Correcció al reglament UE de pinsos medicamentosos: què canvia per a fabricants i ramaders el 2026

Dades clau

Si la teva empresa fabrica, distribueix o utilitza pinsos medicamentosos al mercat europeu, hi ha una correcció normativa que no pots ignorar. El rectificatiu al Reglament (UE) 2019/4 —la norma que des de 2019 regeix tota la cadena dels aliments medicamentosos per a animals a la UE— ha estat publicat el 25 d'agost de 2026 al Diari Oficial de la Unió Europea.

Aquest tipus de rectificatius no són un tràmit menor. Corregeixen el text legal vigent amb caràcter oficial, la qual cosa significa que les versions anteriors del reglament queden desactualitzades. Si els teus procediments interns, fitxes tècniques o contractes es basen en el text original sense les correccions, la teva empresa pot estar operant fora de la norma sense saber-ho.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament (UE) 2019/4 és la norma de referència a la UE per a tot allò relacionat amb els aliments medicamentosos per a animals. Quan va entrar en vigor, va derogar la Directiva 90/167/CEE del Consell —que havia regulat el sector durant gairebé tres dècades— i va modificar el Reglament (CE) 183/2005 sobre higiene de pinsos.

El reglament cobreix tres grans àrees:

• Fabricació: requisits per als establiments que produeixen aliments medicamentosos, incloent condicions d'instal·lacions, equipaments i personal.
• Comercialització: condicions per a la posada en el mercat, etiquetatge i traçabilitat dels productes.
• Ús: normes per a la prescripció veterinària, administració als animals i gestió de residus.

El rectificatiu publicat en agost de 2026 corregeix errors u omissions detectats en el text original. Encara que el contingut exacte de les correccions ha de verificar-se en el text oficial, aquestes poden afectar definicions clau, requisits tècnics concrets o procediments administratius aplicables a qualsevol de les tres àrees anteriors.

Impacte econòmic i operatiu

Els rectificatius a reglaments europeus tenen un impacte operatiu directe que les empreses solen subestimar. Aquestes són les principals conseqüències pràctiques:

• Revisió de documentació tècnica: qualsevol procediment intern, fitxa de producte o manual de fabricació que citi o reprodueixi articles del Reglament (UE) 2019/4 ha de ser actualitzat amb el text corregit.
• Risc de no conformitat: operar amb procediments basats en el text original —sense les correccions— pot derivar en observacions o sancions en cas d'inspecció per part de les autoritats competents.
• Contractes i acords comercials: si els contractes amb proveïdors o clients fan referència a articles específics del reglament, pot ser necessari revisar si les correccions afecten les obligacions pactades.
• Prescripció veterinària: si les correccions afecten els procediments de prescripció o administració, els veterinaris hauran d'actualitzar els seus protocols.

A qui afecta?

• Fabricants de pinsos medicamentosos: empreses que produeixen aliments amb medicaments incorporats per a la seva administració a animals.
• Distribuïdors i comercialitzadors: operadors que posen en el mercat aquests productes en qualsevol Estat membre de la UE.
• Explotacions ramaderes: granges i explotacions que utilitzen pinsos medicamentosos prescrits per veterinari.
• Veterinaris: professionals que prescriuen i supervisen l'ús d'aliments medicamentosos.
• Assessors tècnics i consultors del sector agropecuari: que han de mantenir actualitzat el seu coneixement normatiu per assessorar correctament els seus clients.

Exemple pràctic

Imagina una empresa fabricant de pinsos medicamentosos amb autorització per operar en diversos països de la UE. Els seus procediments de fabricació i control de qualitat estan documentats amb referències explícites al Reglament (UE) 2019/4. Després de la publicació del rectificatiu el 25 d'agost de 2026, un dels articles que regula els requisits d'etiquetatge o els terminis de prescripció queda corregit.

Si l'empresa no actualitza els seus procediments interns amb el text corregit i una inspecció de l'autoritat competent detecta que opera conforme al text original (ja desactualitzat), pot rebre una observació de no conformitat que obligui a paralitzar la comercialització del producte fins subsanar la desviació. El cost d'una paralització —fins i tot temporal— en termes de lots retinguts, revisió documental i possibles sancions pot ser molt superior a l'esforç de revisar proactivament el text corregit.

Què han de fer les empreses ara?

1. Descarregar i llegir el text del rectificatiu: accedeix a la versió oficial publicada al Diari Oficial de la UE el 25 d'agost de 2026 i identifica exactament quins articles o annexos han estat corregits.
2. Comparar amb el text original del Reglament (UE) 2019/4: localitza les diferències entre el text original (publicat el 7 de gener de 2019 al DO L 4) i el text corregit.
3. Revisar la documentació interna: actualitza procediments de fabricació, fitxes tècniques, manuals de qualitat i qualsevol document que faci referència als articles corregits.
4. Informar l'equip tècnic i veterinari: assegura't que el personal responsable de fabricació, control de qualitat i prescripció coneix els canvis i actua conforme al text corregit.
5. Revisar contractes amb tercers: si existeixen acords comercials que referencien articles específics del reglament, valora si les correccions afecten les obligacions contractuals.
6. Documentar el procés d'actualització: en cas d'inspecció, poder demostrar que l'empresa ha revisat i adaptat els seus procediments després de la publicació del rectificatiu és una garantia de diligència.

Font oficial

Consulta la normativa completa a la font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202690711