Biocida SICO cancel·lat a la UE: què han de fer fabricants i usuaris

Dades clau

Des del 15 d'abril de 2026, la família de biocides SICO Biocidal Product Family no té autorització vàlida a la Unió Europea. El Reglament d'Execució (UE) 2026/835 cancel·la l'autorització de la Unió que havia estat concedida mitjançant el Reglament d'Execució (UE) 2024/2205, que queda expressament derogat.

Això no és un canvi tècnic menor: qualsevol empresa que fabriqui, distribueixi o utilitzi professionalment aquests productes en processos de desinfecció, conservació o control de plagues ha d'actuar ara. Continuar usant o comercialitzant aquests biocides sense una autorització alternativa vigent exposa l'empresa a sancions administratives sota la normativa nacional d'aplicació del Reglament (UE) 528/2012.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament d'Execució (UE) 2026/835 té dos efectes directes i simultanis:

• Cancel·la l'autorització de la Unió per a la família de biocides SICO Biocidal Product Family, la qual cosa significa que cap producte d'aquesta família pot comercialitzar-se ni utilitzar-se legalment a la UE sota aquesta autorització.
• Deroga el Reglament d'Execució (UE) 2024/2205, que era la norma que havia concedit originalment aquesta autorització.

La taula següent resumeix el canvi normatiu produït:

El marc legal que regula tot això és el Reglament (UE) n.º 528/2012 sobre biocides, que estableix les condicions d'autorització, comercialització i ús d'aquests productes a tota la UE.

Impacte econòmic i operatiu

La cancel·lació d'una autorització de la Unió per a una família de biocides genera conseqüències operatives i econòmiques directes per a les empreses afectades:

• Cost de substitució de producte: Les empreses han d'identificar i homologar biocides alternatius amb autorització vigent. Aquest procés pot implicar costos d'avaluació tècnica, canvi de proveïdors i adaptació de protocols interns.
• Gestió d'existències: Els stocks actuals de productes SICO queden en una situació d'incertesa legal. Si el Reglament 2026/835 estableix períodes transitoris per agotar existències, les empreses podran consumir-los en aquest termini. En cas contrari, poden veure's obligades a retirar-los o destruir-los, amb el cost associat.
• Risc de sanció: L'ús o comercialització de biocides sense autorització vàlida està subjecte a sancions administratives conforme a la normativa nacional de cada Estat membre que aplica el Reglament (UE) 528/2012. Els imports concrets depenen de la legislació nacional.
• Interrupció operativa: Els sectors que depenen d'aquests biocides per a processos crítics (higiene industrial, tractament d'aigües, conservació de materials) poden sofrir interrupcions si no tenen alternatives identificades amb antelació.

A qui afecta?

Aquesta cancel·lació afecta directament a totes les empreses de la cadena de valor dels productes inclosos en la família SICO Biocidal Product Family:

• Fabricants de productes biocides que utilitzaven l'autorització de la Unió 2024/2205 per comercialitzar sota la família SICO.
• Distribuïdors que tinguin en stock o en catàleg productes de la família SICO Biocidal Product Family.
• Usuaris professionals que empren aquests biocides en els seus processos operatius, especialment en:
  • Higiene industrial
  • Tractament d'aigües
  • Conservació de materials
  • Control de plagues
  • Desinfecció en entorns professionals

L'afectació s'estén a tots els Estats membres de la UE, ja que es tracta d'una autorització de la Unió (no nacional).

Exemple pràctic

Una empresa de serveis de higiene industrial que utilitza productes de la família SICO Biocidal Product Family en els seus contractes de desinfecció amb clients industrials s'enfronta a aquesta situació concreta des del 15 d'abril de 2026:

• Els productes SICO que té en magatzem ja no compten amb autorització vàlida de la Unió per al seu ús professional.
• Si els segueix utilitzant en els seus serveis sense haver verificat l'existència d'un període transitòri en el Reglament 2026/835, incorre en un incompliment del Reglament (UE) 528/2012, amb risc de sanció administrativa segons la normativa espanyola d'aplicació.
• Ha d'identificar biocides alternatius autoritzats per als mateixos tipus de productes (per exemple, tipus de producte TP segons el Reglament 528/2012) i actualitzar les seves fitxes tècniques, protocols de servei i contractes amb clients si aquests especifiquen el producte utilitzat.

Aquest mateix escenari aplica a empreses de tractament d'aigües o conservació de materials que depengin de productes d'aquesta família per als seus processos habituals.

Què han de fer les empreses ara?

1. Verificar si usen o distribueixen productes de la família SICO Biocidal Product Family. Revisar el catàleg de productes, fitxes tècniques i contractes de subministrament per identificar si algun està inclòs en l'autorització cancel·lada (Reglament 2024/2205).
2. Consultar el text complet del Reglament (UE) 2026/835 per identificar si s'han establert períodes transitoris per a l'esgotament d'existències. Aquesta dada és crítica per gestionar el stock actual sense incórrer en incompliment.
3. Identificar biocides alternatius amb autorització vigent al Registre de Productes Biocides de l'ECHA, assegurant que cobreixen els mateixos tipus d'ús (desinfecció, conservació, control de plagues, tractament d'aigües).
4. Actualitzar protocols interns i documentació tècnica per reflectir el canvi de producte: fitxes de seguretat, instruccions d'ús, registres d'aplicació i, si aplica, contractes amb clients.
5. Comunicar el canvi a la cadena de subministrament si l'empresa és fabricant o distribuidora, per evitar que clients continuïn usant productes sense autorització vàlida.
6. Consultar amb un assessor especialitzat en normativa de biocides si existeix incertesa sobre l'abast de la cancel·lació o les obligacions específiques segons el rol de l'empresa (fabricant, distribuïdor o usuari professional).