La UE aprueba incluir ingredientes farmacéuticos activos en el acuerdo comercial con Canadá para facilitar el reconocimiento mutuo de normas de fabricación de medicamentos
12 May 202678 visitas
A quién afecta:
Industria farmacéutica, fabricantes de ingredientes activos y autoridades regulatorias de la UE
Resumen
La UE fija su posición para ampliar el acuerdo CETA con Canadá incluyendo ingredientes farmacéuticos activos en el reconocimiento mutuo de buenas prácticas de fabricación. Esto simplifica los controles aduaneros y facilita el comercio de materias primas farmacéuticas entre ambas regiones.
Análisis detallado
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El Consejo de la UE adopta la posición europea para modificar el Protocolo de reconocimiento mutuo de buenas prácticas de fabricación (BPF) del CETA, incorporando los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) al listado del anexo 1. Esta inclusión implica que las inspecciones realizadas por autoridades canadienses o eu…
Contenido exclusivo PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
CELEX:32026D1070: Decisión (UE) 2026/1070 del Consejo, de 5 de mayo de 2026, relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto del CETA creado en virtud del Acuerdo Económico y Comercial Global (CETA) entre Canadá, por una parte, y la Unión Europea y sus Estados miembros, por otra, en lo que respecta a la inclusión de los ingredientes farmacéuticos activos entre los medicamentos o fármacos enumerados en el punto 2 del anexo 1 del Protocolo sobre el reconocimiento mutuo del programa de cumplimiento y control de la aplicación relativo a las normas de correcta fabricación de medicamentos
Publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de una disposición legal comunitaria. El contenido específico requiere consulta directa del texto oficial.
Pendiente de determinar según el contenido del texto oficial
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