Dades clau
| Normativa | Reglament d'Execució (UE) 2026/1115 de la Comissió, de 26 de maig de 2026 |
|---|---|
| Norma modificada | Reglament (CE) n.º 429/2008 |
| Publicació | 27 de maig de 2026 |
| Entrada en vigor | 26 de maig de 2026 |
| Afectats | Fabricants i sol·licitants d'autorització d'additius per a pinsos animals a la UE |
| Categoria | Agricultura i Pesca |
| Transposició nacional | No requerida — aplicació directa en tots els Estats membres |
Si la teva empresa fabrica o pretén comercialitzar additius per a pinsos a la Unió Europea, el procediment d'autorització acaba de canviar. El Reglament d'Execució (UE) 2026/1115, en vigor des del 26 de maig de 2026, modifica el Reglament (CE) n.º 429/2008 i actualitza el formulari oficial que han de presentar els sol·licitants davant l'EFSA i la Comissió Europea.
El canvi no altera els requisits de fons per obtenir l'autorització, però sí el format i l'estructura amb la qual es presenten els expedients. Usar el formulari incorrecte pot provocar retards o el rebuig de la sol·licitud.
Què estableix aquesta normativa?
El Reglament (CE) n.º 429/2008 regula els procediments de sol·licitud d'autorització d'additius per a pinsos a la UE. El nou Reglament d'Execució (UE) 2026/1115 introdueix les següents modificacions concretes:
| Element modificat | Abans (Reglament CE 429/2008) | Ara (Reglament UE 2026/1115) |
|---|---|---|
| Formulari oficial de sol·licitud | Format previ sense actualitzar | Nova estructura i camps actualitzats |
| Designació d'espècies animals destinatàries | Camps anteriors | Camps revisats i harmonitzats |
| Categories d'animals destinataris | Categories previes | Categories actualitzades en el formulari |
| Àmbit d'aplicació | Tots els Estats membres UE | Tots els Estats membres UE (sense transposició) |
L'objectiu declarat de la modificació és aconseguir major claredat i harmonització en els expedients presentats davant l'EFSA (Autoritat Europea de Seguretat Alimentària) i la Comissió Europea. Al tractar-se d'un Reglament d'Execució, la seva aplicació és directa en tots els Estats membres sense necessitat de transposició nacional.
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte econòmic directe d'aquesta norma no es tradueix en noves taxes ni sancions específiques publicades en el reglament. El cost real per a les empreses és operatiu i d'oportunitat:
- Revisió d'expedients en curs: Les sol·licituds d'autorització que estiguin en preparació han d'adaptar-se al nou formulari abans de la seva presentació. Si ja estaven avançades amb el format antic, caldrà reformatjar-les.
- Risc de retard en autoritzacions: Presentar la sol·licitud amb el formulari incorrecte pot provocar que l'EFSA o la Comissió Europea la rebutgin o sol·licitin subsanació, retardant el procés d'autorització i, per tant, la comercialització del producte.
- Cost d'adaptació interna: Els equips regulatoris i d'assumptes científics hauran d'actualitzar les seves plantilles de treball i procediments interns de presentació d'expedients.
- Sense període transitòri publicat: La norma va entrar en vigor el 26 de maig de 2026, el mateix dia de la seva signatura, la qual cosa implica aplicació immediata.
A qui afecta?
- Fabricants d'additius per a pinsos animals que operin o vulguin operar en el mercat de la UE.
- Empreses sol·licitants d'autorització de nous additius per a pinsos davant l'EFSA i la Comissió Europea.
- Departaments regulatoris i d'assumptes científics d'empreses del sector de nutrició animal.
- Consultores i assessores especialitzades en registre i autorització d'additius per a pinsos a la UE.
- Empreses que comercialitzin pinsos i estiguin en procés d'ampliar la seva cartera amb nous additius autoritzats.
La norma afecta tots els operadors que presentin o vagin a presentar sol·licituds d'autorització en qualsevol Estat membre de la UE, ja que el reglament és d'aplicació directa en tota la Unió.
Exemple pràctic
Una empresa espanyola fabricant d'additius per a pinsos d'aus de corral tenia preparat un expedient de sol·licitud d'autorització per a un nou additiu, amb el formulari basat en el Reglament (CE) n.º 429/2008 en la seva versió anterior.
Després de la publicació del Reglament (UE) 2026/1115 el 27 de maig de 2026, l'equip regulatori ha de:
- Descarregar el nou formulari oficial actualitzat conforme al Reglament (UE) 2026/1115.
- Revisar els camps relatius a la designació de l'espècie animal destinatària (en aquest cas, aus de corral) i la categoria d'animals, ja que són els camps específicament modificats.
- Traslladar la informació de l'expedient preparat al nou format abans de presentar-lo davant l'EFSA.
Si l'empresa hagués presentat l'expedient amb el formulari antic, l'EFSA podria haver-lo retornat per a subsanació, retardant el procés d'avaluació i, en conseqüència, la data de comercialització del nou additiu.
Què han de fer les empreses ara?
- Identificar expedients en preparació: Revisar si hi ha sol·licituds d'autorització d'additius per a pinsos en curs o en fase de preparació que encara no s'hagin presentat davant l'EFSA o la Comissió Europea.
- Obtenir el nou formulari oficial: Accedir al text del Reglament d'Execució (UE) 2026/1115 en EUR-Lex per descarregar el formulari actualitzat amb la nova estructura i els camps revisats d'espècies i categories animals.
- Adaptar els expedients al nou format: Traslladar la informació ja preparada a la nova plantilla, prestant especial atenció als camps de designació d'espècies animals destinatàries i categories d'animals.
- Actualitzar procediments interns: Modificar les plantilles i guies internes del departament regulatori perquè totes les futures sol·licituds es preparin directament amb el nou formulari.
- Informar a consultores externes: Si es treballa amb assessores externes especialitzades en registre d'additius, comunicar-los el canvi perquè actualitzin les seves eines de treball.
- No presentar sol·licituds amb el format antic: Atès que la norma és d'aplicació immediata des del 26 de maig de 2026, qualsevol sol·licitud presentada a partir d'aquesta data ha d'usar el nou formulari.
Preguntes freqüents
Des de quan és obligatori usar el nou formulari de sol·licitud d'autorització d'additius per a pinsos?
El Reglament d'Execució (UE) 2026/1115 va entrar en vigor el 26 de maig de 2026, mateix dia de la seva signatura. No existeix període transitòri publicat, per la qual cosa el nou formulari és d'ús obligatori des d'aquesta data per a qualsevol sol·licitud presentada davant l'EFSA o la Comissió Europea.
Què passa si presento una sol·licitud d'additius per a pinsos amb el formulari antic?
El formulari anterior correspon al Reglament (CE) n.º 429/2008 en la seva versió prèvia. Presentar una sol·licitud amb aquest format pot donar lloc a que l'EFSA o la Comissió Europea la retornin per a subsanació o la rebutgin, la qual cosa retardaria el procés d'autorització i, en conseqüència, la comercialització de l'additiu.
Quins camps concrets canvien en el nou formulari d'additius per a pinsos?
El Reglament (UE) 2026/1115 modifica específicament l'estructura general del formulari i els camps relatius a la designació de les espècies animals destinatàries i les categories d'animals destinataris. Aquests són els apartats que han de revisar-se amb major atenció en adaptar els expedients.
Necessita Espanya transposar aquesta norma a la seva legislació nacional?
No. Al tractar-se d'un Reglament d'Execució de la UE, la seva aplicació és directa en tots els Estats membres sense necessitat de transposició nacional. És d'obligat compliment a Espanya des del 26 de maig de 2026.
On puc trobar el nou formulari oficial de sol·licitud d'autorització d'additius per a pinsos?
El nou formulari es troba en el text del Reglament d'Execució (UE) 2026/1115, publicat en el Diari Oficial de la Unió Europea el 27 de maig de 2026 i accessible a través de EUR-Lex (CELEX:32026R1115).
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial — Reglament d'Execució (UE) 2026/1115 en EUR-Lex
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal