Datos clave
| Normativa | Enmiendas al Anexo A del Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes (Decisiones SC-11/9, SC-11/10 y SC-11/11, adoptadas el 12 de mayo de 2023) |
|---|---|
| Publicación BOE | 02/07/2026 |
| Entrada en vigor | 26/02/2025 |
| Sustancias prohibidas | Metoxicloro, Declorano Plus, UV-328 |
| Sectores afectados | Industria química, automoción, aeroespacial, defensa, maquinaria industrial, dispositivos médicos y diagnóstico in vitro |
| Categoría | Cambios Normativos |
| Fuente oficial | BOE-A-2026-14331 |
Si tu empresa fabrica, importa o utiliza alguna de estas tres sustancias en sus procesos o productos, la normativa ya está en vigor. Las Decisiones SC-11/9, SC-11/10 y SC-11/11 del Convenio de Estocolmo, adoptadas el 12 de mayo de 2023 e incorporadas al ordenamiento español, establecen un régimen de prohibición con exenciones muy concretas. No actuar equivale a incumplir una obligación ya exigible.
¿Qué establece esta normativa?
Las tres decisiones incorporan al Anexo A del Convenio de Estocolmo tres nuevas sustancias prohibidas. Cada una tiene un régimen diferente:
| Sustancia | Régimen de prohibición | Exenciones | Fecha límite exenciones |
|---|---|---|---|
| Metoxicloro | Prohibición total | Ninguna | Sin exenciones |
| Declorano Plus | Prohibición con exenciones | Aeroespacial, defensa, automoción, maquinaria industrial, dispositivos médicos, diagnóstico in vitro, piezas de repuesto | 2044 (revisión sector médico en 2041) |
| UV-328 | Prohibición con exenciones | Aeroespacial, defensa, automoción, maquinaria industrial, dispositivos médicos, diagnóstico in vitro, piezas de repuesto | 2044 (revisión sector médico en 2041) |
Un matiz crítico para empresas españolas: la UE ha notificado la no aceptación respecto al UV-328. Esto genera una situación normativa compleja: la prohibición existe a nivel internacional, pero la posición europea introduce incertidumbre sobre el marco aplicable. Las empresas que operan bajo regulación europea deben verificar con especial atención qué régimen les aplica para esta sustancia concreta.
Respecto a las piezas de repuesto, la exención está limitada: solo cubre artículos en los que estas sustancias ya se utilizaban originalmente. No es una exención abierta para cualquier pieza nueva que incorpore estas sustancias.
Impacto económico y operativo
El impacto no es solo regulatorio: tiene consecuencias directas en cadena de suministro, homologaciones y continuidad de producto.
- Rediseño de formulaciones y productos: Las empresas que usaban estas sustancias fuera de las categorías exentas deben sustituirlas. Esto implica costes de reformulación, nuevas pruebas de validación y posibles retrasos en producción.
- Auditoría de cadena de suministro: No basta con no usar directamente la sustancia. Si un proveedor la incorpora en un componente que tú integras, la responsabilidad puede alcanzarte. Es necesario mapear toda la cadena.
- Gestión de stocks existentes: Los productos ya fabricados con estas sustancias que no estén cubiertos por exención no pueden seguir comercializándose sin verificación legal.
- Complejidad para el UV-328: La no aceptación de la UE genera una doble capa normativa. Las empresas españolas que exportan a otros países de la UE o que compran componentes de proveedores europeos deben analizar qué norma prevalece en cada operación.
- Sector médico y diagnóstico in vitro: Aunque tienen exención sin fecha límite fija, están sujetos a revisión en 2041. Conviene iniciar ya la planificación de alternativas para no enfrentarse a un cambio abrupto.
¿A quién afecta?
- Industria química: Fabricantes o distribuidores de metoxicloro, Declorano Plus o UV-328 deben cesar producción y comercialización salvo exención.
- Sector aeroespacial: Uso permitido con exención hasta 2044, pero debe estar notificado y documentado.
- Defensa: Exención temporal hasta 2044. Requiere verificación de que el uso específico está dentro del alcance de la exención.
- Automoción: Fabricantes de vehículos y componentes que incorporen estas sustancias tienen exención hasta 2044, incluyendo piezas de repuesto de artículos donde ya se usaban originalmente.
- Maquinaria industrial: Exención temporal hasta 2044 para usos específicos notificados.
- Dispositivos médicos y diagnóstico in vitro: Exención sin fecha límite fija, sujeta a revisión en 2041. Es el sector con mayor margen temporal, pero no exento de planificación.
- Importadores y distribuidores: Cualquier empresa que importe productos que contengan estas sustancias debe verificar si el uso final está cubierto por exención.
Ejemplo práctico
Un fabricante de componentes para automoción que utiliza Declorano Plus como retardante de llama en piezas de plástico técnico se encuentra en la siguiente situación:
- Su uso está cubierto por la exención del sector automoción, que se extiende hasta 2044.
- Sin embargo, debe verificar que su uso concreto está dentro de las categorías notificadas y que sus proveedores de la sustancia también operan bajo el mismo marco.
- Si además fabrica piezas de repuesto, la exención solo le cubre si esas piezas corresponden a artículos donde el Declorano Plus ya se usaba originalmente, no para nuevos diseños que incorporen la sustancia por primera vez.
- Si el mismo fabricante exporta componentes a clientes en otros países de la UE y usa UV-328, debe tener en cuenta que la UE ha notificado la no aceptación de esta sustancia, lo que puede generar restricciones adicionales en destino.
Un fabricante de productos de limpieza que usaba metoxicloro como principio activo no tiene ninguna exención disponible: debe haber cesado su uso desde el 26 de febrero de 2025.
¿Qué deben hacer las empresas ahora?
- Identificar si usas alguna de las tres sustancias en tus productos, procesos o cadena de suministro: metoxicloro, Declorano Plus o UV-328. Si la respuesta es sí, pasa al siguiente paso inmediatamente.
- Verificar si tu uso está cubierto por una exención: comprueba si tu sector (aeroespacial, defensa, automoción, maquinaria industrial, dispositivos médicos, diagnóstico in vitro) está dentro de las categorías exentas y si el uso específico ha sido notificado correctamente.
- Auditar tu cadena de suministro: solicita a tus proveedores declaración de conformidad sobre el uso de estas sustancias en los componentes que te suministran.
- Gestionar el caso UV-328 con especial atención: si usas esta sustancia y operas bajo regulación europea, consulta con asesor legal especializado el impacto de la no aceptación notificada por la UE.
- Planificar la sustitución incluso si tienes exención temporal: las exenciones de Declorano Plus y UV-328 vencen en 2044 y el sector médico tiene revisión en 2041. Iniciar ahora el proceso de búsqueda de alternativas evita costes de urgencia en el futuro.
- Documentar y archivar todas las verificaciones realizadas: en caso de inspección, la trazabilidad documental es la principal línea de defensa.
Preguntas frecuentes
¿Desde cuándo está prohibido el uso de metoxicloro, Declorano Plus y UV-328 en España?
La prohibición entró en vigor el 26 de febrero de 2025, aunque la publicación en el BOE se produjo el 02/07/2026. El metoxicloro está prohibido sin ninguna exención. El Declorano Plus y el UV-328 están prohibidos salvo para los sectores exentos notificados (aeroespacial, defensa, automoción, maquinaria industrial, dispositivos médicos y diagnóstico in vitro), con plazo hasta 2044.
¿Qué sectores tienen exención para usar Declorano Plus y UV-328 hasta 2044?
Los sectores con exención temporal hasta 2044 son: aeroespacial, defensa, automoción, maquinaria industrial, dispositivos médicos y diagnóstico in vitro. Las piezas de repuesto también están exentas, pero solo para artículos en los que estas sustancias ya se utilizaban originalmente. Los dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro tienen exención sin fecha límite fija, sujeta a revisión en 2041.
¿Qué implica que la UE haya notificado la no aceptación del UV-328?
La UE ha notificado formalmente que no acepta la inclusión del UV-328 en el Convenio de Estocolmo. Esto crea una situación normativa compleja para empresas españolas: la prohibición existe a nivel internacional, pero la posición europea puede generar un marco diferente para operaciones dentro de la UE. Las empresas que usan UV-328 y operan bajo regulación europea deben analizar con asesor especializado qué norma prevalece en su caso concreto.
¿La exención para piezas de repuesto cubre cualquier pieza nueva que incorpore estas sustancias?
No. La exención para piezas de repuesto está limitada a artículos en los que estas sustancias ya se utilizaban originalmente. No es una exención abierta para nuevos diseños o productos que incorporen Declorano Plus o UV-328 por primera vez. Si una pieza de repuesto es de nueva creación y no corresponde a un artículo preexistente que usara estas sustancias, no está cubierta por la exención.
¿Qué debe hacer una empresa que no está en ningún sector exento y usaba estas sustancias?
Debe haber cesado la producción y uso desde el 26 de febrero de 2025. Si aún no lo ha hecho, debe actuar de inmediato: retirar los productos afectados del proceso, revisar los stocks existentes y auditar la cadena de suministro para garantizar que ningún proveedor incorpora estas sustancias en los componentes que le suministra. La documentación de todas estas acciones es fundamental ante una posible inspección.
Fuente oficial
Consultar normativa completa en fuente oficial
Aviso: Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento legal. Para decisiones específicas, consulte a un profesional cualificado. Fuente: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2026-14331