Dades clau
| Normativa | Decisió d'Execució (UE) 2026/1185 de la Comissió, de 2 de juny de 2026 |
|---|---|
| Referència oficial | OJ:L_202601185 — C(2026) 3549 |
| Publicació | 4 de juny de 2026 |
| Entrada en vigor | 4 de juny de 2026 |
| Afectats | Importadors, fabricants d'aliments i fabricants de pinsos que utilitzin soja com a matèria primera |
| Titular de l'autorització | Bayer (desenvolupador de la soja MON 94637) |
| Dictamen científic | EFSA, octubre de 2025 — favorable |
| Reglament base | Reglament (CE) n.º 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell |
| Categoria | Agricultura i Pesca / Aliments i Pinsos OGM |
| Exercici | 2026 |
Els importadors i fabricants d'aliments i pinsos que operen amb soja com a matèria primera tenen una nova varietat autoritzada en el mercat europeu. La Decisió d'Execució (UE) 2026/1185, publicada el 4 de juny de 2026, obri la porta a la comercialització de productes derivats de la soja modificada genèticament MON 94637, desenvolupada per Bayer, tant per a consum humà com animal.
L'autorització es recolza en el dictamen favorable emès per la EFSA en octubre de 2025, que va concloure que aquesta varietat és tan segura com el seu equivalent convencional per a la salut humana, animal i el medi ambient. La norma s'empara en el Reglament (CE) n.º 1829/2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament.
Què estableix aquesta normativa?
La Decisió 2026/1185 autoritza tres categories de productes derivats de la soja MON 94637:
- Aliments que continguin o estiguin compostos per soja MON 94637
- Ingredients alimentaris produïts a partir d'aquesta varietat
- Pinsos que continguin, estiguin compostos o siguin produïts a partir de soja MON 94637
La norma estableix a més les següents condicions i restriccions concretes:
| Aspecte | Detall |
|---|---|
| Cultiu a la UE | Expressament exclòs. Els productes derivats no poden destinar-se a cultiu en territori europeu. |
| Etiquetatge obligatori | Ha d'indicar-se que el producte no està destinat a cultiu. |
| Registre | Els productes quedaran inscrits en el Registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament. |
| Seguiment ambiental | El titular (Bayer) ha de presentar informes anuals sobre seguiment ambiental. |
| Base científica | Dictamen favorable de la EFSA, emès en octubre de 2025. |
L'exclusió del cultiu és un element clau: l'autorització cobreix únicament la importació, transformació i comercialització de productes derivats, no la producció agrícola en sòl europeu. Qualsevol partida de soja MON 94637 que entri a la UE ha d'anar acompanyada de l'etiquetatge que indiqui explícitament aquesta restricció.
Impacte econòmic i operatiu
L'autorització genera tant oportunitats com obligacions operatives per a les empreses del sector:
- Oportunitat d'abastament: Les empreses que ja importaven soja MON 94637 de tercers països (principalment Amèrica del Sud i del Nord) poden ara operar amb major seguretat jurídica, sense risc que partides siguin rebutjades en frontera per falta d'autorització comunitària.
- Obligació d'etiquetatge: Els fabricants d'aliments i ingredients han de revisar i actualitzar les seves etiquetes per complir amb el requisit d'indicar l'absència de destí a cultiu. Això implica costos de revisió de packaging i documentació tècnica.
- Actualització de registres interns: Els operadors han de verificar que la soja MON 94637 figura correctament en el Registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament abans de comercialitzar productes derivats.
- Trazabilitat i documentació: El Reglament (CE) n.º 1829/2003 exigeix trazabilitat completa dels OGM en la cadena alimentària. Les empreses han d'assegurar-se que els seus proveïdors poden acreditar l'origen i la varietat de la soja utilitzada.
- Informes de seguiment: Encara que l'obligació de presentar informes anuals de seguiment ambiental recau sobre el titular de l'autorització (Bayer), els operadors de la cadena poden veure's requerits a aportar dades d'ús i distribució.
A qui afecta?
- Importadors de soja que portin partides de MON 94637 des de tercers països (Argentina, Brasil, EE.UU., etc.)
- Fabricants d'aliments que utilitzin soja o derivats (oli, farina, proteïna de soja) com a ingredient
- Fabricants de pinsos per a animals que incorporin soja transgènica en les seves formulacions
- Operadors logístics i duaners que gestionin el despacho de partides de soja MON 94637 en ports i fronteres de la UE
- Distribuïdors i majoristes de matèries primeres agrícoles que comercialitzin aquesta varietat
- Departaments de qualitat i etiquetatge d'empreses alimentàries que hagin d'actualitzar fitxes tècniques i packaging
Exemple pràctic
Una empresa espanyola fabricant de pinsos compostos per a ramaderia importa habitualment soja procedent d'Argentina. Entre els lots rebuts hi ha partides que contenen soja MON 94637. Abans de la Decisió 2026/1185, aquestes partides podien generar incertesa regulatòria o ser retingudes en duanes per falta d'autorització expresa a la UE.
Des del 4 de juny de 2026, l'empresa pot:
- Importar i utilitzar soja MON 94637 en les seves formulacions de pinso amb plena cobertura legal.
- Comercialitzar els pinsos resultants en qualsevol Estat membre de la UE, sempre que l'etiquetatge indiqui que el producte no està destinat a cultiu.
- Verificar que la varietat MON 94637 consta en el Registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament abans de la primera comercialització.
Si l'empresa omet el requisit d'etiquetatge o comercialitza el producte abans de verificar la inscripció registral, incorre en incompliment del Reglament (CE) n.º 1829/2003, amb les conseqüències sancionadores que cada Estat membre tingui previstes en la seva normativa nacional de transposició.
Què han de fer les empreses ara?
- Verificar si utilitzen soja MON 94637: Contactar amb proveïdors i sol·licitar documentació que identifiqui la varietat genètica de les partides de soja rebudes o previstes.
- Comprovar la inscripció registral: Confirmar que la soja MON 94637 figura en el Registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament abans de comercialitzar productes derivats.
- Revisar i actualitzar l'etiquetatge: Assegurar-se que tots els productes que continguin o siguin produïts a partir de soja MON 94637 inclouen la menció que no estan destinats a cultiu, conforme a allò exigit per la Decisió 2026/1185.
- Actualitzar la documentació de trazabilitat: Revisar els sistemes interns de trazabilitat perquè la varietat MON 94637 quedi identificada en tota la cadena de subministrament, tal com exigeix el Reglament (CE) n.º 1829/2003.
- Informar al departament jurídic i de qualitat: Traslladar la nova autorització als equips responsables de compliment normatiu, etiquetatge i compres perquè actualitzin procediments i contractes amb proveïdors.
- No iniciar cultiu a la UE: Recordar que l'autorització exclou expressament el cultiu en territori europeu. Qualsevol ús agrícola d'aquesta varietat a la UE seria il·legal.
Preguntes freqüents
Des de quan està autoritzada la comercialització de soja MON 94637 a la UE?
L'autorització és efectiva des del 4 de juny de 2026, data de publicació i entrada en vigor de la Decisió d'Execució (UE) 2026/1185 de la Comissió Europea.
Es pot cultivar soja MON 94637 a Espanya o en qualsevol país de la UE?
No. La Decisió 2026/1185 exclou expressament el cultiu en territori europeu. L'autorització cobreix únicament la importació, transformació i comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos derivats d'aquesta varietat. Els productes han d'indicar en el seu etiquetatge que no estan destinats a cultiu.
Quin etiquetatge han de portar els productes amb soja MON 94637?
Els productes que continguin, estiguin compostos o siguin produïts a partir de soja MON 94637 han d'indicar expressament en el seu etiquetatge que no estan destinats a cultiu. Aquest és un requisit obligatori establert per la Decisió 2026/1185 i derivat del Reglament (CE) n.º 1829/2003.
Qui és el titular de l'autorització i quines obligacions té?
El titular de l'autorització és Bayer, empresa que va desenvolupar la soja MON 94637. Com a titular, està obligat a presentar informes anuals sobre el seguiment ambiental dels productes autoritzats.
On puc verificar que la soja MON 94637 està inscrita en el registre oficial de la UE?
Els operadors poden consultar el Registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament de la Comissió Europea. La Decisió 2026/1185 estableix que els productes derivats de la soja MON 94637 quedaran inscrits en aquest registre.
Font oficial
Consultar normativa completa en font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulteu a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601185