La UE actualiza las normas técnicas armonizadas para productos sanitarios, implantes, equipos médicos y material oftálmico
17 Jun 2026En vigor: 11 Jun 2026145 visitas
A quién afecta:
Fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios en la UE
Resumen
La Comisión Europea actualiza los estándares técnicos que deben cumplir los productos sanitarios en la UE, incluyendo implantes, equipos electromédicos y material oftálmico. Afecta a fabricantes y distribuidores del sector sanitario.
Análisis detallado
PRO
Esta Decisión de Ejecución modifica la Decisión 2021/1182 para actualizar las normas armonizadas aplicables a productos sanitarios en múltiples categorías: evaluación biológica, etiquetado, equipos electromédicos, transfusión, óptica oftálmica, implantes no activos, lavadoras desinfectadoras, prótesis y protección cont…
Contenido exclusivo PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
OJ:L_202601231: Decisión de Ejecución (UE) 2026/1231 de la Comisión, de 11 de junio de 2026, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la evaluación biológica de productos sanitarios, los símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar de los productos sanitarios, los equipos electromédicos, los equipos de transfusión para uso médico, la óptica oftálmica, los implantes quirúrgicos no activos, las lavadoras desinfectadoras, las prótesis y la protección contra heridas punzantes
España extiende los controles de frontera en aeropuertos y puertos para pasajeros llegados desde Italia hasta el 22 de octubre. La medida responde a razones de ...
Viajeros, aerolíneas y navieras en rutas entre Italia y España
La Comisión Europea modifica qué información estadística deben enviar los países miembros sobre el transporte de mercancías y pasajeros por carretera. Afecta a ...
Administraciones públicas españolas y organismos estadísticos nacionales del sector transporte
La UE corrige errores lingüísticos en el reglamento sobre certificados para técnicos de refrigeración, aire acondicionado y bombas de calor con gases fluorados....
Técnicos, instaladores y empresas de refrigeración, climatización y transporte frigorífico con gases fluorados
La UE extiende el MAFC (impuesto al carbono en importaciones) a Noruega, Islandia y Liechtenstein. Afecta al comercio de productos industriales con estos países...
Importadores y exportadores de productos industriales con Noruega, Islandia y Liechtenstein
Se corrige una errata en el reglamento europeo que regula las sustancias químicas peligrosas persistentes en el medio ambiente. Afecta a la normativa sobre gest...
Industria química, gestores de residuos y fabricantes que usan sustancias COPs en la UE
