Medicamentos veterinarios 2026: nuevas reglas para ganaderos y veterinarios

Datos clave

Los ganaderos y veterinarios que operan en España y en el resto de la UE tienen ante sí un cambio normativo que afecta directamente a cómo se pueden usar los medicamentos veterinarios para prevenir y controlar enfermedades animales. El Reglamento Delegado (UE) 2026/1073, publicado el 13 de mayo de 2026, modifica y corrige el Reglamento Delegado (UE) 2023/361, que a su vez desarrolla el Reglamento de Sanidad Animal (UE) 2016/429.

El cambio no es menor: afecta a los protocolos de medicación permitidos en explotaciones ganaderas para las enfermedades incluidas en la lista de notificación obligatoria de la UE. Quien no se adapte puede enfrentarse a sanciones y perder acceso al comercio intracomunitario de animales y productos de origen animal.

¿Qué establece esta normativa?

El Reglamento Delegado (UE) 2026/1073 introduce modificaciones y correcciones al Reglamento Delegado (UE) 2023/361. Este último completaba el Reglamento de Sanidad Animal (UE) 2016/429 en lo relativo al uso de determinados medicamentos veterinarios con fines de prevención y control de enfermedades.

Los cambios se centran en tres áreas concretas:

• Actualización de las normas de uso de medicamentos veterinarios específicos para la prevención y control de enfermedades incluidas en la lista de enfermedades de notificación obligatoria de la UE.
• Modificación de los protocolos de tratamiento y profilaxis permitidos en explotaciones ganaderas.
• Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2023/361 anterior.

La normativa se enmarca dentro del sistema de sanidad animal de la UE, que clasifica ciertas enfermedades como de notificación obligatoria por su impacto potencial en la salud animal, la salud pública y el comercio de animales y productos de origen animal.

Impacto económico y operativo

El impacto de esta normativa se traduce en costes operativos y riesgos comerciales concretos para las explotaciones ganaderas:

• Revisión de protocolos sanitarios: Las explotaciones deberán revisar qué medicamentos están usando actualmente para prevención y control de enfermedades de la lista, y verificar si siguen siendo conformes con las nuevas normas.
• Actualización de prescripciones veterinarias: Los veterinarios que atienden explotaciones ganaderas deben adaptar sus pautas de prescripción, lo que puede implicar cambios en los productos utilizados o en las condiciones de uso.
• Riesgo comercial por incumplimiento: El reglamento establece expresamente que el incumplimiento puede conllevar restricciones en el comercio de animales y productos de origen animal dentro del mercado único europeo. Para explotaciones que exportan o comercializan en otros estados miembros, esto representa un riesgo directo sobre su facturación.
• Posibles sanciones: Además de las restricciones comerciales, el incumplimiento puede derivar en sanciones, cuyo importe concreto dependerá de la legislación nacional de cada estado miembro.

¿A quién afecta?

• Ganaderos: Deben adaptar sus prácticas sanitarias y los protocolos de medicación en sus explotaciones a los nuevos requisitos.
• Veterinarios: Obligados a revisar y actualizar sus prescripciones para ajustarse a las nuevas normas de uso de medicamentos veterinarios.
• Industria farmacéutica veterinaria: Los fabricantes y distribuidores de medicamentos veterinarios afectados por la normativa pueden ver modificadas las condiciones de uso y comercialización de sus productos.
• Autoridades sanitarias animales: Responsables de supervisar el cumplimiento de la normativa en las explotaciones y de aplicar las medidas correctoras o sancionadoras correspondientes.

Ejemplo práctico

Una explotación porcina en Castilla y León que utiliza actualmente un protocolo de profilaxis con medicamentos veterinarios específicos para prevenir una enfermedad incluida en la lista de notificación obligatoria de la UE debe, antes de la entrada en vigor del Reglamento Delegado (UE) 2026/1073, verificar con su veterinario si ese protocolo sigue siendo conforme a las nuevas normas.

Si el medicamento o las condiciones de su uso han cambiado con la nueva normativa y la explotación continúa aplicando el protocolo anterior, se expone a dos consecuencias directas: sanciones por parte de las autoridades sanitarias y, en caso de querer comercializar animales o productos cárnicos en otros estados miembros de la UE, restricciones que podrían bloquear esas operaciones comerciales.

La acción concreta: convocar una reunión con el veterinario de la explotación antes de la entrada en vigor de la norma, revisar el listado de medicamentos en uso y actualizar el plan sanitario si es necesario.

¿Qué deben hacer las empresas ahora?

1. Identificar los medicamentos veterinarios en uso para prevención y control de enfermedades de la lista de la UE en tu explotación, para saber si están afectados por los cambios del Reglamento Delegado (UE) 2026/1073.
2. Consultar con el veterinario responsable de la explotación para revisar si los protocolos actuales de tratamiento y profilaxis siguen siendo conformes con las nuevas normas.
3. Actualizar el plan sanitario de la explotación si los protocolos actuales no se ajustan a los nuevos requisitos, antes de la entrada en vigor de la norma.
4. Verificar la fecha exacta de entrada en vigor consultando el texto completo del reglamento en EUR-Lex, ya que no ha sido especificada en la publicación disponible.
5. Informar a la industria farmacéutica proveedora de los cambios para asegurarse de que los medicamentos suministrados cumplen con las nuevas condiciones de uso permitidas.
6. Revisar los requisitos de comercio intracomunitario si tu explotación exporta animales o productos de origen animal a otros estados miembros, para evitar restricciones derivadas del incumplimiento.