La UE actualitza les normes tècniques harmonitzades per a productes sanitaris, implants, equipaments mèdics i material oftàlmic
17 Jun 2026En vigor: 11 Jun 2026145 visites
A qui afecta:
Fabricants, importadors i distribuïdors de productes sanitaris a la UE
Resum
La Comissió Europea actualitza els estàndards tècnics que han de complir els productes sanitaris a la UE, incloent implants, equipaments electromèdics i material oftàlmic. Afecta fabricants i distribuïdors del sector sanitari.
Anàlisi detallada
PRO
Aquesta Decisió d'Execució modifica la Decisió 2021/1182 per actualitzar les normes harmonitzades aplicables a productes sanitaris en múltiples categories: avaluació biològica, etiquetatge, equipaments electromèdics, transfusió, òptica oftàlmica, implants no actius, rentadores desinfectadores, pròtesis i protecció cont…
Contingut exclusiu PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
OJ:L_202601231: Decisión de Ejecución (UE) 2026/1231 de la Comisión, de 11 de junio de 2026, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la evaluación biológica de productos sanitarios, los símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar de los productos sanitarios, los equipos electromédicos, los equipos de transfusión para uso médico, la óptica oftálmica, los implantes quirúrgicos no activos, las lavadoras desinfectadoras, las prótesis y la protección contra heridas punzantes
Espanya estén els controls de frontera en aeroports i ports per a passatgers arribats des d'Itàlia fins al 22 d'octubre. La mesura respon a raons de seguretat i...
Viatgers, aerolínies i navileres en rutes entre Itàlia i Espanya
La Comissió Europea modifica quina informació estadística han d'enviar els països membres sobre el transport de mercaderies i passatgers per carretera. Afecta l...
Administracions públiques espanyoles i organismes estadístics nacionals del sector transport
La UE corregeix errors lingüístics en el reglament sobre certificats per a tècnics de refrigeració, aire acondicionat i bombes de calor amb gasos fluorats. No c...
Tècnics, instal·ladors i empreses de refrigeració, climatització i transport frigorífica amb gasos fluorats
La UE estén el MAFC (impost al carboni en importacions) a Noruega, Islàndia i Liechtenstein. Afecta el comerç de productes industrials amb aquests països.
Importadors i exportadors de productes industrials amb Noruega, Islàndia i Liechtenstein
Es corregeix una errata en el reglament europeu que regula les substàncies químiques perilloses persistents en el medi ambient. Afecta la normativa sobre gestió...
Indústria química, gestors de residus i fabricants que usen substàncies COPs a la UE
