Normativa Europea DOUE Importància: 4/10

La UE aprova incloure ingredients farmacèutics actius en l'acord comercial amb Canadà per facilitar el reconeixement mutu de normes de fabricació de medicaments

12 May 2026 20 visites
A qui afecta:
Indústria farmacèutica, fabricants d'ingredients actius i autoritats regulatòries de la UE

Resum

La UE fixa la seva posició per ampliar l'acord CETA amb Canadà incloent ingredients farmacèutics actius en el reconeixement mutu de bones pràctiques de fabricació. Això simplifica els controls duaners i facilita el comerç de matèries primeres farmacèutiques entre ambdues regions.

Anàlisi detallada PRO

El Consell de la UE adopta la posició europea per modificar el Protocol de reconeixement mutu de bones pràctiques de fabricació (BPF) del CETA, incorporant els ingredients farmacèutics actius (APIs) al llistat de l'annex 1. Aquesta inclusió implica que les inspeccions realitzades per autoritats canadenques o europees s…

Contingut exclusiu PRO

Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.

Crear cuenta gratis Ver planes PRO

Títol oficial complet

CELEX:32026D1070: Decisión (UE) 2026/1070 del Consejo, de 5 de mayo de 2026, relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto del CETA creado en virtud del Acuerdo Económico y Comercial Global (CETA) entre Canadá, por una parte, y la Unión Europea y sus Estados miembros, por otra, en lo que respecta a la inclusión de los ingredientes farmacéuticos activos entre los medicamentos o fármacos enumerados en el punto 2 del anexo 1 del Protocolo sobre el reconocimiento mutuo del programa de cumplimiento y control de la aplicación relativo a las normas de correcta fabricación de medicamentos

Veure font original (DOUE)

Sectors afectats

PIMEs Salut

Categories

Fiscal i Tributari Laboral i Ocupació Mercantil i Empreses Protecció de Dades Seguretat Social Normativa Europea Ajudes i Subvencions Altres Normatives Sector Públic Educació Energia Agricultura i Pesca Immobiliari

Pla PRO

Alertes, anàlisi detallada i canal privat de Telegram.

Des de 9,99 EUR/mes

Normatives relacionades