Corrección de errores en la normativa europea sobre autorización de medicamentos humanos y veterinarios
05 Aug 202618 visitas
A quién afecta:
Industria farmacéutica, laboratorios veterinarios y autoridades reguladoras de medicamentos
Resumen
Se corrigen errores técnicos en el reglamento europeo que regula la autorización y control de medicamentos y el funcionamiento de la Agencia Europea de Medicamentos.
Análisis detallado
PRO
Esta corrección de errores afecta al Reglamento (UE) 2019/5, que modificó el marco normativo europeo de autorización de medicamentos humanos y veterinarios. La corrección ajusta aspectos técnicos o redaccionales del texto publicado en enero de 2019, sin alterar el fondo regulatorio. El reglamento original estableció pr…
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OJ:L_202690662: Corrección de errores del Reglamento (UE) 2019/5 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, que modifica el Reglamento (CE) n.° 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, el Reglamento (CE) n.° 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico y la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 4 de 7.1.2019)
Publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de una disposición legal comunitaria. El contenido específico requiere consulta directa del texto oficial.
Pendiente de determinar según el contenido del texto oficial
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