Biocida SICO cancelado en la UE: qué deben hacer fabricantes y usuarios

Datos clave

Desde el 15 de abril de 2026, la familia de biocidas SICO Biocidal Product Family no tiene autorización válida en la Unión Europea. El Reglamento de Ejecución (UE) 2026/835 cancela la autorización de la Unión que había sido concedida mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2205, que queda expresamente derogado.

Esto no es un cambio técnico menor: cualquier empresa que fabrique, distribuya o utilice profesionalmente estos productos en procesos de desinfección, conservación o control de plagas debe actuar ahora. Continuar usando o comercializando estos biocidas sin una autorización alternativa vigente expone a la empresa a sanciones administrativas bajo la normativa nacional de aplicación del Reglamento (UE) 528/2012.

¿Qué establece esta normativa?

El Reglamento de Ejecución (UE) 2026/835 tiene dos efectos directos y simultáneos:

• Cancela la autorización de la Unión para la familia de biocidas SICO Biocidal Product Family, lo que significa que ningún producto de esa familia puede comercializarse ni utilizarse legalmente en la UE bajo esa autorización.
• Deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2205, que era la norma que había concedido originalmente dicha autorización.

La tabla siguiente resume el cambio normativo producido:

El marco legal que regula todo esto es el Reglamento (UE) n.º 528/2012 sobre biocidas, que establece las condiciones de autorización, comercialización y uso de estos productos en toda la UE.

Impacto económico y operativo

La cancelación de una autorización de la Unión para una familia de biocidas genera consecuencias operativas y económicas directas para las empresas afectadas:

• Coste de sustitución de producto: Las empresas deben identificar y homologar biocidas alternativos con autorización vigente. Este proceso puede implicar costes de evaluación técnica, cambio de proveedores y adaptación de protocolos internos.
• Gestión de existencias: Los stocks actuales de productos SICO quedan en una situación de incertidumbre legal. Si el Reglamento 2026/835 establece períodos transitorios para agotar existencias, las empresas podrán consumirlos en ese plazo. En caso contrario, pueden verse obligadas a retirarlos o destruirlos, con el coste asociado.
• Riesgo de sanción: El uso o comercialización de biocidas sin autorización válida está sujeto a sanciones administrativas conforme a la normativa nacional de cada Estado miembro que aplica el Reglamento (UE) 528/2012. Los importes concretos dependen de la legislación nacional.
• Interrupción operativa: Los sectores que dependen de estos biocidas para procesos críticos (higiene industrial, tratamiento de aguas, conservación de materiales) pueden sufrir interrupciones si no tienen alternativas identificadas con antelación.

¿A quién afecta?

Esta cancelación afecta directamente a todas las empresas de la cadena de valor de los productos incluidos en la familia SICO Biocidal Product Family:

• Fabricantes de productos biocidas que utilizaban la autorización de la Unión 2024/2205 para comercializar bajo la familia SICO.
• Distribuidores que tengan en stock o en catálogo productos de la familia SICO Biocidal Product Family.
• Usuarios profesionales que emplean estos biocidas en sus procesos operativos, especialmente en:
  • Higiene industrial
  • Tratamiento de aguas
  • Conservación de materiales
  • Control de plagas
  • Desinfección en entornos profesionales

La afectación se extiende a todos los Estados miembros de la UE, ya que se trata de una autorización de la Unión (no nacional).

Ejemplo práctico

Una empresa de servicios de higiene industrial que utiliza productos de la familia SICO Biocidal Product Family en sus contratos de desinfección con clientes industriales se enfrenta a esta situación concreta desde el 15 de abril de 2026:

• Los productos SICO que tiene en almacén ya no cuentan con autorización válida de la Unión para su uso profesional.
• Si los sigue utilizando en sus servicios sin haber verificado la existencia de un período transitorio en el Reglamento 2026/835, incurre en un incumplimiento del Reglamento (UE) 528/2012, con riesgo de sanción administrativa según la normativa española de aplicación.
• Debe identificar biocidas alternativos autorizados para los mismos tipos de productos (por ejemplo, tipo de producto TP según el Reglamento 528/2012) y actualizar sus fichas técnicas, protocolos de servicio y contratos con clientes si estos especifican el producto utilizado.

Este mismo escenario aplica a empresas de tratamiento de aguas o conservación de materiales que dependan de productos de esta familia para sus procesos habituales.

¿Qué deben hacer las empresas ahora?

1. Verificar si usan o distribuyen productos de la familia SICO Biocidal Product Family. Revisar el catálogo de productos, fichas técnicas y contratos de suministro para identificar si alguno está incluido en la autorización cancelada (Reglamento 2024/2205).
2. Consultar el texto completo del Reglamento (UE) 2026/835 para identificar si se han establecido períodos transitorios para el agotamiento de existencias. Este dato es crítico para gestionar el stock actual sin incurrir en incumplimiento.
3. Identificar biocidas alternativos con autorización vigente en el Registro de Productos Biocidas de la ECHA, asegurando que cubren los mismos tipos de uso (desinfección, conservación, control de plagas, tratamiento de aguas).
4. Actualizar protocolos internos y documentación técnica para reflejar el cambio de producto: fichas de seguridad, instrucciones de uso, registros de aplicación y, si aplica, contratos con clientes.
5. Comunicar el cambio a la cadena de suministro si la empresa es fabricante o distribuidora, para evitar que clientes continúen usando productos sin autorización válida.
6. Consultar con un asesor especializado en normativa de biocidas si existe incertidumbre sobre el alcance de la cancelación o las obligaciones específicas según el rol de la empresa (fabricante, distribuidor o usuario profesional).