Data Protection DOUE Importance: 7/10

The EU sets minimum metadata that health data holders must publish for reuse

21 Sep 2026 6 views
Who is affected:
Hospitals, insurers, laboratories, clinical registries and entities with electronic health data

Summary

Entities that own health data must describe their datasets with standardized metadata to facilitate secondary use in research and health policies in the EU.

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This Implementing Regulation develops Article 77.4 of Regulation (EU) 2025/327 on the European Health Data Space (EHDS), establishing the minimum metadata elements that health data holders must provide when describing their datasets for secondary use. The specific characteristics of each metadata element are defined, e…

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Full official title

OJ:L_202602098: Reglamento de Ejecución (UE) 2026/2098 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2026, que se establece los elementos mínimos de metadatos y las características de dichos elementos que deben facilitar los tenedores de datos de salud para las descripciones de conjuntos de datos a efectos del uso secundario de datos de salud electrónicos con arreglo al artículo 77, apartado 4, del Reglamento (UE) 2025/327, por el que se crea el Espacio Europeo de Datos de Salud

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