Dades clau
| Normativa | Esmenes a l'Annex A del Conveni de Estocolm sobre Contaminants Orgànics Persistents (Decisions SC-11/9, SC-11/10 i SC-11/11, adoptades el 12 de maig de 2023) |
|---|---|
| Publicació BOE | 02/07/2026 |
| Entrada en vigor | 26/02/2025 |
| Substàncies prohibides | Metoxicloro, Declorano Plus, UV-328 |
| Sectors afectats | Indústria química, automoció, aeroespacial, defensa, maquinària industrial, dispositius mèdics i diagnòstic in vitro |
| Categoria | Canvis Normatius |
| Font oficial | BOE-A-2026-14331 |
Si la teva empresa fabrica, importa o utilitza alguna d'aquestes tres substàncies en els seus processos o productes, la normativa ja està en vigor. Les Decisions SC-11/9, SC-11/10 i SC-11/11 del Conveni de Estocolm, adoptades el 12 de maig de 2023 i incorporades a l'ordenament espanyol, estableixen un règim de prohibició amb exencions molt concretes. No actuar equival a incomplir una obligació ja exigible.
Què estableix aquesta normativa?
Les tres decisions incorporen a l'Annex A del Conveni de Estocolm tres noves substàncies prohibides. Cadascuna té un règim diferent:
| Substància | Règim de prohibició | Exencions | Data límit exencions |
|---|---|---|---|
| Metoxicloro | Prohibició total | Cap | Sense exencions |
| Declorano Plus | Prohibició amb exencions | Aeroespacial, defensa, automoció, maquinària industrial, dispositius mèdics, diagnòstic in vitro, peces de recanvi | 2044 (revisió sector mèdic el 2041) |
| UV-328 | Prohibició amb exencions | Aeroespacial, defensa, automoció, maquinària industrial, dispositius mèdics, diagnòstic in vitro, peces de recanvi | 2044 (revisió sector mèdic el 2041) |
Un matís crític per a empreses espanyoles: la UE ha notificat la no acceptació respecte a l'UV-328. Això genera una situació normativa complexa: la prohibició existeix a nivell internacional, però la posició europea introdueix incertesa sobre el marc aplicable. Les empreses que operen sota regulació europea han de verificar amb especial atenció quin règim els aplica per a aquesta substància concreta.
Respecte a les peces de recanvi, l'exempció està limitada: només cobreix articles en els quals aquestes substàncies ja s'utilitzaven originalment. No és una exempció oberta per a qualsevol peça nova que incorpori aquestes substàncies.
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte no és només regulatori: té conseqüències directes en cadena de subministrament, homologacions i continuïtat de producte.
- Redisseny de formulacions i productes: Les empreses que usaven aquestes substàncies fora de les categories exemptes han de substituir-les. Això implica costos de reformulació, noves proves de validació i possibles retards en producció.
- Auditoria de cadena de subministrament: No n'hi ha prou amb no usar directament la substància. Si un proveïdor la incorpora en un component que tu integres, la responsabilitat pot arribar-te. És necessari mapear tota la cadena.
- Gestió de stocks existents: Els productes ja fabricats amb aquestes substàncies que no estiguin coberts per exempció no poden seguir comercialitzant-se sense verificació legal.
- Complexitat per a l'UV-328: La no acceptació de la UE genera una doble capa normativa. Les empreses espanyoles que exporten a altres països de la UE o que compren components de proveïdors europeus han d'analitzar quina norma prevaleix en cada operació.
- Sector mèdic i diagnòstic in vitro: Encara que tenen exempció sense data límit fixa, estan subjectes a revisió el 2041. Convé iniciar ja la planificació d'alternatives per a no enfrontar-se a un canvi abrupt.
A qui afecta?
- Indústria química: Fabricants o distribuïdors de metoxicloro, Declorano Plus o UV-328 han de cessar producció i comercialització llevat exempció.
- Sector aeroespacial: Ús permès amb exempció fins al 2044, però ha d'estar notificat i documentat.
- Defensa: Exempció temporal fins al 2044. Requereix verificació que l'ús específic està dins de l'abast de l'exempció.
- Automoció: Fabricants de vehicles i components que incorporin aquestes substàncies tenen exempció fins al 2044, incloent peces de recanvi d'articles on ja s'usaven originalment.
- Maquinària industrial: Exempció temporal fins al 2044 per a usos específics notificats.
- Dispositius mèdics i diagnòstic in vitro: Exempció sense data límit fixa, subjecta a revisió el 2041. És el sector amb major marge temporal, però no exempt de planificació.
- Importadors i distribuïdors: Qualsevol empresa que importi productes que continguin aquestes substàncies ha de verificar si l'ús final està cobert per exempció.
Exemple pràctic
Un fabricant de components per a automoció que utilitza Declorano Plus com a retardant de flama en peces de plàstic tècnic es troba en la següent situació:
- El seu ús està cobert per l'exempció del sector automoció, que s'estén fins al 2044.
- Tanmateix, ha de verificar que el seu ús concret està dins de les categories notificades i que els seus proveïdors de la substància també operen sota el mateix marc.
- Si a més fabrica peces de recanvi, l'exempció només li cobreix si aquestes peces corresponen a articles on el Declorano Plus ja s'usava originalment, no per a nous dissenys que incorporin la substància per primera vegada.
- Si el mateix fabricant exporta components a clients en altres països de la UE i usa UV-328, ha de tenir en compte que la UE ha notificat la no acceptació d'aquesta substància, la qual cosa pot generar restriccions addicionals en destí.
Un fabricant de productes de neteja que usava metoxicloro com a principi actiu no té cap exempció disponible: ha d'haver cessat el seu ús des del 26 de febrer de 2025.
Què han de fer les empreses ara?
- Identificar si usas alguna de les tres substàncies en els teus productes, processos o cadena de subministrament: metoxicloro, Declorano Plus o UV-328. Si la resposta és sí, passa al següent pas immediatament.
- Verificar si el teu ús està cobert per una exempció: comprova si el teu sector (aeroespacial, defensa, automoció, maquinària industrial, dispositius mèdics, diagnòstic in vitro) està dins de les categories exemptes i si l'ús específic ha estat notificat correctament.
- Auditar la teva cadena de subministrament: sol·licita als teus proveïdors declaració de conformitat sobre l'ús d'aquestes substàncies en els components que et subministren.
- Gestionar el cas UV-328 amb especial atenció: si usas aquesta substància i operes sota regulació europea, consulta amb assessor legal especialitzat l'impacte de la no acceptació notificada per la UE.
- Planificar la substitució fins i tot si tens exempció temporal: les exencions de Declorano Plus i UV-328 vencen el 2044 i el sector mèdic té revisió el 2041. Iniciar ara el procés de recerca d'alternatives evita costos d'urgència en el futur.
- Documentar i arxivar totes les verificacions realitzades: en cas d'inspecció, la traçabilitat documental és la principal línia de defensa.
Preguntes freqüents
Des de quan està prohibit l'ús de metoxicloro, Declorano Plus i UV-328 a Espanya?
La prohibició va entrar en vigor el 26 de febrer de 2025, encara que la publicació al BOE es va produir el 02/07/2026. El metoxicloro està prohibit sense cap exempció. El Declorano Plus i l'UV-328 estan prohibits llevat dels sectors exempts notificats (aeroespacial, defensa, automoció, maquinària industrial, dispositius mèdics i diagnòstic in vitro), amb termini fins al 2044.
Quins sectors tenen exempció per a usar Declorano Plus i UV-328 fins al 2044?
Els sectors amb exempció temporal fins al 2044 són: aeroespacial, defensa, automoció, maquinària industrial, dispositius mèdics i diagnòstic in vitro. Les peces de recanvi també estan exemptes, però només per a articles on aquestes substàncies ja s'utilitzaven originalment. Els dispositius mèdics i de diagnòstic in vitro tenen exempció sense data límit fixa, subjecta a revisió el 2041.
Què implica que la UE hagi notificat la no acceptació de l'UV-328?
La UE ha notificat formalment que no accepta la inclusió de l'UV-328 al Conveni de Estocolm. Això crea una situació normativa complexa per a empreses espanyoles: la prohibició existeix a nivell internacional, però la posició europea pot generar un marc diferent per a operacions dins de la UE. Les empreses que usen UV-328 i operen sota regulació europea han d'analitzar amb assessor especialitzat quina norma prevaleix en el seu cas concret.
L'exempció per a peces de recanvi cobreix qualsevol peça nova que incorpori aquestes substàncies?
No. L'exempció per a peces de recanvi està limitada a articles on aquestes substàncies ja s'utilitzaven originalment. No és una exempció oberta per a nous dissenys o productes que incorporin Declorano Plus o UV-328 per primera vegada. Si una peça de recanvi és de nova creació i no correspon a un article preexistent que usés aquestes substàncies, no està coberta per l'exempció.
Què ha de fer una empresa que no està en cap sector exempt i usava aquestes substàncies?
Ha d'haver cessat la producció i ús des del 26 de febrer de 2025. Si encara no ho ha fet, ha d'actuar de immediat: retirar els productes afectats del procés, revisar els stocks existents i auditar la cadena de subministrament per a garantir que cap proveïdor incorpora aquestes substàncies en els components que li subministra. La documentació de totes aquestes accions és fonamental davant una possible inspecció.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta a un professional qualificat. Font: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2026-14331