La UE actualiza las normas técnicas armonizadas para productos sanitarios como equipos médicos, condones y esterilización
10 Nov 20260 visitas
A quién afecta:
Fabricantes y distribuidores de productos sanitarios en la UE
Resumen
La Comisión Europea actualiza las normas técnicas que deben cumplir diversos productos sanitarios en la UE. Afecta a fabricantes de equipos médicos, condones, lavadoras desinfectadoras y conectores sanitarios.
Análisis detallado
PRO
Esta Decisión de Ejecución modifica la Decisión 2021/1182 para actualizar el listado de normas armonizadas europeas aplicables a productos sanitarios. Las áreas afectadas incluyen esterilización, investigación clínica, evaluación biológica, equipos electromédicos, lavadoras desinfectadoras, condones de látex y conector…
Contenido exclusivo PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
OJ:L_202602479: Decisión de Ejecución (UE) 2026/2479 de la Comisión, de 9 de noviembre de 2026, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la esterilización de productos para asistencia sanitaria, la investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos, los condones masculinos de látex de caucho natural, la evaluación biológica de productos sanitarios, las lavadoras desinfectadoras, los equipos electromédicos y los conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias
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