Datos clave
| Normativa | Resolución de 4 de mayo de 2026, de la Subsecretaría, por la que se publica el Convenio entre la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial y el CSIC para apoyo técnico e integración de conjuntos de datos de salud (One Health) en el marco del proyecto Espacio Nacional de Datos de Salud |
|---|---|
| Publicación BOE | 11 de mayo de 2026 |
| Entrada en vigor | 4 de mayo de 2026 |
| Organismos firmantes | Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial y Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) |
| Ámbitos de datos integrados | Salud humana, salud animal y salud ambiental |
| Afectados | Investigadores, administraciones sanitarias, sector salud y sector tecnológico vinculado a datos sanitarios |
| Categoría | Educación / Digitalización sanitaria |
| Marco europeo de referencia | Espacio Europeo de Datos de Salud |
La integración de datos de salud humana, animal y ambiental en una infraestructura común ya es una realidad en España. El convenio firmado el 4 de mayo de 2026 entre la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial y el CSIC formaliza la colaboración para estructurar e incorporar estos conjuntos de datos al Espacio Nacional de Datos de Salud, publicado en el BOE el 11 de mayo de 2026 mediante Resolución de la Subsecretaría (referencia BOE-A-2026-10195).
Para investigadores, administraciones sanitarias y empresas tecnológicas del sector salud, este convenio no es un trámite burocrático: es el punto de partida de una infraestructura de datos que cambiará cómo se accede, comparte y explota la información sanitaria en España.
¿Qué establece esta normativa?
El convenio formaliza la colaboración entre dos organismos con roles diferenciados:
- Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial: lidera el proyecto Espacio Nacional de Datos de Salud y define el marco estratégico.
- CSIC (Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Científicas): aporta el apoyo técnico y científico para estructurar e incorporar los conjuntos de datos al espacio común.
El enfoque adoptado es el One Health, que parte del reconocimiento de que la salud de las personas, los animales y los ecosistemas están interconectados. Por ello, los datos que se integrarán abarcan tres ámbitos diferenciados:
| Ámbito | Tipo de datos | Utilidad principal |
|---|---|---|
| Salud humana | Conjuntos de datos clínicos, epidemiológicos y de vigilancia sanitaria | Investigación epidemiológica y políticas de salud pública |
| Salud animal | Datos de sanidad animal y zoonosis | Vigilancia de enfermedades transmisibles entre animales y personas |
| Salud ambiental | Datos sobre ecosistemas y factores ambientales con impacto en la salud | Análisis de determinantes ambientales de la salud |
El resultado esperado es una mayor disponibilidad de datos interoperables para investigadores y administraciones públicas, avanzando en investigación epidemiológica, vigilancia sanitaria y desarrollo de políticas basadas en evidencia. Todo ello en línea con los estándares del Espacio Europeo de Datos de Salud.
Impacto económico y operativo
Este convenio no genera costes directos para empresas privadas ni establece tasas o sanciones. Su impacto es principalmente operativo y estratégico, con consecuencias a medio plazo para los actores del ecosistema de datos de salud en España.
Los efectos concretos que deben anticipar los actores del sector son:
- Mayor interoperabilidad: Los sistemas de información sanitaria deberán ser capaces de comunicarse con la infraestructura del Espacio Nacional de Datos de Salud. Las empresas tecnológicas que provean soluciones a administraciones sanitarias deberán adaptar sus plataformas a los estándares definidos.
- Nuevas oportunidades de acceso a datos: Investigadores y empresas de analítica de salud podrán acceder a conjuntos de datos más completos e integrados, lo que abre posibilidades para el desarrollo de soluciones de vigilancia epidemiológica, inteligencia artificial aplicada a la salud y modelos predictivos.
- Alineación con el marco europeo: La infraestructura española se construye en línea con el Espacio Europeo de Datos de Salud, lo que facilita la escalabilidad de soluciones tecnológicas al mercado europeo.
- Impacto en administraciones sanitarias: Las administraciones deberán revisar sus procesos de gestión y cesión de datos para adaptarse a los estándares de interoperabilidad que exige el espacio común.
¿A quién afecta?
- Investigadores y centros de investigación: Acceso ampliado a datos interoperables de salud humana, animal y ambiental para proyectos de investigación epidemiológica y vigilancia sanitaria.
- Administraciones sanitarias: Obligación de adaptar sus sistemas de información y procesos de gestión de datos a los estándares del Espacio Nacional de Datos de Salud.
- Empresas tecnológicas del sector salud (healthtech): Necesidad de adaptar plataformas y soluciones a los estándares de interoperabilidad definidos, y oportunidad de desarrollar nuevos servicios sobre la infraestructura común.
- Empresas de analítica de datos y consultoría: Oportunidad de ofrecer servicios de integración, estructuración y explotación de datos sanitarios a administraciones e investigadores.
- Sector farmacéutico y biotecnológico: Acceso potencial a datos más completos para investigación clínica y desarrollo de medicamentos.
Ejemplo práctico
Una empresa de healthtech que actualmente provee una plataforma de vigilancia epidemiológica a una comunidad autónoma trabaja con datos de salud humana en formato propio. Con la entrada en funcionamiento del Espacio Nacional de Datos de Salud bajo el enfoque One Health, esa plataforma deberá ser capaz de:
- Integrar no solo datos de salud humana, sino también datos de salud animal y ambiental en un formato interoperable con el espacio común.
- Adaptar sus APIs y modelos de datos a los estándares definidos por el proyecto, alineados con el Espacio Europeo de Datos de Salud.
- Aprovechar el acceso a conjuntos de datos más completos para mejorar la capacidad predictiva de sus modelos epidemiológicos.
El resultado: una solución más potente, con mayor capacidad de análisis, y con posibilidad de escalar a otras administraciones españolas y europeas bajo los mismos estándares técnicos.
¿Qué deben hacer las empresas ahora?
- Identificar si tu actividad genera o utiliza datos de salud humana, animal o ambiental: Si es así, este convenio afecta directamente a tu modelo operativo y a los estándares técnicos que deberás cumplir a medida que el Espacio Nacional de Datos de Salud se desarrolle.
- Revisar la arquitectura técnica de tus sistemas de información sanitaria: Evalúa si tus plataformas son compatibles con estándares de interoperabilidad europeos (como los definidos en el marco del Espacio Europeo de Datos de Salud) y planifica las adaptaciones necesarias.
- Explorar las oportunidades de acceso a datos: Si eres investigador, empresa de analítica o del sector farmacéutico, empieza a mapear qué conjuntos de datos del Espacio Nacional de Datos de Salud podrían ser relevantes para tus proyectos.
- Seguir el desarrollo del proyecto: El convenio es el punto de partida. La integración efectiva de datos se irá produciendo de forma progresiva. Mantén seguimiento de las publicaciones de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial y del CSIC sobre el avance del proyecto.
- Consultar con expertos en protección de datos sanitarios: La integración de datos de salud implica obligaciones específicas bajo el RGPD y la norm