos del producte ni a les seves condicions tècniques d'aplicació. Però ignorar-ho té conseqüències reals: el marc obligatori del Reglament (UE) 528/2012 sobre biocides no distingeix entre canvis tècnics i administratius a efectes de compliment.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament UE 2026/823 introdueix una modificació de naturalesa exclusivament administrativa sobre l'autorització de la Unió per a la família de biocides Divosan PAA products. En concret, actualitza les dades del titular de l'autorització o altres aspectes formals recollits en el Reglament UE 2024/2587, que és la norma que originalment va concedir aquesta autorització.

Els biocides Divosan PAA s'empren principalment en la desinfecció de superfícies en indústries alimentàries, de begudes i sanitàries. L'autorització de la Unió permet comercialitzar i usar aquests productes en tots els Estats membres sota les condicions establertes, que en aquest cas no es veuen alterades per la modificació.

Impacte econòmic i operatiu

Al tractar-se d'un canvi administratiu, l'impacte econòmic directe és limitat. Tanmateix, el cost de no actuar pot ser significatiu. El Reglament (UE) 528/2012 estableix que l'incompliment en matèria de biocides pot comportar sancions administratives o la retirada del mercat dels productes afectats.

Les implicacions operatives concretes per a les empreses són:

• Revisió i actualització de la documentació interna que referencia l'autorització de la Unió per a Divosan PAA.
• Actualització de fitxes tècniques, contractes amb clients o proveïdors i etiquetatge si aquests recullen dades del titular de l'autorització.
• Verificació que els registres davant autoritats competents estan alineats amb la nova informació.
• Comunicació a la cadena de distribució si els documents comercials han de ser actualitzats.

El cost d'aquesta adaptació és principalment de gestió interna, però pot escalar si l'empresa opera amb gran volum de documentació regulatòria o té múltiples clients que exigeixen certificacions actualitzades.

A qui afecta?

La modificació afecta directament a tots els operadors que treballen amb la família de biocides Divosan PAA products a la Unió Europea:

• Fabricants de biocides Divosan PAA que ostenten o referencien l'autorització de la Unió.
• Distribuïdors que comercialitzen aquests productes en mercats de la UE i mantenen documentació regulatòria associada.
• Usuaris industrials del sector alimentari, de begudes i sanitari que utilitzen Divosan PAA per a desinfecció de superfícies i han d'acreditar l'ús de productes autoritzats.
• Responsables de compliment normatiu (compliance, qualitat, regulatory affairs) en empreses dels sectors esmentats.
• Assessors i consultors que gestionen la documentació regulatòria de biocides per als seus clients.

Exemple pràctic

Una empresa de processament d'aliments utilitza productes de la família Divosan PAA per a la desinfecció diària de les seves línies de producció. En els seus procediments interns de qualitat i en els contractes amb els seus clients del sector retail, figura la referència a l'autorització de la Unió recollida en el Reglament UE 2024/2587, incloent les dades del titular de l'autorització.

Després de l'entrada en vigor del Reglament UE 2026/823 el 9 d'abril de 2026, aquestes dades han canviat. Si l'empresa no actualitza els seus procediments, fitxes de producte i documentació contractual, pot trobar-se en una situació d'incompliment formal davant una inspecció o auditoria de client, amb el risc de sancions sota el Reglament (UE) 528/2012 o de pèrdua de certificacions de qualitat que exigeixen l'ús de biocides correctament autoritzats i documentats.

L'acció concreta: localitzar tots els documents interns i externs que referencien l'autorització de Divosan PAA i actualitzar-los amb les dades vigents conforme al Reglament UE 2026/823.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar tota la documentació afectada: localitza contractes, fitxes tècniques, procediments de qualitat, registres davant autoritats i qualsevol document que reculli dades del titular de l'autorització de la Unió per a Divosan PAA.
2. Actualitzar els registres interns: incorpora els canvis administratius introduïts pel Reglament UE 2026/823 en tots els documents identificats.
3. Comunicar a la cadena de distribució: si distribuïxes o subministres aquests productes, informa els teus clients i proveïdors dels canvis perquè actualitzin la seva documentació.
4. Verificar el compliment davant autoritats competents: comprova que els registres presentats davant organismes reguladors nacionals estan alineats amb la nova informació del titular.
5. Revisar l'etiquetatge si procedeix: si l'etiquetatge del producte inclou referències al titular de l'autorització, avalua si és necessari actualitzar les etiquetes conforme a les noves dades.
6. Documentar el procés d'adaptació: conserva evidència de les actualitzacions realitzades per poder acreditar-les davant una inspecció sota el Reglament (UE) 528/2012.