BOE Importància: 3/10

Conveni entre l'AEMPS i la Comunitat Valenciana per notificar reaccions adverses a medicaments a la base de dades FEDRA

17 Aug 2026 En vigor: 22 Jul 2026 11 visites
A qui afecta:
Autoritats sanitàries autonòmiques valencianes i professionals sanitaris notificadors

Resum

L'AEMPS i la Generalitat Valenciana acorden connectar els seus sistemes informàtics per enviar automàticament notificacions de sospites de reaccions adverses a medicaments a la base de dades nacional FEDRA.

Anàlisi detallada PRO

El conveni estableix la integració tècnica entre el sistema SIA-ABUCASIS de la Comunitat Valenciana i la base de dades FEDRA de l'AEMPS mitjançant una API REST segura (HTTPS). La Generalitat s'obliga a registrar casos greus en un màxim de 10 dies naturals i els no greus en 80 dies des de la seva recepció. El sistema pe…

Contingut exclusiu PRO

Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.

Desbloquear análisis PRO Ver planes y precios

Títol oficial complet

Resolución de 24 de julio de 2026, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por el que se publica el Convenio con la Generalitat Valenciana, para el envío a la base de datos FEDRA de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano.

Normatives relacionades