Convenio entre la AEMPS y la Comunidad Valenciana para notificar reacciones adversas a medicamentos en la base de datos FEDRA
17 Aug 2026En vigor: 22 Jul 202648 visitas
A quién afecta:
Autoridades sanitarias autonómicas valencianas y profesionales sanitarios notificadores
Resumen
La AEMPS y la Generalitat Valenciana acuerdan conectar sus sistemas informáticos para enviar automáticamente notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos a la base de datos nacional FEDRA.
Análisis detallado
PRO
El convenio establece la integración técnica entre el sistema SIA-ABUCASIS de la Comunidad Valenciana y la base de datos FEDRA de la AEMPS mediante una API REST segura (HTTPS). La Generalitat se obliga a registrar casos graves en un máximo de 10 días naturales y los no graves en 80 días desde su recepción. El sistema p…
Contenido exclusivo PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
Resolución de 24 de julio de 2026, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por el que se publica el Convenio con la Generalitat Valenciana, para el envío a la base de datos FEDRA de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano.
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