Dades clau
| Normativa | Reglament (UE) 2026/1388 del Parlament Europeu i del Consell, de 17 de juny de 2026 |
|---|---|
| Publicació | 26 de juny de 2026 |
| Entrada en vigor | No especificada en el text publicat |
| Afectats | Empreses de llavors, agricultors, indústria alimentària, distribuïdors i importadors de la UE i l'EEE |
| Categoria | Agricultura i Pesca |
| Norma modificada | Reglament (UE) 2017/625 sobre controls oficials |
| Àmbit territorial | Tot l'Espai Econòmic Europeu, incloses importacions de tercers països |
Les empreses del sector agroalimentari europeu s'enfronten a un canvi de marc regulatori de primer ordre. El Reglament (UE) 2026/1388, publicat el 26 de juny de 2026 en el Diari Oficial de la UE, estableix per primera vegada regles específiques per als vegetals obtinguts mitjançant noves tècniques genòmiques (NGT), separant-los del règim general d'OGM i creant una doble via d'autorització segons el grau de modificació genètica. Qui compri llavors, vengui aliments o importi productes vegetals a l'EEE necessita entendre quina categoria aplica a cada producte i quines obligacions concretes comporta.
Què estableix aquesta normativa?
El reglament introdueix una distinció fonamental entre dos tipus de plantes NGT, amb conseqüències operatives molt diferents:
| Categoria | Definició | Règim d'autorització | Avaluació de risc |
|---|---|---|---|
| NGT1 | Vegetals equivalents a varietats convencionals obtingudes per mètodes tradicionals | Tràmits simplificats | No requereix avaluació completa de risc |
| NGT2 | Vegetals amb major grau de modificació genòmica | Avaluació completa, similar al règim OGM actual | Avaluació de risc completa obligatòria |
A més de la doble via d'autorització, el reglament estableix dos pilars operatius addicionals que afecten tota la cadena de valor:
- Trazabilitat obligatòria: els operadors han de poder identificar i documentar l'origen NGT dels vegetals i els seus productes derivats en totes les fases de la cadena.
- Etiquetatge obligatori: s'exigeix informació específica per a consumidors i operadors que permeti identificar si un producte prové de plantes NGT1 o NGT2.
Per últim, el reglament modifica el Reglament (UE) 2017/625 sobre controls oficials, integrant les noves categories NGT en els sistemes d'inspecció ja existents. Això significa que les autoritats competents de cada Estat membre incorporaran la verificació del compliment NGT en les seves inspeccions habituals, sense necessitat de crear un cos inspector separat.
Impacte econòmic i operatiu
El reglament no fixa sancions econòmiques concretes en el text publicat, però les seves conseqüències operatives són immediates i afecten diverses àrees de cost:
- Processos de compra i aprovisionament: semilleros i compradors de matèries primeres agrícoles hauran d'exigir documentació que acrediti la categoria NGT (o l'absència de NGT) de cada varietat. Això implica revisar contractes amb proveïdors i actualitzar els plecs de compra.
- Etiquetatge i packaging: la indústria alimentària i els distribuïdors hauran de revisar l'etiquetatge dels productes que contenguin o puguin contenir ingredients d'origen NGT, amb el cost de redisseny i reimpressió que això comporta.
- Documentació i trazabilitat: els operadors de la cadena alimentària necessitaran sistemes capaços de registrar i transmetre informació sobre l'estatus NGT dels productes, la qual cosa pot requerir inversió en software o adaptació d'ERP.
- Autorització per a NGT2: les empreses que vulguin comercialitzar varietats NGT2 hauran d'afrontar el cost d'una avaluació de risc completa, equivalent al procés actual per a OGM, que és significativament més llarg i costós que el tràmit simplificat de NGT1.
- Importacions: els importadors de tercers països hauran de verificar que els productes vegetals importats compleixen amb les categories i requisits del reglament, sota el paraigua del sistema de controls oficials modificat.
A qui afecta?
- Empreses de llavors: han de classificar les seves varietats en NGT1 o NGT2 i obtenir l'autorització corresponent abans de comercialitzar-les a l'EEE.
- Agricultors: en comprar llavors, hauran de conèixer la categoria NGT de les varietats que adquireixen i conservar la documentació acreditativa.
- Indústria alimentària: obligada a adaptar etiquetatge i sistemes de trazabilitat per a productes que incorporin ingredients d'origen NGT.
- Distribuïdors: han d'assegurar-se que els productes que comercialitzen compleixen amb els requisits d'etiquetatge NGT abans de posar-los en el mercat.
- Importadors de la UE: els productes vegetals procedents de tercers països queden subjectes als mateixos controls, per la qual cosa hauran de verificar l'estatus NGT dels seus proveïdors internacionals.
- Autoritats de control: les inspeccions oficials regulades pel Reglament (UE) 2017/625 incorporaran la verificació del compliment NGT com a nou àmbit de control.
Exemple pràctic
Una empresa espanyola de llavors hortícoles desenvolupa una nova varietat de tomàquet mitjançant tècniques d'edició genòmica. Abans de comercialitzar-la, ha de determinar si la varietat és NGT1 (equivalent a una varietat convencional, tràmit simplificat) o NGT2 (major modificació, avaluació de risc completa similar a OGM).
Si la varietat és classificada com a NGT1, pot accedir al mercat amb un procediment àgil, similar al de qualsevol varietat convencional, i l'etiquetatge haurà d'indicar la seva condició NGT1 per informar agricultors i operadors de la cadena.
Si, en canvi, la varietat és NGT2, l'empresa haurà d'iniciar una avaluació de risc completa —equiparable al procés actual per a OGM— abans de poder vendre-la en cap país de l'EEE. Un agricultor que compri aquesta llavor haurà de conservar la documentació de trazabilitat, i el fabricant de conserves que usi aquests tomàquets haurà de reflectir-ho en l'etiquetatge del producte final. Si aquest fabricant també importa tomàquets de fora de la UE, haurà de verificar que els seus proveïdors internacionals poden acreditar l'estatus NGT dels seus productes davant les autoritats de control.
Què han de fer les empreses ara?
- Auditar el catàleg de varietats o ingredients: identificar quins productes propis o de proveïdors poden estar obtinguts mitjançant tècniques NGT i determinar si corresponen a la categoria NGT1 o NGT2.
- Revisar contractes amb proveïdors de llavors i matèries primeres: incloure clàusules que obliguin els proveïdors a declarar l'estatus NGT dels seus productes i a aportar la documentació d'autorització corresponent.
- Actualitzar els sistemes de trazabilitat: assegurar-se que l'ERP o sistema de gestió pot registrar i transmetre l'estatus NGT al llarg de tota la cadena de subministrament.
- Revisar l'etiquetatge de productes: identificar quines referències necessiten actualització per complir amb els requisits d'informació NGT al consumidor i a l'operador.
- Verificar proveïdors internacionals: els importadors han de comprovar que els seus proveïdors de tercers països poden acreditar el compliment amb les categories i requisits del reglament davant les autoritats de control de l'EEE.
- Seguir l'entrada en vigor: la data exacta d'aplicació no ha estat publicada encara. És imprescindible monitoritzar el Diari Oficial de la UE per conèixer els terminis d'adaptació i no incórrer en incompliments.
Preguntes freqüents
Quina és la diferència entre plantes NGT1 i NGT2?
Les plantes NGT1 són aquelles considerades equivalents a varietats convencionals obtingudes per mètodes tradicionals: accedeixen al mercat mitjançant tràmits simplificats i sense avaluació de risc completa. Les plantes NGT2 presenten un major grau de modificació genòmica i estan subjectes a una avaluació de risc completa, similar al procés actual per a OGM, abans de poder comercialitzar-se a l'EEE.
Quan entra en vigor el Reglament (UE) 2026/1388?
La data exacta d'entrada en vigor no ha estat especificada en el text publicat el 26 de juny de 2026. És necessari monitoritzar el Diari Oficial de la Unió Europea per conèixer els terminis concrets d'aplicació i adaptació.
Quines obligacions d'etiquetatge imposa el reglament a la indústria alimentària?
El reglament estableix etiquetatge obligatori per informar tant a consumidors com a operadors sobre si un producte prové de plantes NGT1 o NGT2. La indústria alimentària i els distribuïdors hauran de revisar i actualitzar l'etiquetatge de tots els productes que contenguin o puguin contenir ingredients d'origen NGT.
Afecta aquest reglament a les importacions de fora de la UE?
Sí. El reglament aplica en tot l'Espai Econòmic Europeu i afecta també les importacions procedents de tercers països. Els importadors hauran de verificar que els productes vegetals que porten a l'EEE compleixen amb les categories i requisits NGT establerts, i estaran subjectes als controls oficials modificats pel Reglament (UE) 2017/625.
Quina norma modifica aquest reglament i en què consisteix el canvi?
El Reglament (UE) 2026/1388 modifica el Reglament (UE) 2017/625 sobre controls oficials. El canvi consisteix a integrar les noves categories NGT1 i NGT2 en els sistemes d'inspecció ja existents, de manera que les autoritats competents de cada Estat membre incorporin la verificació del compliment NGT en les seves inspeccions habituals.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601388