La UE aprova incloure ingredients farmacèutics actius en l'acord comercial amb Canadà per facilitar el reconeixement mutu de normes de fabricació de medicaments
12 May 2026
45 visites
A qui afecta:
Indústria farmacèutica, fabricants d'ingredients actius i autoritats regulatòries de la UE
Resum
La UE fixa la seva posició per ampliar l'acord CETA amb Canadà incloent ingredients farmacèutics actius en el reconeixement mutu de bones pràctiques de fabricació. Això simplifica els controls duaners i facilita el comerç de matèries primeres farmacèutiques entre ambdues regions.
Anàlisi detallada
PRO
El Consell de la UE adopta la posició europea per modificar el Protocol de reconeixement mutu de bones pràctiques de fabricació (BPF) del CETA, incorporant els ingredients farmacèutics actius (APIs) al llistat de l'annex 1. Aquesta inclusió implica que les inspeccions realitzades per autoritats canadenques o europees s…
Títol oficial complet
CELEX:32026D1070: Decisión (UE) 2026/1070 del Consejo, de 5 de mayo de 2026, relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto del CETA creado en virtud del Acuerdo Económico y Comercial Global (CETA) entre Canadá, por una parte, y la Unión Europea y sus Estados miembros, por otra, en lo que respecta a la inclusión de los ingredientes farmacéuticos activos entre los medicamentos o fármacos enumerados en el punto 2 del anexo 1 del Protocolo sobre el reconocimiento mutuo del programa de cumplimiento y control de la aplicación relativo a las normas de correcta fabricación de medicamentos