Renovació de l'àcid clorhídric com a biocida: què han de fer fabricants i distribuïdors el 2026

Dades clau

Si la teva empresa fabrica, formula o distribueix desinfectants industrials que contenen àcid clorhídric, aquesta norma t'obliga a actuar. El Reglament d'Execució (UE) 2026/2246, publicat el 13 d'octubre de 2026, renova l'aprovació d'aquesta substància activa per a biocides del tipus de producte 2, és a dir, desinfectants destinats a ús no domèstic: indústria alimentària, instal·lacions sanitàries, neteja industrial i entorns similars.

La renovació no és automàtica per als productes finals. Cada fabricant ha de revisar l'estat de les seves autoritzacions de producte i, si és necessari, iniciar el procés de renovació davant l'autoritat competent del seu Estat membre. A més, l'avaluació de riscos actualitzada que sustenta aquesta renovació pot introduir condicions específiques d'ús i possibles restriccions que afectin la formulació, l'etiquetatge i la fitxa tècnica dels productes en circulació.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament d'Execució (UE) 2026/2246 actua dins del marc del Reglament (UE) n.º 528/2012, la norma europea que regula la comercialització i l'ús de biocides a la Unió Europea. El seu efecte concret és el següent:

• Es renova l'aprovació de l'àcid clorhídric com a substància activa per a biocides del tipus de producte 2.
• S'estableixen condicions específiques d'ús derivades de l'avaluació de riscos actualitzada.
• S'introdueixen possibles restriccions que els fabricants han d'incorporar en les seves formulacions, fitxes tècniques i etiquetatges.
• Les autoritzacions de producte existents han de ser verificades o renovades davant les autoritats competents nacionals.
• L'incompliment de les noves condicions pot suposar la retirada de l'autorització de comercialització del producte biocida afectat.

El tipus de producte 2 abasta desinfectants i alguicides no destinats a aplicació directa en persones o animals, utilitzats principalment en entorns industrials, sanitaris i de processament d'aliments.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte no és només regulatori: té conseqüències directes sobre l'operativa i els costos de les empreses afectades.

• Revisió d'autoritzacions de producte: Cada referència comercial que contengui àcid clorhídric com a substància activa en biocides tipus 2 ha de ser auditada internament. Si l'autorització vigent no recull les noves condicions, cal iniciar el procés de renovació, que comporta taxes administratives, temps de tramitació i possibles reformulacions.
• Actualització de fitxes tècniques i etiquetatges: Les noves condicions d'ús i restriccions derivades de l'avaluació de riscos han de reflectir-se en la documentació tècnica i en l'etiquetatge dels productes. Això implica costos de redisseny, reimpressió i possible retirada de stock amb etiquetatge obsolet.
• Risc de paralització comercial: Un producte l'autorització del qual no estigui alineada amb les noves condicions pot ser retirat del mercat per les autoritats competents, amb el consegüent impacte en vendes i contractes de subministrament.
• Revisió de la cadena de distribució: Els distribuïdors han d'assegurar-se que els fabricants amb qui treballen han actualitzat les seves autoritzacions, per no comercialitzar productes en situació irregular.

A qui afecta?

• Fabricants de biocides que formulin productes desinfectants d'ús no domèstic amb àcid clorhídric com a substància activa.
• Distribuïdors i comercialitzadors d'aquests productes en el mercat europeu.
• Empreses del sector químic que produeixin o subministrin àcid clorhídric per a ús en formulacions biocides tipus 2.
• Empreses de neteja industrial que utilitzin o subministrin desinfectants amb aquesta substància en instal·lacions industrials, alimentàries o sanitàries.
• Responsables de compliment normatiu i departaments regulatoris de qualsevol empresa amb productes biocides en la seva cartera.
• Assessors i consultors del sector químic i d'higiene industrial que gestionin la documentació regulatòria dels seus clients.

Exemple pràctic

Una empresa fabricant de desinfectants industrials té en el seu catàleg tres referències de netejadors àcids per a ús en indústria alimentària, totes elles formulades amb àcid clorhídric com a substància activa biocida del tipus de producte 2.

Després de la publicació del Reglament d'Execució (UE) 2026/2246, el responsable regulatori de l'empresa ha de:

1. Revisar les autoritzacions de comercialització vigents d'aquestes tres referències i comprovar si recullen les condicions d'ús actualitzades.
2. Si alguna autorització no està alineada amb les noves condicions, iniciar el procediment de renovació davant l'autoritat competent nacional (a Espanya, el Ministeri de Sanitat a través del Ministeri de Sanitat).
3. Actualitzar les fitxes tècniques i l'etiquetatge dels productes per reflectir les restriccions derivades de la nova avaluació de riscos.
4. Comunicar els canvis als distribuïdors i clients industrials per evitar que segueixin comercialitzant o utilitzant versions amb documentació desactualitzada.

Si no actua a temps, les autoritats competents poden retirar l'autorització de comercialització d'aquestes referències, bloquejant la seva venda en el mercat europeu.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar tots els productes biocides tipus 2 amb àcid clorhídric en la cartera comercial i en els contractes de distribució vigents.
2. Revisar l'estat de les autoritzacions de comercialització de cada referència afectada i verificar si segueixen sent vàlides sota les noves condicions establertes pel Reglament 2026/2246.
3. Sol·licitar la renovació de les autoritzacions que no estiguin alineades amb les noves condicions, davant l'autoritat competent de l'Estat membre corresponent.
4. Actualitzar fitxes tècniques i etiquetatges per incorporar les condicions específiques d'ús i les restriccions derivades de l'avaluació de riscos actualitzada.
5. Informar la cadena de distribució sobre els canvis en la documentació tècnica i regulatòria dels productes afectats.
6. Establir un sistema de seguiment dels terminis administratius de renovació per evitar llacunes de cobertura que paralitzin la comercialització.

Font oficial

Consulta la normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202602246