Òmnibus Digital IA 2026: què canvia per a fabricants de maquinària, aviació i desenvolupadors d'IA

Dades clau

Si la teva empresa fabrica maquinària amb components d'IA, opera en el sector aeronàutic o desenvolupa sistemes d'IA d'alt risc per a aquests mercats, el Reglament (UE) 2026/1744 —conegut com a Òmnibus Digital sobre IA— canvia les regles del joc en matèria de certificació i conformitat. Publicat el 24 de juliol de 2026, aquest reglament modifica simultàniament tres normes europees clau per eliminar solapaments i simplificar els procediments d'acreditació.

El problema que resol és concret: fins ara, una empresa que desenvolupava un sistema d'IA integrat en maquinària industrial havia de navegar per requisits parcialment superposats entre la Llei d'IA (UE) 2024/1689, el Reglament de Maquinària (UE) 2023/1230 i, en el seu cas, el Reglament d'Aviació (UE) 2018/1139. El nou reglament alinea aquests tres marcs perquè parlin el mateix idioma.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament 2026/1744 introdueix modificacions en tres reglaments europeus vigents. La taula següent resumeix quina norma es modifica i quin és el canvi concret:

El mecanisme central és el reconeixement de normes tècniques armonitzades com a via vàlida per demostrar conformitat amb la Llei d'IA. Això significa que una empresa pot recolzar-se en estàndards tècnics reconeguts —en lloc de tenir que demostrar conformitat de forma independent davant de cada marc regulatori— per obtenir el marcatge CE o equivalent.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte principal d'aquest reglament és una reducció de costos de certificació i de càrrega administrativa per a les empreses afectades. Encara que el reglament no quantifica xifres d'estalvi concretes, els efectes operatius són clars:

• Menys duplicitats en auditories i documentació tècnica: una sola avaluació de conformitat pot cobrir simultàniament els requisits de la Llei d'IA i del reglament sectorial aplicable (maquinària o aviació).
• Procediments de certificació més àgils: l'ús de normes armonitzades reconegudes accelera els terminis d'obtenció del marcatge CE per a sistemes d'IA d'alt risc.
• Major claredat jurídica: les empreses saben exactament quin estàndard tècnic complir per satisfer els requisits dels tres reglaments a la vegada, reduint la incertesa legal i els costos de consultoria.
• Oportunitat competitiva: les empreses que adaptin abans els seus processos de certificació podran escurçar el temps de comercialització de productes amb IA integrada.

Per a empreses amb sistemes d'IA d'alt risc en cartera, la simplificació normativa pot traduir-se en una reducció significativa dels terminis de posada en mercat, especialment en sectors com la maquinària industrial o els sistemes aeronàutics, on els processos de certificació són habitualment llargs i costosos.

A qui afecta?

• Fabricants de maquinària que integrin sistemes d'IA en els seus productes i necessitin marcatge CE sota el Reglament de Maquinària (UE) 2023/1230.
• Operadors i fabricants del sector aeronàutic subjectes al Reglament d'Aviació (UE) 2018/1139 que desenvolupin o despleguin sistemes d'IA.
• Desenvolupadors de sistemes d'IA d'alt risc que comercialitzin les seves solucions en els sectors de maquinària o aviació dins de la UE.
• Responsables de compliment normatiu i equips legals d'empreses tecnològiques que gestionen la certificació de productes amb IA.
• Organismes notificats encarregats d'avaluar la conformitat de sistemes d'IA en aquests sectors.

Exemple pràctic

Imagina una empresa espanyola fabricant de braços robòtics industrials que incorpora un sistema d'IA per a detecció d'anomalies en línia de producció. Abans del Reglament 2026/1744, aquesta empresa havia de:

1. Demostrar conformitat amb els requisits d'IA d'alt risc de la Llei d'IA (UE) 2024/1689.
2. Acreditar per separat el compliment dels requisits de seguretat del Reglament de Maquinària (UE) 2023/1230.
3. Gestionar documentació tècnica i auditories potencialment redundants per a ambdós marcs.

Amb el Reglament 2026/1744, aquesta mateixa empresa pot recolzar-se en les normes tècniques armonitzades reconegudes per cobrir simultàniament els requisits d'ambdós reglaments. El resultat: una sola avaluació de conformitat, menys documentació duplicada i un procés d'obtenció del marcatge CE més ràpid. Per a una empresa mitjana amb diversos models de producte, això pot suposar setmanes o mesos menys de temps fins a la comercialització.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar si els teus productes amb IA són d'«alt risc» segons la classificació de la Llei d'IA (UE) 2024/1689. Aquest reglament només simplifica la certificació per a sistemes que ja estaven en aquesta categoria.
2. Revisar quins reglaments sectorials t'apliquen: si operes en maquinària (UE) 2023/1230 o aviació (UE) 2018/1139, aquest reglament t'afecta directament.
3. Consultar amb el teu organisme notificat quines normes tècniques armonitzades reconegudes estan disponibles per al teu sector i com integrar-les en el teu procés de certificació actual.
4. Actualitzar la documentació tècnica i els procediments interns d'avaluació de conformitat per aprofitar la via simplificada que obri el Reglament 2026/1744.
5. Monitoritzar la publicació de la data d'entrada en vigor, que no ha estat especificada en el text publicat el 24 de juliol de 2026, per planificar els terminis d'adaptació.

Font oficial

Consultar normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601744