Normativa Europea DOUE Importància: 5/10

S'actualitza la llista d'implants mèdics classe IIb que no necessiten revisió tècnica individual obligatòria a la UE

29 Jun 2026 24 visites
A qui afecta:
Fabricants d'implants mèdics classe IIb, organismes notificats i distribuïdors sanitaris a la UE

Resum

La UE modifica quins implants mèdics de risc mitjà-alt queden exempts de revisió documental cas per cas. Afecta fabricants i organismes notificats del sector sanitari.

Anàlisi detallada PRO

Aquest Reglament Delegat modifica el Reglament (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris, actualitzant la llista de productes implantables de classe IIb exempts de l'obligació que un organisme notificat avaluï la documentació tècnica de cada producte individualment. La classe IIb agrupa implants de risc mitjà-alt com prò…

Contingut exclusiu PRO

Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.

Crear cuenta gratis Ver planes PRO

Títol oficial complet

CELEX:32026R1359: Reglamento Delegado (UE) 2026/1359 de la Comisión, de 20 de marzo de 2026, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de productos implantables de la clase IIb exentos de la obligación de evaluar la documentación técnica de cada producto

Veure font original (DOUE)

Sectors afectats

PIMEs Tecnologia Salut

Categories

Fiscal i Tributari Laboral i Ocupació Mercantil i Empreses Protecció de Dades Seguretat Social Normativa Europea Ajudes i Subvencions Altres Normatives Sector Públic Educació Energia Agricultura i Pesca Immobiliari

Pla PRO

Alertes, anàlisi detallada i canal privat de Telegram.

Des de 9,99 EUR/mes
Espai patrocinat
Patrocina la categoria Normativa Europea

La teva marca davant de milers d'empreses i autònoms que consulten els canvis legals del teu sector.

Vull patrocinar-la

Normatives relacionades