S'actualitza la llista d'implants mèdics classe IIb que no necessiten revisió tècnica individual obligatòria a la UE
29 Jun 202675 visites
A qui afecta:
Fabricants d'implants mèdics classe IIb, organismes notificats i distribuïdors sanitaris a la UE
Resum
La UE modifica quins implants mèdics de risc mitjà-alt queden exempts de revisió documental cas per cas. Afecta fabricants i organismes notificats del sector sanitari.
Anàlisi detallada
PRO
Aquest Reglament Delegat modifica el Reglament (UE) 2017/745 sobre productes sanitaris, actualitzant la llista de productes implantables de classe IIb exempts de l'obligació que un organisme notificat avaluï la documentació tècnica de cada producte individualment. La classe IIb agrupa implants de risc mitjà-alt com prò…
Contingut exclusiu PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
CELEX:32026R1359: Reglamento Delegado (UE) 2026/1359 de la Comisión, de 20 de marzo de 2026, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de productos implantables de la clase IIb exentos de la obligación de evaluar la documentación técnica de cada producto
Espanya estén els controls de frontera en aeroports i ports per a passatgers arribats des d'Itàlia fins al 22 d'octubre. La mesura respon a raons de seguretat i...
Viatgers, aerolínies i navileres en rutes entre Itàlia i Espanya
La Comissió Europea modifica quina informació estadística han d'enviar els països membres sobre el transport de mercaderies i passatgers per carretera. Afecta l...
Administracions públiques espanyoles i organismes estadístics nacionals del sector transport
La UE corregeix errors lingüístics en el reglament sobre certificats per a tècnics de refrigeració, aire acondicionat i bombes de calor amb gasos fluorats. No c...
Tècnics, instal·ladors i empreses de refrigeració, climatització i transport frigorífica amb gasos fluorats
La UE estén el MAFC (impost al carboni en importacions) a Noruega, Islàndia i Liechtenstein. Afecta el comerç de productes industrials amb aquests països.
Importadors i exportadors de productes industrials amb Noruega, Islàndia i Liechtenstein
Es corregeix una errata en el reglament europeu que regula les substàncies químiques perilloses persistents en el medi ambient. Afecta la normativa sobre gestió...
Indústria química, gestors de residus i fabricants que usen substàncies COPs a la UE
