La UE modifica quins productes mèdics implantables i de classe III estan exempts de realitzar investigacions clíniques obligatòries. Afecta fabricants de dispositius mèdics d'alt risc.
La UE modifica quins implants mèdics de risc mitjà-alt queden exempts de revisió documental cas per cas. Afecta fabricants i organismes notificats del sector sanitari.
Les farmàcies hauran de seguir un procediment uniforme per gestionar la devolució i destrucció de medicaments estupefacients i psicotròpics caducats, deteriorats o retornats per pacients. Entra en vigor l'1 de juliol de ...
Es corregeix el reglament europeu que estableix requisits de qualitat per als organismes que certifiquen productes sanitaris i de diagnòstic in vitro. Afecta les entitats notificades que avaluen la conformitat d'aquests ...
S'actualitzen les normes sobre el contingut proteic dels preparats per a lactants i de continuació fabricats amb hidrolitzats de proteïnes, adaptant els requisits a l'evidència científica actual.
S'amplia el termini perquè els operadors bloquin missatges SMS amb àlies no registrats, retardant-lo del 7 de juny al 15 de setembre de 2026 per la complexitat tècnica del procés.
La UE actualitza les regles sobre quins antibiòtics estan prohibits o restringits en animals de granja. Afecta a ramaders i veterinaris que utilitzen aquests medicaments.
La UE modifica les restriccions sobre micropartícules de polímers sintètics (microplàstics) per aclarir excepcions en medicaments, assajos clínics i investigació. Es precisen també condicions per a productes amb microplà...
El Congrés ha convalidat el decret que modifica el que paguen els pacients pels seus medicaments en farmàcies. Els canvis afecten usuaris i beneficiaris de la prestació farmacèutica ambulatòria.
Es corregeixen errors en el reglament europeu que regula l'ús de substàncies cancerígenes, mutagènes o tòxiques en productes cosmètics. Afecta fabricants i distribuïdors del sector cosmètic.