Dades clau
| Normativa | Decisió d'Execució (UE) 2026/1424 de la Comissió, de 30 de juny de 2026 |
|---|---|
| Publicació | 3 de juliol de 2026 |
| Entrada en vigor | 30 de juny de 2026 |
| Substància denegada | Poli(clorur de dimetiloctadecil[3-trihidroxisilil)propil]amoni), generat a partir de clorur de dimetiloctadecil[3-(trimetoxisilil)propil]amoni |
| Tipus de producte afectats | Tipus 2 (desinfectants), Tipus 7 (conservants per a pel·lícules), Tipus 9 (conservants de fibres) |
| Marc legal | Reglament (UE) n.º 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell |
| Afectats | Fabricants i distribuïdors de biocides desinfectants, conservants i antiplagas a la UE |
| Categoria | Normativa Europea |
Si la teva empresa fabrica o distribueix biocides desinfectants, conservants de pel·lícules o conservants de fibres a la UE, aquesta decisió t'afecta directament. La Comissió Europea ha denegat l'aprovació del poli(clorur de dimetiloctadecil[3-trihidroxisilil)propil]amoni) com a substància activa existent mitjançant la Decisió d'Execució (UE) 2026/1424, publicada el 3 de juliol de 2026 i amb efectes des del 30 de juny de 2026. El resultat és clar: qualsevol biocida que contingui aquesta substància queda fora del mercat europeu.
Què estableix aquesta normativa?
El Reglament (UE) n.º 528/2012 exigeix que totes les substàncies actives usades en biocides estiguin aprovades a nivell europeu abans que els productes que les contenen puguin comercialitzar-se. La substància avaluada —el poli(clorur de dimetiloctadecil[3-trihidroxisilil)propil]amoni)— era una «substància activa existent», és a dir, ja estava en el mercat abans de l'entrada en vigor del reglament i es trobava en procés de revisió.
Després de l'avaluació tècnica i científica, la Comissió ha conclòs que aquesta substància no compleix els requisits per ser aprovada en cap dels tres tipus de producte per als quals es va sol·licitar:
| Tipus de producte | Ús | Resultat |
|---|---|---|
| Tipus 2 | Desinfectants per a ús privat i sanitari | No aprovada |
| Tipus 7 | Conservants per a pel·lícules (pintures, recobriments, adhesius) | No aprovada |
| Tipus 9 | Conservants de fibres, cuir, cautxú i materials polimerizats | No aprovada |
La conseqüència directa és que els productes biocides que continguin aquesta substància no podran comercialitzar-se ni utilitzar-se a la UE. Els Estats membres, per la seva banda, hauran d'adaptar les seves autoritzacions nacionals vigents per alinear-se amb aquesta decisió.
Impacte econòmic i operatiu
La no aprovació genera dos tipus de costos per a les empreses afectades:
- Costos de reformulació: Les empreses que vulguin seguir comercialitzant els seus productes en els tipus 2, 7 i 9 hauran de substituir la substància activa denegada per una altra aprovada sota el Reglament 528/2012. Això implica desenvolupament tècnic, nous assaigs i, en molts casos, noves autoritzacions de producte.
- Costos de retirada: Els productes que no puguin reformular-se hauran de retirar-se del mercat. Això inclou la gestió del stock existent, la comunicació a clients i distribuïdors, i la possible pèrdua de quota de mercat.
Addicionalment, els Estats membres hauran de revocar o modificar les autoritzacions nacionals de productes que continguin aquesta substància, la qual cosa pot generar un efecte dominó en les cadenes de distribució. Les empreses amb productes autoritzats en diversos països de la UE hauran de coordinar la retirada o reformulació en tots ells simultàniament.
La norma contempla un període transitòri perquè les empreses puguin adaptar-se, encara que la decisió no especifica la seva durada exacta: aquest termini es determinarà en el marc dels procediments nacionals de revocació d'autoritzacions.
A qui afecta?
- Fabricants de biocides desinfectants (tipus 2): empreses del sector de neteja industrial, higiene hospitalària i desinfecció de superfícies.
- Fabricants de conservants per a pel·lícules (tipus 7): empreses de pintures, vernissos, recobriments, adhesius i segellants que usen biocides per protegir el producte en l'envàs o la pel·lícula aplicada.
- Fabricants de conservants de fibres i materials (tipus 9): empreses del sector tèxtil, cuir, cautxú i materials polimèrics que incorporen biocides per protegir els seus productes.
- Distribuïdors i comercialitzadors de qualsevol dels productes anteriors en el mercat europeu.
- Empreses de control de plagues que utilitzin productes biocides amb aquesta substància activa.
- Autoritats nacionals dels Estats membres responsables de les autoritzacions de biocides, que hauran de revisar i adaptar els seus registres.
Exemple pràctic
Imagina una empresa espanyola fabricant de pintures que comercialitza un conservant de pel·lícula (tipus 7) que conté el poli(clorur de dimetiloctadecil) com a substància activa. Aquesta empresa té autorització nacional vigent per a aquest producte i el distribueix a Espanya, França i Alemanya.
Amb la Decisió 2026/1424 en vigor des del 30 de juny de 2026, l'empresa s'enfronta a aquest escenari:
- Les autoritats dels tres països hauran de revocar o modificar l'autorització nacional del producte.
- L'empresa no podrà seguir fabricant ni venent aquest producte amb la formulació actual.
- Haurà de triar entre: (a) reformular el producte substituint la substància denegada per una altra aprovada, amb els costos de desenvolupament i registre associats, o (b) retirar el producte del mercat i gestionar el stock existent.
- Durant el període transitòri, podrà agotar el stock ja fabricat sota les condicions que estableixin les autoritats nacionals.
Què han de fer les empreses ara?
- Auditar el portfolio de productes: Identificar tots els biocides comercialitzats que continguin el poli(clorur de dimetiloctadecil[3-trihidroxisilil)propil]amoni) en els tipus de producte 2, 7 i 9.
- Revisar les autoritzacions nacionals vigents: Contactar amb les autoritats competents de cada Estat membre on es comercialitzi el producte per conèixer els terminis de revocació i les condicions del període transitòri.
- Avaluar la viabilitat de reformulació: Analitzar amb l'equip tècnic si existeix una substància activa alternativa aprovada sota el Reglament 528/2012 que pugui substituir la denegada sense comprometre l'eficàcia del producte.
- Planificar la gestió del stock: Si s'opta per la retirada, establir un pla de gestió de l'inventari existent, inclòs la comunicació a distribuïdors i clients.
- Monitoritzar els terminis transitoris: Seguir de prop les decisions de les autoritats nacionals sobre els períodes de gràcia per a la comercialització i ús de productes ja autoritzats.
- Consultar assessorament especialitzat en regulació de biocides: La reformulació i el nou registre d'un biocida és un procés tècnic i legal complex que requereix experiència específica en el Reglament 528/2012.
Preguntes freqüents
Quins tipus de biocides queden prohibits per la Decisió 2026/1424?
La decisió denega l'aprovació del poli(clorur de dimetiloctadecil[3-trihidroxisilil)propil]amoni) per a tres tipus de producte: tipus 2 (desinfectants per a ús privat i sanitari), tipus 7 (conservants per a pel·lícules, com pintures i recobriments) i tipus 9 (conservants de fibres, cuir, cautxú i materials polimèrics). Els productes que continguin aquesta substància activa no podran comercialitzar-se ni usar-se a la UE.
Quan entra en vigor la prohibició i quant temps tenen les empreses per adaptar-se?
La Decisió 2026/1424 va entrar en vigor el 30 de juny de 2026 (data de la decisió), amb publicació oficial el 3 de juliol de 2026. La norma contempla un període transitòri per a l'adaptació, la durada concreta del qual es determinarà en el marc dels procediments nacionals de revocació d'autoritzacions en cada Estat membre. Les empreses han de contactar amb les autoritats competents de cada país on operin per conèixer els terminis exactes.
Què han de fer els fabricants que tenen productes autoritzats amb aquesta substància?
Tenen dues opcions: reformular el producte substituint la substància denegada per una altra aprovada sota el Reglament (UE) n.º 528/2012, o retirar el producte del mercat. En ambdós casos, han de coordinar amb les autoritats nacionals de cada Estat membre on tinguin autorització vigent, ja que aquestes hauran d'adaptar o revocar aquestes autoritzacions conforme a la decisió de la Comissió.
Afecta aquesta decisió també als distribuïdors, no només als fabricants?
Sí. Tant fabricants com distribuïdors i comercialitzadors de biocides que continguin aquesta substància activa en els tipus de producte 2, 7 i 9 es veuen afectats. Els distribuïdors hauran de gestionar el stock existent conforme als terminis transitoris que estableixin les autoritats nacionals i deixar de comercialitzar els productes afectats una vegada vençut aquest període.
Quins sectors industrials es veuen més impactats per aquesta prohibició?
Els sectors més directament afectats són: neteja industrial i higiene hospitalària (tipus 2), fabricants de pintures, vernissos, adhesius i recobriments (tipus 7), i empreses del sector tèxtil, cuir, cautxú i materials polimèrics (tipus 9). També es veuen afectades les empreses de control de plagues que utilitzin productes biocides amb aquesta substància activa.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601424