Normativa Europea DOUE Importància: 5/10

S'actualitza la llista d'implants mèdics i dispositius d'alt risc que no necessiten assajos clínics previs

29 Jun 2026 21 visites
A qui afecta:
Fabricants de dispositius mèdics implantables i de classe III, organismes notificats

Resum

La UE modifica quins productes mèdics implantables i de classe III estan exempts de realitzar investigacions clíniques obligatòries. Afecta fabricants de dispositius mèdics d'alt risc.

Anàlisi detallada PRO

Aquest Reglament Delegat modifica el Reglament (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris, actualitzant l'annex de productes implantables i dispositius de classe III que queden exempts de l'obligació de realitzar investigacions clíniques prèvies a la seva comercialització. L'exempció s'aplica quan existeixen dades clíniqu…

Contingut exclusiu PRO

Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.

Crear cuenta gratis Ver planes PRO

Títol oficial complet

CELEX:32026R1451: Reglamento Delegado (UE) 2026/1451 de la Comisión, de 20 de marzo de 2026, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de productos implantables y productos de la clase III exentos de la obligación de llevar a cabo investigaciones clínicas

Veure font original (DOUE)

Sectors afectats

PIMEs Tecnologia Salut

Categories

Fiscal i Tributari Laboral i Ocupació Mercantil i Empreses Protecció de Dades Seguretat Social Normativa Europea Ajudes i Subvencions Altres Normatives Sector Públic Educació Energia Agricultura i Pesca Immobiliari

Pla PRO

Alertes, anàlisi detallada i canal privat de Telegram.

Des de 9,99 EUR/mes
Espai patrocinat
Patrocina la categoria Normativa Europea

La teva marca davant de milers d'empreses i autònoms que consulten els canvis legals del teu sector.

Vull patrocinar-la

Normatives relacionades