La UE actualiza las normas técnicas armonizadas para productos sanitarios, implantes, equipos médicos y material oftálmico
17 Jun 2026En vigor: 11 Jun 2026103 visitas
A quién afecta:
Fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios en la UE
Resumen
La Comisión Europea actualiza los estándares técnicos que deben cumplir los productos sanitarios en la UE, incluyendo implantes, equipos electromédicos y material oftálmico. Afecta a fabricantes y distribuidores del sector sanitario.
Análisis detallado
PRO
Esta Decisión de Ejecución modifica la Decisión 2021/1182 para actualizar las normas armonizadas aplicables a productos sanitarios en múltiples categorías: evaluación biológica, etiquetado, equipos electromédicos, transfusión, óptica oftálmica, implantes no activos, lavadoras desinfectadoras, prótesis y protección cont…
Contenido exclusivo PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
OJ:L_202601231: Decisión de Ejecución (UE) 2026/1231 de la Comisión, de 11 de junio de 2026, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la evaluación biológica de productos sanitarios, los símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar de los productos sanitarios, los equipos electromédicos, los equipos de transfusión para uso médico, la óptica oftálmica, los implantes quirúrgicos no activos, las lavadoras desinfectadoras, las prótesis y la protección contra heridas punzantes
Publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de una disposición legal comunitaria. El contenido específico requiere consulta directa del texto oficial.
Pendiente de determinar según el contenido del texto oficial
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