Correcció d'errors en la normativa europea sobre autorització de medicaments humans i veterinaris
05 Aug 202656 visites
A qui afecta:
Indústria farmacèutica, laboratoris veterinaris i autoritats reguladores de medicaments
Resum
Es corregeixen errors tècnics en el reglament europeu que regula l'autorització i control de medicaments i el funcionament de l'Agència Europea de Medicaments.
Anàlisi detallada
PRO
Aquesta correcció d'errors afecta el Reglament (UE) 2019/5, que va modificar el marc normatiu europeu d'autorització de medicaments humans i veterinaris. La correcció ajusta aspectes tècnics o redaccionals del text publicat en gener de 2019, sense alterar el fons regulatori. El reglament original va establir procedimen…
Contingut exclusiu PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
OJ:L_202690662: Corrección de errores del Reglamento (UE) 2019/5 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, que modifica el Reglamento (CE) n.° 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, el Reglamento (CE) n.° 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico y la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 4 de 7.1.2019)
La UE actualitza la llista de persones sancionades per amenazar la pau a Sudan, modificant les dades de tres individus ja inclosos. Les sancions impliquen conge...
Entitats financeres i empreses europees amb vincles amb Sudan o les seves xarxes
La Comissió Europea modifica per 362.ª vegada la llista de persones i entitats sancionades per la seva vinculació amb el Daesh i Al-Qaeda. Aquestes sancions imp...
Entitats financeres, empreses amb activitat internacional i qualsevol persona que operi amb els llistats sancionats
La Comissió Europea obliga a registrar les importacions d'alcohol poliviníllic de la Xina per poder cobrar aranzels retroactius si es confirma el dumping.
Importadors europeus d'alcohol poliviníllic xinès i empreses que el fan servir com a matèria primera
