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Convenio entre la AEMPS y la Comunidad Valenciana para notificar reacciones adversas a medicamentos en la base de datos FEDRA

17 Aug 2026 En vigor: 22 Jul 2026 10 visitas
A quién afecta:
Autoridades sanitarias autonómicas valencianas y profesionales sanitarios notificadores

Resumen

La AEMPS y la Generalitat Valenciana acuerdan conectar sus sistemas informáticos para enviar automáticamente notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos a la base de datos nacional FEDRA.

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El convenio establece la integración técnica entre el sistema SIA-ABUCASIS de la Comunidad Valenciana y la base de datos FEDRA de la AEMPS mediante una API REST segura (HTTPS). La Generalitat se obliga a registrar casos graves en un máximo de 10 días naturales y los no graves en 80 días desde su recepción. El sistema p…

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Título oficial completo

Resolución de 24 de julio de 2026, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por el que se publica el Convenio con la Generalitat Valenciana, para el envío a la base de datos FEDRA de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano.

Ver fuente original (BOE)

Sectores afectados

Tecnología Salud

Categorías

Fiscal y Tributario Laboral y Empleo Mercantil y Empresas Protección de Datos Seguridad Social Normativa Europea Ayudas y Subvenciones Otras Normativas Sector Público Educación Energía Agricultura y Pesca Inmobiliario

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