La UE actualitza les normes tècniques harmonitzades per a productes sanitaris, implants, equipaments mèdics i material oftàlmic
17 Jun 2026En vigor: 11 Jun 2026158 visites
A qui afecta:
Fabricants, importadors i distribuïdors de productes sanitaris a la UE
Resum
La Comissió Europea actualitza els estàndards tècnics que han de complir els productes sanitaris a la UE, incloent implants, equipaments electromèdics i material oftàlmic. Afecta fabricants i distribuïdors del sector sanitari.
Anàlisi detallada
PRO
Aquesta Decisió d'Execució modifica la Decisió 2021/1182 per actualitzar les normes harmonitzades aplicables a productes sanitaris en múltiples categories: avaluació biològica, etiquetatge, equipaments electromèdics, transfusió, òptica oftàlmica, implants no actius, rentadores desinfectadores, pròtesis i protecció cont…
Contingut exclusiu PRO
Implicaciones prácticas, plazos y recomendaciones específicas para tu sector.
OJ:L_202601231: Decisión de Ejecución (UE) 2026/1231 de la Comisión, de 11 de junio de 2026, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a las normas armonizadas para la evaluación biológica de productos sanitarios, los símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar de los productos sanitarios, los equipos electromédicos, los equipos de transfusión para uso médico, la óptica oftálmica, los implantes quirúrgicos no activos, las lavadoras desinfectadoras, las prótesis y la protección contra heridas punzantes
El Consell de la UE ratifica el conveni que crea un organisme internacional per tramitar indemnitzacions per danys causats a Ucraïna. Afecta víctimes i Estats q...
Estats membres de la UE, empreses i particulars amb danys a Ucraïna
Es publica una correcció d'errors de la directiva que regulà els poders de les tres autoritats europees de supervisió financera el 2010. Afecta bancs, assegurad...
Entitats bancàries, asseguradores, fons de pensions i empreses de serveis d'inversió a la UE
La Comissió Europea fixa com s'assignaran gratuitament els drets d'emissió de CO2 a les indústries en el període 2026-2030. Això afecta sectors industrials que ...
Indústries i empreses incloses en el sistema europeu de comerç d'emissions (ETS) a Espanya i la UE
Es crea una Comissió Internacional per tramitar reclamacions de compensació per danys derivats de la guerra a Ucraïna. Permetrà a víctimes i estats reclamar rep...
Empreses i inversors amb actius a Ucraïna, víctimes del conflicte i estats adherits
La UE actualitza la norma tècnica que regula els símbols utilitzats en etiquetes de productes sanitaris. Afecta els fabricants que han d'adaptar el seu etiqueta...
Fabricants, importadors i distribuïdors de productes sanitaris a la UE
El Consell de la UE autoritza iniciar negociacions amb Corea del Sud perquè les certificacions de productes siguin reconegudes mútuament, facilitant el comerç b...
Empreses exportadores i importadores entre la UE i Corea del Sud amb productes subjectes a certificació
