Correcció reglament veterinari UE: què han de revisar ramaders i veterinaris

Dades clau

Els ramaders i operadors del sector pecuari a Espanya tenen una obligació immediata: revisar els seus protocols sanitaris i confirmar que s'ajusten a la versió corregida del Reglament Delegat (UE) 2023/361. Aquesta norma, que complementa el Reglament (UE) 2016/429 sobre sanitat animal, estableix les condicions sota les quals poden emprar-se medicaments veterinaris específics per a la prevenció i el control de malalties animals incloses en la llista oficial de la UE.

La correcció publicada el 25 de març de 2026 rectifica errors materials en disposicions tècniques. Encara que pugui semblar un tràmit burocràtic, aquests errors afecten directament com han d'aplicar-se els tractaments veterinaris en explotacions ramaderes. Un protocol basat en la versió errònia pot suposar un incompliment detectable en un control oficial de sanitat animal.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament Delegat (UE) 2023/361 desenvolupa les regles específiques per a l'ús de determinats medicaments veterinaris com a eina de prevenció i control de malalties animals. Aquestes malalties estan incloses en la llista oficial establerta pel Reglament (UE) 2016/429, la norma marc de sanitat animal de la UE.

La correcció ara publicada rectifica errors materials en les disposicions tècniques d'aquest reglament. Encara que el text de la correcció no detalla públicament cada error concret més enllà del seu caràcter tècnic, l'efecte pràctic és clar: la versió corregida és l'única versió legalment vàlida, i qualsevol protocol sanitari basat en la versió original amb errors ha d'actualitzar-se.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte principal d'aquesta correcció no és econòmic en termes de noves taxes o costos directes, sinó operatiu i de compliment normatiu. Les explotacions ramaderes i els veterinaris que hi treballen han d'assumir el cost de revisar i, si cal, actualitzar els seus protocols sanitaris.

Els riscos concrets de no actuar inclouen:

• Incompliments detectats en controls oficials de sanitat animal, que poden derivar en expedients sancionadors.
• Ús de medicaments veterinaris sota condicions que ja no són les legalment vàlides, amb possibles conseqüències sobre la traçabilitat i la certificació dels productes ramaders.
• Problemes en auditories de qualitat o certificacions d'exportació que requereixin acreditar el compliment de la normativa sanitària europea.

Per a la indústria farmacèutica veterinària, la correcció pot implicar revisar la documentació tècnica i comercial associada als medicaments afectats, així com les instruccions d'ús proporcionades a veterinaris i ramaders.

A qui afecta?

• Ramaders i operadors del sector pecuari: Han de verificar que els seus protocols d'ús de medicaments veterinaris per a la prevenció de malalties llistades s'ajusten a la versió corregida del reglament.
• Veterinaris: Com a prescriptors i aplicadors dels tractaments, són responsables que les condicions d'ús compleixin les disposicions tècniques corregides.
• Indústria farmacèutica veterinària: Les empreses que comercialitzen els medicaments afectats han de revisar la seva documentació tècnica i les indicacions d'ús.
• Autoritats de sanitat animal: Els organismes competents a Espanya i a la resta d'Estats membres apliquen la versió corregida en els seus controls oficials.

Exemple pràctic

Una explotació porcina a Castilla y León té implantat un protocol sanitari per a la prevenció d'una malaltia inclosa en la llista oficial de la UE. Aquest protocol va ser dissenyat pel veterinari de l'explotació prenent com a referència el Reglament Delegat (UE) 2023/361 en la seva versió original publicada el febrer de 2023.

Després de la publicació d'aquesta correcció el 25 de març de 2026, el veterinari ha de comparar les disposicions tècniques de la versió corregida amb les que van servir de base per al protocol actual. Si alguna de les condicions d'ús dels medicaments veterinaris ha canviat com a conseqüència de la rectificació d'errors materials, el protocol ha d'actualitzar-se abans del proper control oficial de sanitat animal.

No fer-ho exposa l'explotació a un incompliment normatiu detectable en inspecció, fins i tot si els tractaments aplicats són els correctes des d'un punt de vista clínic, perquè el que s'avalua en el control oficial és l'ajust a la norma vigent en la seva versió vàlida.

Què han de fer les empreses ara?

1. Localitzar la versió corregida del Reglament Delegat (UE) 2023/361 al Diari Oficial de la UE i comparar-la amb la versió original (DOUE L 52, 20.2.2023) per identificar quines disposicions tècniques han estat corregides.
2. Revisar els protocols sanitaris vigents a l'explotació o empresa per verificar si alguna de les condicions d'ús de medicaments veterinaris es basa en les disposicions que han estat rectificades.
3. Coordinar amb el veterinari de referència l'actualització dels protocols afectats, documentant el canvi i la data d'actualització per acreditar el compliment davant d'un eventual control oficial.
4. Informar l'equip responsable de qualitat i traçabilitat sobre l'existència d'aquesta correcció, especialment si l'explotació opera sota certificacions d'exportació o auditories de tercers que requereixin acreditar compliment normatiu europeu.
5. Si es tracta d'indústria farmacèutica veterinària, revisar la documentació tècnica i les instruccions d'ús dels medicaments afectats i actualitzar els materials proporcionats a veterinaris i ramaders.

Font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulteu un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32023R0361R(01)