Dades clau
| Normativa | Decisió del Comitè Mixt de l'EEE núm. 281/2025, de 5 de desembre de 2025 |
|---|---|
| Referència oficial | OJ:L_202600652 [2026/652] |
| Publicació | 16 d'abril de 2026 |
| Entrada en vigor | 5 de desembre de 2025 |
| Afectats | Fabricants, importadors i distribuïdors de productes amb requisits tècnics a l'EEE |
| Àmbit geogràfic | Espai Econòmic Europeu: UE (27 països) + Noruega, Islàndia i Liechtenstein |
| Categoria | Normativa Europea — Reglamentacions tècniques, normes, assaigs i certificació |
| Annex modificat | Annex II de l'Acord EEE |
Des del 5 de desembre de 2025, les empreses que comercialitzen productes amb requisits tècnics a l'Espai Econòmic Europeu han d'operar sota un marc normatiu actualitzat. La Decisió 281/2025 del Comitè Mixt de l'EEE modifica l'Annex II de l'Acord EEE, el document que regula quines reglamentacions tècniques, normes d'assaig i procediments de certificació són aplicables als 30 països de l'EEE.
L'impacte pràctic és clar: si la teva empresa fabrica, importa o distribueix productes subjectes a certificació tècnica —des de maquinària industrial fins a productes de consum regulats— has de comprovar si la nova normativa tècnica incorporada afecta les teves declaracions de conformitat, els teus assaigs vigents o el teu marcatge CE.
Què estableix aquesta normativa?
L'Acord EEE és el tractat que permet a Noruega, Islàndia i Liechtenstein participar en el mercat interior europeu sense ser membres de la UE. Perquè això funcioni, tots dos blocs han d'aplicar les mateixes regles tècniques. Quan la UE aprova nova normativa tècnica, el Comitè Mixt de l'EEE ha d'incorporar-la formalment a l'Acord mitjançant decisions com aquesta.
L'Annex II de l'Acord EEE és l'annex específic que recull totes les reglamentacions tècniques, normes, assaigs i procediments de certificació aplicables a l'EEE. La seva modificació mitjançant la Decisió 281/2025 implica que nova normativa tècnica de la UE passa a ser d'obligat compliment també a Noruega, Islàndia i Liechtenstein.
Els efectes concrets que pot generar aquesta actualització sobre les empreses inclouen:
- Nous requisits d'assaig per a productes ja comercialitzats
- Canvis en els procediments d'avaluació de conformitat aplicables
- Actualització dels requisits de marcatge CE u altres marcatges tècnics
- Necessitat de revisar o actualitzar les declaracions de conformitat existents
L'homogeneïtat regulatòria que persegueix aquesta decisió és una garantia per a les empreses que operen a tot l'EEE: les mateixes regles als 30 països. Però també implica que qualsevol canvi en la normativa tècnica de la UE es trasllada automàticament als tres països no comunitaris de l'EEE.
Impacte econòmic i operatiu
L'impacte econòmic d'aquesta actualització depèn directament de quina normativa tècnica concreta s'ha incorporat a l'Annex II. Els efectes operatius més habituals en aquest tipus d'actualitzacions són:
- Costos de re-assaig: Si els nous requisits tècnics exigeixen assaigs addicionals o diferents als ja realitzats, les empreses han d'assumir el cost de repetir-los amb organismes notificats.
- Actualització de documentació tècnica: Les declaracions de conformitat, expedients tècnics i manuals de producte poden requerir revisió i actualització.
- Possible paralització de comercialització: Els productes que no compleixin els nous requisits no poden ser legalment comercialitzats a l'EEE fins que es subsani la no conformitat.
- Impacte en cadena de subministrament: Els distribuïdors que actuen com a importadors a l'EEE assumeixen responsabilitats addicionals si el fabricant no ha actualitzat la seva conformitat.
La data d'entrada en vigor —5 de desembre de 2025— és anterior a la data de publicació oficial (16 d'abril de 2026), la qual cosa significa que les obligacions ja estan actives. Les empreses que no hagin revisat la seva situació des de desembre de 2025 han de fer-ho amb caràcter urgent.
A qui afecta?
Aquesta decisió afecta directament qualsevol empresa que operi en el mercat de l'EEE amb productes subjectes a reglamentació tècnica:
- Fabricants de productes industrials o de consum que requereixin marcatge CE u altres procediments d'avaluació de conformitat per a la seva comercialització a l'EEE
- Importadors que introdueixin productes en el mercat de l'EEE des de tercers països i siguin responsables de la conformitat tècnica davant les autoritats
- Distribuïdors que comercialitzin productes a Noruega, Islàndia o Liechtenstein i hagin de verificar que els productes compleixen la normativa tècnica vigent en aquests països
- Responsables de qualitat i compliment normatiu d'empreses amb presència a l'EEE
- Organismes notificats que realitzen avaluacions de conformitat per a productes destinats al mercat EEE
- Assessors tècnics i consultors de certificació que acompanyen empreses en els seus processos d'accés al mercat EEE
Exemple pràctic
Un fabricant espanyol de maquinària industrial que exporta els seus equipaments a Noruega disposa d'una declaració de conformitat CE emesa el 2023 sota la normativa tècnica vigent en aquell moment.
Amb l'entrada en vigor de la Decisió 281/2025 el 5 de desembre de 2025, nova normativa tècnica de la UE ha estat incorporada a l'Annex II de l'Acord EEE. Si alguna d'aquestes normes afecta la categoria de maquinària que fabrica aquesta empresa, la seva declaració de conformitat de 2023 pot haver quedat desactualitzada.
El pas immediat per a aquest fabricant és identificar quina normativa tècnica concreta s'ha incorporat a l'Annex II, verificar si aplica als seus productes i, en cas afirmatiu, actualitzar el seu expedient tècnic, repetir els assaigs necessaris i emetre una nova declaració de conformitat abans de continuar comercialitzant a Noruega, Islàndia o Liechtenstein. No fer-ho pot implicar que els seus productes siguin considerats no conformes en aquests mercats.
Què han de fer les empreses ara?
- Identificar quina normativa tècnica concreta s'ha incorporat a l'Annex II mitjançant la Decisió 281/2025, consultant el text complet al Diari Oficial de la UE.
- Verificar si aquesta normativa afecta els productes de la teva empresa que es comercialitzen a l'EEE, en particular a Noruega, Islàndia i Liechtenstein.
- Revisar les declaracions de conformitat i expedients tècnics vigents per a comprovar si continuen sent vàlids sota els nous requisits tècnics.
- Contactar amb l'organisme notificat corresponent si es requereixen nous assaigs o procediments d'avaluació de conformitat actualitzats.
- Actualitzar la documentació tècnica —declaracions de conformitat, manuals, marcatges— si els nous requisits així ho exigeixen.
- Informar distribuïdors i importadors als països EEE no comunitaris sobre l'estat de conformitat actualitzat dels productes.
- Establir un sistema de seguiment de futures actualitzacions de l'Annex II de l'Acord EEE per a anticipar canvis normativos abans que entrin en vigor.
Preguntes freqüents
Què canvia amb la Decisió 281/2025 del Comitè Mixt de l'EEE?
La Decisió 281/2025 modifica l'Annex II de l'Acord EEE, que regula les reglamentacions