Correction of linguistic errors in European regulations on modifications to medicine authorization
04 Aug 202614 views
Who is affected:
Pharmaceutical laboratories and holders of marketing authorizations for medicines in the EU
Summary
The EU corrects errors in linguistic versions of the regulation governing how changes in marketing authorizations for human medicines are processed.
Detailed analysis
PRO
This Delegated Regulation corrects errors or inaccuracies in certain linguistic versions of Regulation (EC) No. 1234/2008, which establishes the procedure for examining modifications to marketing authorizations for human medicines. The corrections are of a technical-linguistic nature and do not alter the substantive re…
PRO exclusive content
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
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