Escáner rayos X PRO 6.4 de Fjade autorizado en España: obligaciones para empresas usuarias

Datos clave

Las empresas que operan equipos de inspección por rayos X en España tienen desde el 31 de julio de 2026 un nuevo modelo homologado en su catálogo: el PRO 6.4 de Shanghai Fjade Technology Co., Ltd. La Resolución de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética modifica la aprobación de tipo NHM-X393, titularidad de Prosescan SA, para incorporar este modelo destinado a la inspección de bultos.

El Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe favorable el 6 de julio de 2026, apenas tres semanas antes de la publicación oficial. La resolución entra en vigor el mismo día de su publicación en el BOE, sin periodo transitorio.

¿Qué establece esta normativa?

La resolución autoriza la modificación de la aprobación de tipo NHM-X393 para incluir el modelo PRO 6.4 dentro de la gama de generadores de rayos X de Shanghai Fjade Technology Co., Ltd. comercializados en España por Prosescan SA. Se trata de equipos destinados exclusivamente a la inspección de bultos.

Los requisitos técnicos y documentales que deben cumplir estos equipos son los siguientes:

Un aspecto crítico que la resolución deja claro: la aprobación de tipo no es suficiente por sí sola para fabricar, comercializar ni prestar asistencia técnica sobre estos equipos. Cada una de estas actividades requiere autorizaciones adicionales e independientes.

Impacto económico y operativo

Para las empresas usuarias del equipo PRO 6.4, el impacto más inmediato es operativo: deben garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos técnicos y llevar registros documentados de las comprobaciones. El coste más recurrente y previsible es el del mantenimiento anual obligatorio, que debe contratarse con una empresa expresamente autorizada para ello.

Para las empresas distribuidoras o importadoras que quieran comercializar el PRO 6.4 en España, la aprobación de tipo NHM-X393 actualizada es un paso necesario pero no suficiente: deberán tramitar las autorizaciones adicionales correspondientes antes de poder operar comercialmente con este modelo.

Para las empresas que ya disponían de otros modelos de Shanghai Fjade bajo la aprobación NHM-X393, esta modificación amplía el catálogo disponible sin afectar a las condiciones de los equipos ya autorizados.

¿A quién afecta?

• Empresas usuarias de equipos de inspección por rayos X: aeropuertos, centros logísticos, instalaciones portuarias, empresas de seguridad privada y cualquier operador que utilice escáneres de bultos.
• Importadores y distribuidores de equipos de rayos X: especialmente los que trabajan con la marca Shanghai Fjade o con Prosescan SA como intermediario.
• Empresas de mantenimiento de equipos radiactivos: las que prestan servicio técnico autorizado a operadores de estos equipos.
• Responsables de seguridad y compliance en instalaciones con equipos de rayos X: deben actualizar sus procedimientos internos para incluir el modelo PRO 6.4 si lo incorporan.

Ejemplo práctico

Una empresa de seguridad privada que gestiona el control de acceso en un recinto ferial decide incorporar el modelo PRO 6.4 de Shanghai Fjade para la inspección de bultos en sus instalaciones. Antes de ponerlo en marcha, debe verificar que el equipo lleva el marcado indeleble exigido y que la documentación técnica está íntegramente en español.

Una vez en funcionamiento, la empresa debe contratar el mantenimiento anual con una empresa autorizada y mantener un registro actualizado de todas las comprobaciones periódicas realizadas sobre los sistemas de seguridad y señalizaciones del equipo. Si en alguna inspección la dosis medida a 0,1 metros de la superficie supera 1 μSv/h, el equipo no cumple con los requisitos y debe ser retirado o reparado de inmediato.

Si esa misma empresa quisiera además distribuir el PRO 6.4 a terceros, la aprobación de tipo NHM-X393 no le habilita para ello: necesitaría tramitar una autorización adicional específica para la comercialización.

¿Qué deben hacer las empresas ahora?

1. Verificar si usan o planean usar el modelo PRO 6.4: si ya está en uso o está prevista su incorporación, revisar que cumple todos los requisitos técnicos de la aprobación NHM-X393 actualizada.
2. Comprobar el marcado y la documentación del equipo: el marcado debe ser indeleble y toda la documentación técnica debe estar disponible en español.
3. Contratar el mantenimiento anual con empresa autorizada: programar ya el primer mantenimiento si el equipo está en uso, y asegurarse de que el proveedor cuenta con la habilitación correspondiente.
4. Establecer registros de comprobaciones periódicas: implementar un procedimiento interno para documentar cada verificación de los sistemas de seguridad y señalizaciones.
5. Verificar que la dosis no supera 1 μSv/h a 0,1 m: incluir esta medición en los protocolos de comprobación periódica.
6. Si se quiere fabricar, comercializar o prestar asistencia técnica: tramitar las autorizaciones adicionales necesarias, ya que la aprobación de tipo NHM-X393 no habilita para ninguna de estas actividades por sí sola.

Fuente oficial

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Aviso: Este artículo tiene carácter meramente informativo y no constituye asesoramiento legal. Para decisiones específicas, consulte a un profesional cualificado. Fuente: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2026-16731