Datos clave
| Normativa | Reglamento de Ejecución (UE) 2026/532 de la Comisión |
|---|---|
| Publicación | 12 de marzo de 2026 |
| Entrada en vigor | 11 de marzo de 2026 |
| Afectados | Fabricantes de piensos, productores avícolas y empresas del sector ganadero avícola |
| Categoría | Normativa Europea |
| Ejercicio | 2026 |
| Aditivo autorizado | Monensina de sodio — Coxidín |
| Titular de la autorización | Huvepharma N.V. |
| Normas derogadas | Reglamento (CE) n.º 109/2007 y Reglamento de Ejecución (UE) n.º 140/2012 |
Los fabricantes de piensos y productores avícolas que utilizan el aditivo Coxidín (monensina de sodio) tienen una obligación inmediata: adaptar sus productos y documentación a las nuevas condiciones establecidas por el Reglamento de Ejecución (UE) 2026/532, en vigor desde el 11 de marzo de 2026. No se trata de un cambio menor: la normativa amplía los usos autorizados, deroga dos reglamentos anteriores y consolida todo el marco regulatorio en un único texto.
El titular de la autorización, Huvepharma N.V., y todos los operadores que trabajen con este preparado deben verificar el cumplimiento de los nuevos requisitos de etiquetado, dosis y formulación antes de que las autoridades competentes inicien controles.
¿Qué establece esta normativa?
El Reglamento 2026/532 introduce dos cambios principales respecto a la situación anterior:
| Aspecto | Normativa anterior | Normativa nueva (2026/532) |
|---|---|---|
| Autorización para pollos de engorde | Sí (Reglamento CE 109/2007) | Renovada |
| Autorización para pollitas criadas para puesta | Sí (Reglamento UE 140/2012) | Renovada |
| Autorización para pavos de engorde | No contemplada | Nueva autorización |
| Autorización para pavos criados para reproducción | No contemplada | Nueva autorización |
| Marco normativo | Dos reglamentos separados (CE 109/2007 y UE 140/2012) | Un único reglamento consolidado |
Los reglamentos CE 109/2007 y UE 140/2012 quedan expresamente derogados. Cualquier referencia a esas normas en documentación interna, fichas técnicas o etiquetas debe actualizarse al nuevo texto.
El preparado autorizado es la monensina de sodio bajo el nombre comercial Coxidín, cuyo titular de autorización es Huvepharma N.V. El reglamento establece condiciones específicas de dosis y etiquetado que todos los operadores deben respetar.
Impacto económico y operativo
El impacto no es solo administrativo. Los operadores del sector deben asumir costes reales de adaptación en varias áreas:
- Revisión y actualización de formulaciones de piensos: Las empresas que producen piensos con Coxidín deben verificar que las dosis y condiciones de uso se ajustan a las nuevas especificaciones del reglamento.
- Actualización de documentación técnica: Fichas técnicas, registros de productos y cualquier documentación que haga referencia a los reglamentos derogados (CE 109/2007 o UE 140/2012) debe actualizarse.
- Revisión del etiquetado: Los requisitos de etiquetado establecidos en el Reglamento 2026/532 son de obligado cumplimiento. Las etiquetas que no reflejen las nuevas condiciones deben modificarse.
- Ajuste de protocolos de producción animal: Los productores avícolas que incorporen Coxidín en la alimentación de pavos de engorde o pavos criados para reproducción deben adaptar sus protocolos, ya que se trata de un uso nuevo no contemplado anteriormente.
- Oportunidad para el sector del pavo: La ampliación de la autorización a pavos de engorde y pavos criados para reproducción abre la posibilidad de usar Coxidín en segmentos donde antes no estaba permitido, lo que puede suponer una ventaja competitiva para quienes lo adopten correctamente.
¿A quién afecta?
- Fabricantes de piensos que incluyan monensina de sodio (Coxidín) en sus formulaciones para aves.
- Productores avícolas que críen pollos de engorde, pollitas para puesta, pavos de engorde o pavos para reproducción y utilicen piensos con este aditivo.
- Huvepharma N.V., como titular de la autorización, que debe cumplir los requisitos de etiquetado y dosis establecidos.
- Empresas del sector ganadero avícola en general que gestionen o comercialicen piensos con este preparado en la UE.
- Responsables de calidad y cumplimiento normativo en empresas del sector que deban actualizar registros, fichas técnicas y procedimientos internos.
Ejemplo práctico
Una empresa fabricante de piensos que actualmente produce un pienso para pollos de engorde con Coxidín, y que tiene su documentación técnica referenciada al Reglamento CE 109/2007, debe actuar de la siguiente forma:
- Revisar la ficha técnica del producto y sustituir la referencia al Reglamento CE 109/2007 por el nuevo Reglamento de Ejecución (UE) 2026/532.
- Verificar que las dosis y condiciones de uso del Coxidín en su formulación cumplen con las especificaciones del nuevo reglamento.
- Actualizar el etiquetado del producto conforme a los nuevos requisitos.
Si esa misma empresa quiere ampliar su catálogo con un pienso para pavos de engorde que incluya Coxidín, ahora tiene la base legal para hacerlo bajo el Reglamento 2026/532, algo que no era posible con la normativa anterior. Debe asegurarse de cumplir las condiciones específicas de dosis y etiquetado para esta nueva categoría de uso antes de comercializar el producto.
¿Qué deben hacer las empresas ahora?
- Identificar si usan Coxidín (monensina de sodio) en sus piensos: Revisar el catálogo de aditivos utilizados y confirmar si alguno de los productos fabricados o utilizados contiene este preparado.
- Actualizar la documentación técnica: Sustituir todas las referencias a los Reglamentos CE 109/2007 y UE 140/2012 por el nuevo Reglamento de Ejecución (UE) 2026/532 en fichas técnicas, registros de productos y documentación interna.
- Revisar formulaciones y dosis: Verificar que las condiciones de uso del Coxidín en cada formulación se ajustan a las especificaciones del nuevo reglamento, especialmente si se amplía el uso a pavos.
- Actualizar el etiquetado: Asegurarse de que las etiquetas de los piensos que contienen Coxidín cumplen con los nuevos requisitos de etiquetado establecidos en el Reglamento 2026/532.
- Evaluar la oportunidad de nuevos usos: Si la empresa trabaja con pavos de engorde o pavos criados para reproducción, valorar la incorporación de Coxidín en piensos para estas categorías, ahora autorizadas.
- Verificar el cumplimiento antes de cualquier inspección: El reglamento exige cumplimiento desde la fecha de entrada en vigor (11 de marzo de 2026). No esperar a recibir un requerimiento para adaptar los productos.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el Coxidín y para qué se usa en piensos avícolas?
Coxidín es un preparado de monensina de sodio autorizado como aditivo en piensos para aves. Se usa como coccidiostático para prevenir enfermedades parasitarias en