Vitamina K3 en pinsos: què canvia per a fabricants i ramaders el 2026

Dades clau

Si fabriques pinsos, distribuïxes additius per a nutrició animal o ets ramader que compra pinsos compostos, aquesta normativa t'afecta directament. El Reglament d'Execució (UE) 2026/2115, publicat el 24 de setembre de 2026, renova l'autorització de la vitamina K3 com a additiu en pinsos per a totes les espècies animals i deroga expressament el Reglament d'Execució (UE) 2015/2307, que portava més d'una dècada regulant aquestes substàncies.

El canvi no és una simple pròrroga administrativa: implica noves condicions d'autorització que obliguen a revisar registres de producte i etiquetats. Qui no ho faci a temps s'exposa a que els seus productes siguin retirats del mercat.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament 2026/2115 renova l'autorització de dues formes específiques de vitamina K3 per al seu ús com a additius en pinsos destinats a totes les espècies animals:

La base de la renovació és l'avaluació de seguretat i eficàcia realitzada per l'EFSA (Autoritat Europea de Seguretat Alimentària), que ha conclòs que l'ús d'aquestes substàncies no presenta riscos per a:

• La salut animal
• La salut humana
• El medi ambient

La diferència clau respecte a la situació anterior és que el Reglament (UE) 2015/2307 queda expressament derogat. Això significa que qualsevol referència a aquesta norma en registres, fitxes tècniques o etiquetats deixa de tenir validesa legal. Els productes han d'amparar-se en el nou reglament i complir les condicions d'autorització que aquest estableix.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte econòmic directe d'aquesta normativa no és de noves taxes ni sancions econòmiques quantificades en el text, però sí genera costos operatius reals per a les empreses del sector:

• Revisió i actualització de registres de producte: Tots els pinsos que incloguin bisulfito sòdic de menadiona o bisulfito de menadiona nicotinamida han d'actualitzar-se per a referenciar el nou reglament en lloc del derogat 2015/2307.
• Redisseny d'etiquetats: Les etiquetes que citin el Reglament 2015/2307 com a base legal de l'autorització han de modificar-se. Això implica costos de redisseny, impressió i possible gestió de stock de envasos ja impresos.
• Risc de retirada de mercat: L'incompliment dels requisits establerts en el nou reglament pot comportar la retirada del mercat dels productes afectats, amb el consegüent impacte econòmic en vendes, logística i reputació.
• Revisió de contractes amb proveïdors: Els distribuïdors d'additius han de verificar que els seus proveïdors han actualitzat la documentació de les substàncies subministrades.

En termes comparatius, la norma anterior (2015/2307) portava més de 10 anys vigent. El sector ha operat sota aquest marc durant una dècada, per la qual cosa l'adaptació documental i d'etiquetatge pot afectar a un volum significatiu de referències de producte en circulació.

A qui afecta?

• Fabricants de pinsos compostos que incloguin vitamina K3 (en qualsevol de les seves dues formes autoritzades) en la seva formulació.
• Fabricants i distribuïdors d'additius per a pinsos que comercialitzin bisulfito sòdic de menadiona o bisulfito de menadiona nicotinamida.
• Ramaders i explotacions agropecuàries que adquireixin pinsos amb aquests additius: han de verificar que els productes que compren compleixen la nova normativa.
• Empreses de nutrició animal que operin en qualsevol Estat membre de la UE, donat que el reglament és d'aplicació directa en tota la Unió.
• Responsables de qualitat i assumptes regulatoris d'empreses del sector, que han de gestionar la transició documental.

Exemple pràctic

Un fabricant de pinsos per a avicultura que produeix pinso compost enriquit amb bisulfito sòdic de menadiona (vitamina K3) té actualment les seves fitxes tècniques i etiquetes referenciando el Reglament d'Execució (UE) 2015/2307 com a base legal de l'autorització de l'additiu.

Amb l'entrada en vigor del Reglament 2026/2115, aquest fabricant ha de:

1. Actualitzar la documentació tècnica de tots els pinsos afectats per a citar el nou reglament.
2. Redissenyar les etiquetes que mencionin el 2015/2307 com a norma de referència.
3. Gestionar el stock d'etiquetes ja impreses amb la referència antiga, decidint si s'agotin en un termini transitori o es retirin.
4. Comunicar el canvi als seus clients ramaders perquè actualitzin els seus registres d'ús d'additius.

Si no actua, els seus productes podrien ser considerats no conformes en una inspecció, amb risc de retirada del mercat.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar tots els productes afectats: Revisar el catàleg complet de pinsos i additius que continguin bisulfito sòdic de menadiona o bisulfito de menadiona nicotinamida.
2. Actualitzar registres i documentació tècnica: Substituir totes les referències al Reglament (UE) 2015/2307 pel nou Reglament d'Execució (UE) 2026/2115 en fitxes tècniques, especificacions i documentació regulatòria.
3. Revisar i redissenyar etiquetats: Adaptar les etiquetes dels productes afectats per a reflectir la nova base legal d'autorització.
4. Verificar la cadena de subministrament: Confirmar amb proveïdors d'additius que la documentació de les substàncies subministrades ja està actualitzada conforme al nou reglament.
5. Consultar a un assessor regulatori especialitzat: Donat que la data d'entrada en vigor no està especificada en la normativa publicada, és essencial obtenir assessorament sobre els terminis d'adaptació aplicables i les condicions concretes d'autorització establertes en el text complet del reglament.

Risc per incompliment: El propi reglament estableix que l'incompliment dels requisits pot comportar la retirada del mercat dels productes afectats.

Font oficial

Consultar normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202602115