Biocides tipus 6: la UE prohibeix aquesta substància de formaldehid el 2026

Dades clau

Els fabricants de biocides i les empreses industrials que depenen de conservants per a l'emmagatzematge de productes tenen un problema concret des del 19 de març de 2026: la substància activa que venien usant, o avaluant usar, ja no té via legal a la Unió Europea.

La Decisió d'Execució (UE) 2026/599, adoptada per la Comissió Europea el 19 de març de 2026 i publicada al Diari Oficial el 20 de març, denega formalment l'aprovació del formaldehid alliberat a partir dels productes de reacció del paraformaldehid i la 2-hidroxipropalamina (proporció 1:1) com a substància activa per a biocides del tipus de producte 6. Això no és una restricció temporal ni una revisió pendent: és una no aprovació definitiva al recer del Reglament (UE) n.º 528/2012.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament (UE) 528/2012 exigeix que qualsevol substància activa usada en biocides superi un procés d'avaluació científica abans de poder comercialitzar-se a la UE. Si l'avaluació conclou que la substància no compleix els requisits, la Comissió adopta una decisió de no aprovació.

Això és exactament el que ocorre aquí. La substància avaluada és el formaldehid alliberat a partir dels productes de reacció del paraformaldehid i la 2-hidroxipropalamina (proporció 1:1), i l'ús denegat és el seu ús com a substància activa en biocides del tipus de producte 6: conservants per a productes durant l'emmagatzematge.

Els biocides de tipus 6 s'utilitzen per a preservar productes no vius (com pintures, adhesius, polímers, fluids industrials o altres materials) durant el seu emmagatzematge, evitant el deteriorament causat per microorganismes.

Les conseqüències directes d'aquesta decisió són:

• No es podran autoritzar ni comercialitzar a la UE biocides que continguin aquesta substància activa per a ús en tipus de producte 6.
• Les formulacions biocides existents que incloguin aquesta substància hauran de ser retirades o reformulades.
• Les cadenes de subministrament industrials i químiques que depenguin d'aquests conservants es veuen directament impactades.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte no és només regulatori: té conseqüències operatives i econòmiques reals per a les empreses afectades.

Reformulació de productes: Els fabricants de biocides que incloïen aquesta substància en les seves formulacions han d'iniciar un procés de reformulació. Això implica costos de R+D, nous assajos d'eficàcia i seguretat, i potencials retards en la cadena de producció.

Revisió de proveïdors: Les empreses industrials que compraven conservants basats en aquesta substància han d'identificar i homologar nous proveïdors amb substàncies actives aprovades, la qual cosa pot afectar els terminis de lliurament i els costos de compra.

Risc de comercialització: Qualsevol empresa que segueixi comercialitzant biocides amb aquesta substància activa a la UE incorre en una infracció del Reglament (UE) 528/2012, amb les conseqüències legals i sancionadores que corresponguin segons la legislació nacional de cada Estat membre.

Impacte en cadenes de subministrament: La decisió afecta no només els fabricants directes de biocides, sinó també els sectors industrials que els utilitzen com a insumo, incloent fabricants de pintures, revestiments, adhesius, polímers i fluids de procés.

A qui afecta?

• Fabricants de biocides que formulin o hagin formulat productes del tipus 6 amb aquesta substància activa.
• Empreses de la indústria química que produeixin o distribueixin conservants industrials basats en el formaldehid alliberat per paraformaldehid i 2-hidroxipropalamina (1:1).
• Fabricants de pintures, adhesius, polímers i revestiments que usin biocides tipus 6 en els seus processos d'emmagatzematge.
• Empreses de fluids industrials que requereixin conservants per a l'emmagatzematge dels seus productes.
• Responsables de compres i cadena de subministrament en sectors industrials que depenguin d'aquests conservants com a insumo.
• Distribuidors i comercialitzadors de biocides al mercat europeu que tinguin stock o contractes amb aquesta substància.

Exemple pràctic

Un fabricant espanyol de pintures industrials utilitza un conservant de tipus 6 per a preservar els seus productes durant l'emmagatzematge en magatzem. Aquest conservant conté com a substància activa el formaldehid alliberat a partir de la reacció del paraformaldehid i la 2-hidroxipropalamina (1:1).

A partir del 19 de març de 2026, el proveïdor d'aquest conservant no pot seguir comercialitzant-lo legalment a la UE amb aquesta substància activa. El fabricant de pintures té dues opcions: trobar un conservant alternatiu amb una substància activa aprovada sota el Reglament (UE) 528/2012, o assumir el risc de continuar usant un producte que ja no té cobertura regulatòria al mercat europeu.

La primera opció implica revisar el catàleg de substàncies aprovades, contactar amb proveïdors alternatius, validar l'eficàcia del nou conservant en les seves formulacions i actualitzar la documentació tècnica del producte. Un procés que, depenent de la mida de l'empresa i la complexitat de la formulació, pot portar setmanes o mesos.

Què han de fer les empreses ara?

1. Auditar les formulacions actuals: Identificar si algun dels biocides tipus 6 que s'usen o comercialitzen conté com a substància activa el formaldehid alliberat per paraformaldehid i 2-hidroxipropalamina (1:1). Revisar fitxes tècniques i documentació de proveïdors.
2. Consultar el llistat de substàncies aprovades: Accedir a la base de dades de substàncies actives biocides de l'ECHA per a identificar alternatives aprovades per al tipus de producte 6.
3. Contactar amb proveïdors de conservants: Sol·licitar als proveïdors habituals alternatives amb substàncies actives aprovades i avaluar la seva disponibilitat i compatibilitat amb les formulacions pròpies.
4. Iniciar el procés de reformulació si procedeix: Si l'empresa és fabricant de biocides, arrancar el procés de reformulació amb la nova substància activa, incloent assajos d'eficàcia i actualització de la documentació tècnica i regulatòria.
5. Revisar contractes i stock: Verificar si hi ha contractes de subministrament o stock de biocides amb aquesta substància activa que hagin de renegociar-se o gestionar-se abans que generin un problema de compliment.
6. Informar als equips de compres i qualitat: Assegurar-se que els responsables de compres, qualitat i compliment normatiu coneixen aquesta restricció per a evitar adquisicions de productes no conformes.