La UE actualitza les normes tècniques harmonitzades per a productes sanitaris com equipaments mèdics, preservatius i esterilització
10 Nov 20260 visites
A qui afecta:
Fabricants i distribuïdors de productes sanitaris a la UE
Resum
La Comissió Europea actualitza les normes tècniques que han de complir diversos productes sanitaris a la UE. Afecta fabricants d'equipaments mèdics, preservatius, rentadores desinfectadores i connectors sanitaris.
Anàlisi detallada
PRO
Aquesta Decisió d'Execució modifica la Decisió 2021/1182 per actualitzar el llistat de normes harmonitzades europees aplicables a productes sanitaris. Les àrees afectades inclouen esterilització, investigació clínica, avaluació biològica, equipaments electromèdics, rentadores desinfectadores, preservatius de làtex i co…
Contingut exclusiu PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
OJ:L_202602479: Decisión de Ejecución (UE) 2026/2479 de la Comisión, de 9 de noviembre de 2026, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la esterilización de productos para asistencia sanitaria, la investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos, los condones masculinos de látex de caucho natural, la evaluación biológica de productos sanitarios, las lavadoras desinfectadoras, los equipos electromédicos y los conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias
La UE modifica els estàndards harmonitzats per a equipaments usats en entorns amb risc d'explosió. Afecta fabricants i certificadors d'equipaments industrials.
Fabricants d'equipaments elèctrics per a zones ATEX, organismes de certificació i empreses industrials
La UE modifica les llistes de països des dels quals es poden importar animals i productes d'origen animal. Afecta les importacions des de Sud-àfrica, Canadà, Re...
Importadors i operadors comercials d'animals i productes d'origen animal de Sud-àfrica, Canadà, Regne Unit i EE.UU.
La UE i Suïssa renoven l'annex tècnic del seu acord estadístic per alinear metodologies i dades compartides. Afecta principalment organismes oficials d'estadíst...
Organismes oficials d'estadística de la UE i Suïssa; administracions públiques
