Biodegradabilidad en fertilizantes CE: qué cambia para fabricantes

Datos clave

Los fabricantes de fertilizantes con marcado CE que incorporen recubrimientos o polímeros de retención de agua tienen una obligación técnica vigente desde el 28 de octubre de 2024: aplicar los criterios de biodegradabilidad corregidos por el Reglamento Delegado (UE) 2024/2770. Esta corrección de errores afecta directamente a la conformidad de sus productos con el Reglamento (UE) 2019/1009, el marco regulatorio europeo para productos fertilizantes con marcado CE.

No se trata de una modificación de fondo en la política de fertilizantes, sino de una corrección técnica de inexactitudes en los criterios de biodegradabilidad. Sin embargo, sus consecuencias prácticas son directas: los productos que no se ajusten a los criterios corregidos no pueden comercializarse en el mercado único europeo bajo el marcado CE.

¿Qué establece esta normativa?

El Reglamento Delegado (UE) 2024/2770, publicado el 28 de octubre de 2024, modificó el Reglamento (UE) 2019/1009 para actualizar los criterios de biodegradabilidad aplicables a dos tipos de componentes en fertilizantes con marcado CE:

• Agentes de recubrimiento: materiales que envuelven los gránulos de fertilizante para controlar la liberación de nutrientes.
• Polímeros de retención de agua: compuestos que mejoran la capacidad del suelo para retener humedad.

La corrección de errores publicada bajo la referencia CELEX:32024R2770R(01) subsana inexactitudes técnicas detectadas en esos criterios de biodegradabilidad. Aunque el texto no especifica cuáles son las inexactitudes concretas corregidas, el efecto normativo es claro: los criterios corregidos son los que tienen validez legal y los que deben aplicarse para demostrar conformidad.

Impacto económico y operativo

El impacto no es de coste directo regulatorio (no hay tasa ni sanción económica publicada en esta corrección), sino de riesgo de acceso al mercado. Los efectos operativos concretos son:

• Riesgo de bloqueo comercial: los fertilizantes con marcado CE que no cumplan los criterios corregidos no pueden comercializarse en el mercado único europeo. Para fabricantes con distribución en varios países de la UE, esto puede suponer la retirada de producto o la paralización de lotes.
• Coste de revisión documental: actualizar fichas técnicas y expedientes de certificación tiene un coste interno de horas técnicas y, en su caso, de laboratorio si se requieren nuevos ensayos de biodegradabilidad.
• Coste de recertificación: si los criterios corregidos difieren materialmente de los aplicados hasta ahora, puede ser necesario repetir pruebas de conformidad ante organismos notificados.

El riesgo es mayor para fabricantes que ya tienen productos en el mercado bajo el marcado CE con los criterios anteriores a la corrección, ya que deben verificar si su documentación sigue siendo válida.

¿A quién afecta?

• Fabricantes de fertilizantes de liberación controlada que usen recubrimientos poliméricos o de otro tipo en sus productos con marcado CE.
• Fabricantes de fertilizantes con polímeros de retención de agua (hidrogeles y similares) comercializados bajo el marcado CE en la UE.
• Distribuidores de fertilizantes con marcado CE que deban verificar la conformidad de los productos que comercializan.
• Responsables de calidad y certificación en empresas del sector de nutrición vegetal con presencia en el mercado europeo.
• Asesores técnicos y consultores de conformidad que acompañen a fabricantes en procesos de certificación bajo el Reglamento (UE) 2019/1009.

Ejemplo práctico

Un fabricante español de fertilizantes de liberación controlada comercializa en Alemania, Francia y Polonia un producto con marcado CE que incorpora un recubrimiento polimérico. Obtuvo la certificación en 2023 bajo los criterios de biodegradabilidad del Reglamento (UE) 2019/1009 tal como estaban redactados entonces.

Con la corrección técnica publicada el 28 de octubre de 2024, el responsable de calidad debe:

1. Comparar los criterios de biodegradabilidad corregidos con los que se aplicaron en su proceso de certificación original.
2. Determinar si las inexactitudes corregidas afectan a los parámetros con los que su recubrimiento fue evaluado.
3. Si hay discrepancia, actualizar la ficha técnica del producto y, si es necesario, iniciar un proceso de recertificación ante el organismo notificado correspondiente.

Si no actúa y un control de mercado en alguno de los tres países detecta la no conformidad con los criterios vigentes, el producto puede ser retirado del mercado en ese Estado miembro.

¿Qué deben hacer las empresas ahora?

1. Identificar los productos afectados: revisar el catálogo de fertilizantes con marcado CE y determinar cuáles incorporan agentes de recubrimiento o polímeros de retención de agua.
2. Consultar el texto corregido: acceder al texto completo de la corrección CELEX:32024R2770R(01) en el Diario Oficial de la UE y comparar los criterios de biodegradabilidad corregidos con los aplicados en la certificación actual.
3. Actualizar fichas técnicas: incorporar los criterios corregidos en la documentación técnica de cada producto afectado.
4. Revisar los expedientes de certificación: verificar con el organismo notificado si la documentación existente sigue siendo válida o si se requiere una actualización formal.
5. Evaluar la necesidad de nuevos ensayos: si los criterios corregidos implican parámetros distintos a los evaluados, planificar los ensayos de biodegradabilidad necesarios para mantener la conformidad.
6. Documentar la revisión: dejar constancia interna del análisis realizado y de las acciones adoptadas, como evidencia de diligencia debida ante posibles controles de mercado.

Fuente oficial

Aviso: Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento legal. Para decisiones específicas, consulte a un profesional cualificado. Fuente: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32024R2770R(01)