Biocides LANXESS CMIT/MIT: què canvia en l'autorització UE i què han de revisar les empreses

Dades clau

Si la teva empresa fabrica, distribueix o utilitza industrialment biocides basats en CMIT/MIT, aquesta modificació t'afecta directament. El Reglament d'Execució (UE) 2026/2024, publicat l'11 de setembre de 2026 i en vigor des del 10 de setembre, introdueix canvis en l'autorització de la Unió per a la família de biocides LANXESS CMIT/MIT. La norma que modifica és el Reglament d'Execució (UE) 2024/2750.

Encara que els canvis es qualifiquen com a «administratius i menors», ignorar-los no és una opció: comercialitzar un biocida amb documentació o etiquetatge que no reflecteixi l'autorització vigent pot derivar en sancions o en la retirada del producte del mercat.

Què estableix aquesta normativa?

El reglament modifica el marc d'autorització de la Unió per a la família de biocides LANXESS CMIT/MIT. Els canvis introduïts s'enquadren en dues categories:

És rellevant subratllar el que no canvia: la substància activa (CMIT/MIT) i els usos autoritzats per a aquesta família de biocides romanen inalterades. Els CMIT/MIT són conservants àmpliament utilitzats en tres grans àrees:

• Productes industrials (fluids de tall, pintures, adhesius, productes de neteja industrial)
• Cosmetologia i productes de cura personal
• Tractament d'aigües

La norma de referència anterior era el Reglament d'Execució (UE) 2024/2750, que establia l'autorització original de la Unió per a aquesta família de productes. El nou reglament 2026/2024 no la deroga, sinó que la modifica puntalment en els aspectes administratius i menors descrits.

Impacte econòmic i operatiu

Al tractar-se de canvis administratius i menors, l'impacte econòmic directe és limitat. No obstant això, el cost operatiu de l'adaptació pot ser rellevant per a empreses amb grans volums de producte o amb processos d'etiquetatge i documentació complexos. Els principals focus de cost són:

• Revisió i actualització de l'etiquetatge: Si els canvis afecten les condicions d'etiquetatge, serà necessari actualitzar les etiquetes dels productes comercialitzats sota aquesta autorització.
• Actualització de la documentació de conformitat: Fitxes de dades de seguretat, registres interns i documentació tècnica han de reflectir l'autorització vigent.
• Comunicació en la cadena de subministrament: Distribuidors i usuaris industrials han de ser informats de qualsevol canvi que afecti els productes que reben o utilitzen.
• Risc de no conformitat: Comercialitzar productes amb documentació o etiquetatge desactualitzat pot derivar en sancions per part de les autoritats competents o en la retirada del producte del mercat.

El cost de la inacció supera amb escreix el de l'adaptació: una retirada de mercat o una sanció per incompliment normatiu implica pèrdues econòmiques i de reputació molt superiors a l'esforç de revisar la documentació.

A qui afecta?

• Fabricants de biocides CMIT/MIT: Han de verificar si els canvis en dades del titular, composició menor o etiquetatge els afecten directament i actualitzar la seva documentació d'autorització.
• Distribuidors de biocides a la UE: Han d'assegurar-se que els productes que comercialitzen compleixen amb l'autorització actualitzada, inclòs l'etiquetatge vigent.
• Usuaris industrials: Empreses que utilitzen CMIT/MIT com a conservant en els seus processos (fabricants de pintures, adhesius, fluids industrials, productes cosmetològics, plantes de tractament d'aigües) han de verificar que els seus proveïdors els subministren productes conformes amb la nova autorització.
• Responsables de compliment normatiu (compliance) i directors d'operacions en empreses del sector químic, cosmetològic i industrial.
• Assessors regulatoris que gestionen autoritzacions de biocides per als seus clients.

Exemple pràctic

Una empresa fabricant de fluids de tall per a la indústria metal·lúrgica utilitza CMIT/MIT com a conservant en la seva formulació, emparada en l'autorització de la Unió per a la família LANXESS CMIT/MIT (Reglament (UE) 2024/2750).

Després de la publicació del Reglament (UE) 2026/2024, el responsable de compliment normatiu de l'empresa ha de:

1. Accedir al text del nou reglament i comparar-lo amb l'autorització anterior per a identificar exactament quins dades del titular o condicions d'etiquetatge han canviat.
2. Revisar les etiquetes actuals dels seus productes per a verificar si reflecteixen les condicions d'etiquetatge actualitzades.
3. Actualitzar les fitxes de dades de seguretat si els canvis en la composició menor així ho requereixen.
4. Comunicar als seus clients distribuidors qualsevol canvi en l'etiquetatge o la documentació del producte.

Si l'empresa no realitza aquesta revisió i segueix comercialitzant el producte amb documentació basada únicament en el Reglament (UE) 2024/2750 sense incorporar les modificacions del 2026/2024, s'exposa a una situació de no conformitat davant una inspecció de les autoritats competents.

Què han de fer les empreses ara?

1. Consultar el text complet del Reglament (UE) 2026/2024 en el Diari Oficial de la UE per a identificar exactament quins aspectes de l'autorització han canviat respecte al Reglament (UE) 2024/2750.
2. Revisar la documentació de conformitat interna (fitxes de dades de seguretat, registres d'autorització, documentació tècnica) i verificar si ha d'actualitzar-se.
3. Comprovar l'etiquetatge vigent dels productes que es comercialitzen sota aquesta autorització i adaptar les etiquetes si les condicions d'etiquetatge han variat.
4. Informar la cadena de subministrament: Si ets fabricant, comunica els canvis als teus distribuidors. Si ets distribuidor, verifica amb el teu proveïdor que els productes rebuts compleixen l'autorització actualitzada.
5. Actualitzar els registres interns de gestió d'autoritzacions de biocides per a reflectir la nova referència normativa (Reglament (UE) 2026/2024).
6. Consultar a un assessor regulatori especialitzat en biocides si existeixen dubtes sobre l'abast dels canvis en la composició menor o en les condicions d'etiquetatge aplicables als teus productes concrets.

Font oficial

Consultar normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202602024