Biocides tipus 19 amb cis-tricos-9-eno: què han de fer fabricants i distribuïdors ara

Dades clau

Si la teva empresa fabrica, distribueix o utilitza professionalment productes biocides del tipus 19 que contenen cis-tricos-9-eno com a substància activa, aquesta decisió t'afecta directament. La Decisió d'Execució (UE) 2026/2252, publicada el 13 d'octubre de 2026, deroga la Decisió 2024/1283, que havia concedit una pròrroga a la data de caducitat de l'aprovació d'aquesta substància. En eliminar-se aquesta pròrroga, el rellotge torna a córrer des de la data de caducitat original.

El marc que regula tot això és el Reglament (UE) n.º 528/2012, que estableix les condicions d'aprovació de substàncies actives en biocides per a tota la Unió Europea. Quan una substància perd la seva aprovació, els productes que la contenen deixen de tenir cobertura regulatòria i no poden comercialitzar-se legalment.

Què estableix aquesta normativa?

La Decisió 2026/2252 té un efecte concret i directe: elimina la pròrroga que la Decisió 2024/1283 havia concedit a l'aprovació del cis-tricos-9-eno per al seu ús en biocides del tipus de producte 19.

Per a entendre l'abast, convé conèixer què és cada element:

• Cis-tricos-9-eno: substància activa utilitzada com a repel·lent i insecticida en productes biocides no destinats a l'ús humà directe.
• Tipus de producte 19: categoria del Reglament (UE) 528/2012 que agrupa repel·lents i insecticides que no s'apliquen directament sobre persones (per exemple, productes per a protegir materials, espais o animals).
• Decisió 2024/1283: norma que havia retardat la data de caducitat de l'aprovació, donant més temps al sector per a adaptar-se o renovar l'autorització.

Impacte econòmic i operatiu

La revocació d'una pròrroga d'aprovació de substància activa no és un tràmit menor. Per a les empreses del sector, implica conseqüències operatives i econòmiques directes:

• Reformulació de productes: els fabricants que utilitzin cis-tricos-9-eno com a substància activa en biocides tipus 19 hauran de valorar si reformulen els seus productes amb una substància alternativa aprovada, la qual cosa comporta costos de R+D, nous assaigs i noves autoritzacions.
• Retirada de productes del mercat: si l'autorització del producte ja no està recolzada per una substància activa aprovada, el producte no pot comercialitzar-se. La retirada implica costos logístics i possibles pèrdues d'estoc.
• Revisió d'autoritzacions: els distribuïdors han de verificar que els productes que tenen en catàleg o en almacén compten amb autoritzacions vàlides sota la nova situació regulatòria.
• Usuaris professionals: qui utilitzi aquests biocides en l'exercici de la seva activitat (empreses de control de plagues, gestors d'instal·lacions, sector ramader, etc.) ha de confirmar que els productes que utilitza segueixen sent legals.

A qui afecta?

• Fabricants de biocides tipus 19 que incloguin cis-tricos-9-eno com a substància activa en les seves formulacions.
• Distribuïdors i comercialitzadors d'aquests productes en qualsevol Estat membre de la UE.
• Usuaris professionals de biocides tipus 19: empreses de control de plagues, explotacions ramaderes, gestors d'instal·lacions industrials o agrícoles, entre altres.
• Responsables de compliment normatiu i regulatori (Regulatory Affairs) en empreses del sector químic i de protecció de cultius o materials.
• Assessors legals i consultors que donin servei a empreses del sector biocides a la UE.

Exemple pràctic

Una empresa espanyola fabricant de repel·lents d'insectes per a ús en instal·lacions ramaderes (biocida tipus 19) havia planificat la seva fulla de ruta regulatòria comptant amb la pròrroga concedida per la Decisió 2024/1283. Aquesta pròrroga li donava marge per a completar el procés de renovació de l'aprovació del cis-tricos-9-eno o per a reformular el seu producte.

Amb l'entrada en vigor de la Decisió 2026/2252, aquesta pròrroga desapareix. L'empresa ha de ara:

1. Verificar quina és la data de caducitat original de l'aprovació del cis-tricos-9-eno sota el Reglament (UE) 528/2012.
2. Avaluar si els seus productes autoritzats segueixen sent comercialitzables o si han de retirar-se del mercat.
3. Decidir entre iniciar un procés de reformulació (amb nova substància activa aprovada) o cessar la comercialització dels productes afectats.

El mateix aplica als seus distribuïdors, que han de revisar l'estoc en almacén i la validesa de les autoritzacions dels productes que tenen en cartera.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar els productes afectats: revisar el catàleg propi i determinar quins productes biocides tipus 19 contenen cis-tricos-9-eno com a substància activa.
2. Verificar la data de caducitat original: consultar la data de caducitat de l'aprovació del cis-tricos-9-eno prevista en el Reglament (UE) 528/2012, sense comptar amb la pròrroga ja derogada.
3. Revisar les autoritzacions de producte: comprovar si les autoritzacions nacionals dels productes afectats segueixen sent vàlides o si queden sense cobertura regulatòria.
4. Avaluar opcions: reformulació o retirada: decidir si s'inicia un procés de reformulació amb una substància activa alternativa aprovada, o si es procedeix a la retirada del producte del mercat.
5. Comunicar a la cadena de distribució: informar a distribuïdors i clients professionals sobre la situació regulatòria dels productes afectats per a evitar comercialització il·legal.
6. Consultar amb l'autoritat competent: a Espanya, el Ministeri per a la Transició Ecològica gestiona les autoritzacions de biocides. Contactar per a obtenir orientació sobre els terminis i procediments aplicables.

Font oficial

Consulta la normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202602252